Qlaira

Her blisterde 28 tablet bulunur. pow. aşağıdaki sıraya göre düzenlenmiştir: 2 tablo her biri 3 mg estradiol valerat içeren koyu sarı; 5 tabl. kırmızı, her biri 2 mg estradiol valerat ve 2 mg dienogest içerir; 17 tabl. her biri 2 mg estradiol valerat ve 3 mg dienogest içeren soluk sarı; 2 tablet her biri 1 mg estradiol valerat içeren koyu kırmızı; 2 tablet aktif madde içermeyen beyaz. Hazırlık laktoz içerir.

Aksiyon

Progestojen (dienogest) ve östrojen (estradiol valerate) içeren sıralı preparasyon. Kontraseptif etki, en önemlileri ovulasyonun engellenmesi, servikal sekresyondaki değişiklikler ve endometriyumdaki değişiklikler olan birkaç faktörün etkileşiminin sonucudur. Dienogest, oral uygulamadan sonra hızla ve neredeyse tamamen emilir. Maksimum plazma konsantrasyonuna oral alımdan yaklaşık 1 saat sonra ulaşılır. Biyoyararlanım yaklaşık% 91'dir. Yiyecek tüketiminin dienogest emiliminin sıklığı ve süresi üzerinde hiçbir etkisi yoktur. Plazmada bağlanmamış formda% 10'luk bir fraksiyon mevcuttur ve yaklaşık% 90'ı albümine özgü değildir. Dienogest, cinsiyet hormonu bağlayıcı globuline (SHBG) veya kortikosteroid bağlayıcı globuline (CBG) bağlanmaz. Steroid metabolizma yollarıyla (hidroksilasyon, konjugasyon), esas olarak CYP3A4 tarafından neredeyse tamamen metabolize edilir. Plazmada T0.5 yaklaşık 11 saattir, metabolitler şeklinde atılır ve sadece% 1'i değişmeden, esas olarak idrarla atılır. Estradiol valerat, oral uygulamadan sonra tamamen emilir. Östradiol ve valerik aside parçalanması, bağırsak mukozasında emilim sırasında veya karaciğerden ilk geçiş sırasında gerçekleşir. Bu, östradiol ve metabolitleri - estron ve estriol üretir. Maksimum serum konsantrasyonuna 1.5 ila 12 saat sonra ulaşılır Östradiol, belirgin bir ilk geçiş etkisine maruz kalır ve uygulanan dozun önemli bir kısmı gastrointestinal mukozada metabolize olur. Ana metabolitler estron, estron sülfat ve estron glukuroniddir. Plazmada, estradiolün% 38'i SHBG'ye,% 60'ı albümine bağlanır ve sadece% 2-3'ü bağlanmadan dolaşır. Plazmada T0.5 yaklaşık 13-20 saattir Östradiol ve metabolitleri esas olarak idrarla ve sadece yaklaşık% 10'u feçesle atılır.

Dozaj

Sözlü olarak. Tabletler, ambalaj üzerinde belirtilen sırayla, her gün yaklaşık aynı saatte, gerekirse bir miktar sıvı ile alınmalıdır. Tabletler sürekli olarak alınır. 1 tablet almalısınız. 28 ardışık gün boyunca günlük. Sonraki her paket, önceki paketin son tabletini aldıktan sonraki gün başlatılmalıdır. Çekilme kanaması genellikle bir paketteki son tabletlerle başlar ve bir sonraki paket başlatıldığında tamamlanmayabilir. Bazı kadınlarda yeni bir paketin ilk tabletlerini aldıktan sonra kanama başlar. Hazırlığı kullanmaya başlayın. Önceki ayda hormonal kontrasepsiyon yok: Tablet alımı, kadının doğal döngüsünün 1. gününde (yani adet kanamasının 1. gününde) başlamalıdır. Başka bir kombine hormonal kontraseptiften (kombine oral kontraseptif hap, vajinal uygulama sistemi veya transdermal yama) geçiş yaparken: Doz, önceki kombine oral kontraseptifin son aktif tabletini aldıktan sonraki gün başlamalıdır. Vajinal bir dağıtım sistemi veya bir transdermal yama kullanılırken, dozlama, çıkarıldığı gün başlamalıdır. Sadece progestojen içeren bir preparattan (sadece progestojen içeren hap, enjeksiyon, implant) veya progestojen salgılayan bir rahim içi sistemden (IUS) geçiş: Progestojen hapını kullanmayı istediğiniz zaman bırakabilir ve almaya başlayabilirsiniz (implant veya IUS için çıkarıldığı gün, enjeksiyon hazırlığı için, bir sonraki enjeksiyonun verilmesi gereken zamanda). Bu vakaların her birinde, tabletleri aldıktan sonraki ilk 9 gün boyunca ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanılması önerilir. Hamileliğin ilk üç ayında düşük yaptıktan sonra: Bu preparatı hemen kullanmaya başlayabilirsiniz. Ek kontraseptif önlemlere gerek yoktur. Doğumdan veya ikinci trimesterde düşükten sonra: Tablet alımına doğumdan 21 ila 28 gün sonra veya ikinci trimester kürtajdan sonra başlanmalıdır. Tabletleri daha sonra almaya başlarsanız, tablet alımının ilk 9 günü için ek bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanın. KOK kullanımına başlamadan önce hamilelik veya cinsel ilişki olmuşsa ilk adet kanaması dışlanmalıdır. Kaçırılan tabletlerin yönetimi. Kaçırılan plasebo tabletleri (beyaz) göz ardı edilebilir. Ancak, aktif tabletlerin alınması arasındaki sürenin gereksiz yere uzatılmaması için atılmalıdır. Tablonun çıkarılması durumunda. aktif maddeler içeren, aşağıdaki tavsiyelere uyulmalıdır. Herhangi bir tableti almada 12 saatten az gecikirse, kontraseptif koruma azalmaz, unutulan tablet mümkün olan en kısa sürede ve daha sonra normal saatinde bir sonraki tablet alınmalıdır. Herhangi bir tableti almada 12 saatten fazla gecikirse, kontraseptif koruma daha az etkili olabilir, bu aynı anda iki tablet almak anlamına gelse bile, unutulan tablet mümkün olan en kısa sürede alınmalıdır. Sonraki tabletler normal zamanda alınmalıdır. Bir tableti kaçırdığınız döngünün gününe bağlı olarak, aşağıdaki gibi ek kontraseptif önlemler (örn. Prezervatif gibi bir bariyer yöntemi) kullanmalısınız: döngünün 1. ve 17. günleri arasında tablet almayı unutursanız, unuttuğunuz tableti hemen ve bir sonraki tableti alın. belirlenen zamanda bir tablet (bu, aynı gün 2 tablet almaya eşit olsa bile); sonraki tabletleri her zamanki gibi alınız, arka arkaya 9 gün ekstra kontrasepsiyon kullanınız; Döngünün 18. ve 24. günleri arasında tablet almayı unutursanız, mevcut paketten tablet almayı bırakın ve yeni paketin ilk tabletini hemen alın, sonraki tabletleri her zamanki gibi alın, sonraki 9 gün boyunca ekstra kontrasepsiyon kullanın; Döngünün 25 ila 26. günleri arasında tablet almayı unutursanız, unutulan tableti hemen ve planlandığı gibi bir sonraki tableti alın (bu aynı gün 2 tablet almak anlamına gelse bile), ekstra kontraseptif önlemlere gerek yoktur; Döngünün 27 ila 28. günlerinde herhangi bir tablet unutulursa, unutulan tableti atın ve bir sonraki tableti her zamanki gibi alın, ekstra kontraseptif önlem almaya gerek yoktur. Yeni bir paketten tablet almadıysanız veya 3-9. Günlerde bir veya daha fazla tableti unuttuysanız, bu hamile olduğunuz anlamına gelebilir (cinsel ilişki kaçırılan dozdan önceki 7 gün içinde gerçekleştiyse). Ne kadar çok tablet (3 ila 24. günlerde iki aktif maddeyi içerenler) unutulursa ve plasebo tablet alma aşamasına ne kadar yakınsa, gebelik riski o kadar artar. Mevcut paketin sonunda / yeni bir paketin başlangıcında unutulan tabletler durumunda geri çekilme kanaması oluşmazsa, gebelik olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Mide veya bağırsak rahatsızlıkları durumunda öneriler. Şiddetli mide veya bağırsak rahatsızlıkları (örn. Kusma, ishal) durumunda, emilim tam olmayabilir ve ek kontraseptif önlemler alınmalıdır. Aktif bir tablet aldıktan sonra 3-4 saat içinde kusma meydana gelirse, paketten bir sonraki tablet mümkün olan en kısa sürede alınmalıdır. Bu ek tablet, mümkünse, planlanan kullanım süresinden 12 saat sonra alınmalıdır. 12 saatten fazla geçerse, unutulan tabletlere ilişkin önerileri uygulayın. Kadın her zamanki tablet alma programını değiştirmek istemiyorsa, uygun tabletleri farklı bir paketten almalıdır.

Belirteçler

Ağızdan korunma. Oral kontrasepsiyon kullanmak isteyen kadınlarda ağır adet kanamalarının organik patolojik değişiklikler olmaksızın tedavisi.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık. Venöz tromboembolizm varlığı veya riski: venöz tromboembolizm - aktif (antikoagülanlarla tedavi edilir) veya venöz tromboembolizm öyküsü, örn. Derin ven trombozu, pulmoner emboli; venöz tromboembolizm için bilinen kalıtsal veya edinilmiş yatkınlık, örneğin aktive protein C direnci (faktör V Leiden dahil), antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği; uzun süreli immobilizasyonla ilişkili kapsamlı cerrahi; çoklu risk faktörlerine bağlı olarak yüksek venöz tromboembolizm riski. Arteriyel tromboembolizm varlığı veya riski: arteriyel tromboembolik bozukluklar - aktif (örn. Miyokardiyal enfarktüs) veya prodromal semptomlar (örn. Anjina); serebrovasküler hastalık - aktif inme, inme öyküsü veya prodromal semptom öyküsü (örn. geçici iskemik atak); arteriyel tromboembolik bozukluklara bilinen kalıtsal veya edinilmiş duyarlılık, örneğin hiperhomosisteinemi ve antifosfolipid antikorların varlığı (antikardiyolipin antikorları, lupus antikoagülan); fokal nörolojik semptom öyküsü olan migren; çoklu risk faktörlerine bağlı yüksek arteriyel tromboembolizm riski veya vasküler komplikasyonlu diabetes mellitus, şiddetli hipertansiyon, şiddetli dislipoproteinemi gibi ciddi risk faktörlerinden birinin varlığı. Mevcut veya önceki şiddetli karaciğer hastalığı (karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar). İyi huylu veya kötü huylu karaciğer tümörlerinin mevcut veya geçmişi. Cinsiyet steroid hormonlarına bağlı neoplazmların varlığı veya şüphesi (örn. Cinsel organ veya göğüs tümörleri). Etiyolojisi bilinmeyen genital sistemden kanama.

Önlemler

Kombine oral kontraseptif kullanımı, daha yüksek venöz tromboembolizm (VTE) gelişme riski ile ilişkilidir. Kombine oral kontraseptif kullanmaya ilk kez başlayan veya en az bir ay aradan sonra tekrar başlayan kadınlarda risk, 1. yılda en yüksektir. Etinilestradiol içeren kombine oral kontraseptiflerin kullanımı, arteriyel tromboembolizm (miyokard enfarktüsü, geçici iskemik ataklar) riskinde artış ile ilişkilidir. Karaciğer, mezenterik, renal, serebral veya retinal gibi diğer kan damarlarının trombozu çok seyrek olarak bildirilmiştir - bu olayların hormonal kontraseptif kullanımıyla ilgili olup olmadığı kesin değildir. Venöz tromboembolizm riskini artıran faktörler: yaş; pozitif aile öyküsü (yani, nispeten genç yaşta kardeşlerde veya ebeveynlerde venöz veya arteriyel tromboembolik bozuklukların varlığı) - genetik bir yatkınlıktan şüpheleniliyorsa, kombine oral kontraseptif kullanmaya karar vermeden önce kadın konsültasyon için bir uzmana sevk edilmelidir; uzun süreli hareketsizlik, kapsamlı ameliyat, alt ekstremitelerde herhangi bir ameliyat veya ciddi travma - bu durumlarda, preparatın kullanımına son verilmesi (planlanan ameliyattan en az 4 hafta önce) ve döndükten 2 hafta sonra almaya devam edilmesi önerilir. kadının tam hareketliliği; tablet dozu kesilmezse antikoagülan tedavi düşünülmelidir; obezite (vücut ağırlık indeksi 30 kg / m2'nin üzerinde). Varisli damarların ve yüzeysel tromboflebitin ilk aşamalardaki rolü ve venöz trombozun ilerlemesi henüz belirlenmemiştir. Aşağıdaki faktörler arteriyel tromboembolizm veya serebrovasküler kaza riskini artırır: yaş; sigara içmek (KOK kullanmak isteyen 35 yaş üstü kadınlara sigara içmemeleri şiddetle tavsiye edilmelidir); pozitif aile öyküsü (yani, nispeten genç yaşta kardeşlerde veya ebeveynlerde arteriyel tromboembolik bozuklukların varlığı) - genetik yatkınlıktan şüpheleniliyorsa, kadın kullanıp kullanmayacağına karar vermeden önce konsültasyon için bir uzmana sevk edilmelidir; obezite (vücut ağırlığı indeksi 30 kg / m2'nin üzerinde); dislipoproteinemi; hipertansiyon; migren; kalp kapak HASTALIĞI; atriyal fibrilasyon. Venöz veya arteriyel hastalık için bir ciddi veya birkaç risk faktörünün varlığı, kullanım için bir kontrendikasyon oluşturabilir. Bu gibi durumlarda antikoagülan tedavi seçeneği de düşünülmelidir. Tromboz şüphesi veya teşhisi durumunda preparat durdurulmalıdır. Antikoagülanların (kumarinler) teratojenik etkileri nedeniyle, başka bir uygun doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Puerperiumda artmış tromboembolik komplikasyon riski dikkate alınmalıdır.Kardiyovasküler yan etkilere katkıda bulunabilecek diğer durumlar arasında diabetes mellitus, sistemik lupus eritematozus, hemolitik üremik sendrom, kronik enterit (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) ve orak hücre anemisi yer alır. Preparatı alırken migren baş ağrılarının sıklığındaki ve şiddetindeki artış, iskemik inmenin prodromal bir semptomu olabilir ve böyle bir durumda preparat derhal kesilmelidir. Kombine oral kontraseptiflerin uzun süreli kullanımı (5 yıldan fazla) rahim ağzı kanseri riskini artırabilir. Bununla birlikte, cinsel davranış gibi ek faktörlerin ve insan papilloma virüsü (HPV) enfeksiyonu gibi diğer faktörlerin önemi hakkında tartışmalar vardır. KOK kullanan kadınlarla ilgili olarak meme kanseri teşhisi konma riski biraz daha yüksektir. Artan risk, müstahzarın kesilmesinden sonraki 10 yıl içinde kademeli olarak ortadan kalkar. KOK kullanan kadınlarda şiddetli üst batın ağrısı, hepatomegali veya batın içi kanama belirtileri ortaya çıktığında ayırıcı tanıda bir karaciğer tümörü düşünülmelidir. Hipertrigliseridemisi olan veya pozitif aile öyküsü olan hipertrigliseridemi olan kadınlar, KOK alırken pankreatit gelişme riski daha yüksek olabilir. Preparatın kullanımı sırasında kalıcı arteriyel hipertansiyon ortaya çıkarsa, hekim preparatı bırakmayı ve antihipertansif tedavi başlatmayı düşünmelidir. Gerekçeli durumlarda, antihipertansif tedavi altında kan basıncı normale dönen hastalarda KOK kullanımına devam edilebilir. Aşağıdaki durumlar gebelik sırasında ve KOK kullanımıyla bildirilmiş veya kötüleşmiştir: kolestaz, kolelitiazis, porfiri, sistemik lupus eritematozus, hemolitik üremik sendrom ve Sydenham koresi ile ilişkili sarılık ve / veya kaşıntı. gebelik herpes, otosklerozla ilişkili işitme kaybı. Kalıtsal anjiyoödemli kadınlarda, eksojen östrojenler anjiyoödem semptomlarını tetikleyebilir veya kötüleştirebilir. Karaciğer fonksiyonunun akut veya kronik bozuklukları bazen, karaciğer fonksiyon parametreleri normale dönene kadar preparatın kesilmesini gerektirir. Kolestatik sarılık hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonu alımı sırasında tekrarlarsa, preparat kesilmelidir. Kombine oral kontraseptifler, periferik dokuların insülin direncini ve glukoz toleransını etkileyebilir, ancak diyabet tedavi rejimini değiştirmeye gerek yoktur; Diyabetik kadınlar, özellikle KOK kullanımının erken aşamasında dikkatlice izlenmelidir. KOK kullanıcılarında endojen depresyon, epilepsi, Crohn hastalığı ve ülseratif kolitin kötüleşmesi bildirilmiştir. Kloazmaya yatkın kadınlar, preparatı kullanırken güneş ışığına ve ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır. Östrojenler sıvı tutulmasına neden olabilir, bu nedenle kalp veya böbrek yetmezliği olan hastalar tıbbi gözetim altında tutulmalıdır. Son dönem böbrek hastalığı olan hastalar dikkatle izlenmelidir. Preparat laktoz içerir - nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya laktozsuz diyet kullanarak glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu olan hastalarda, preparatın laktoz içeriği dikkate alınmalıdır. Kombine oral kontraseptiflerin etkinliği, diğerlerinin yanı sıra aşağıdaki durumlarda azalabilir: aktif tabletin ihmal edilmesi, aktif maddeler içeren tabletleri alırken mide-bağırsak bozuklukları veya eşzamanlı olarak başka ilaçlar alınması. Kullanım sırasında, özellikle kullanımın ilk aylarında düzensiz kanamalar (lekelenme veya ani kanama) meydana gelebilir - düzensiz kanamanın değerlendirilmesi, ancak yaklaşık 3 döngü süren adaptasyon süresinden sonra güvenilir olabilir. Daha önce düzenli adet döngüsü geçirmiş bir kadında ani kanama devam ederse veya meydana gelirse, hormonal olmayan etiyoloji düşünülmeli ve maligniteleri veya gebeliği dışlamak için uygun teşhisler yapılmalıdır. Bu tanı, rahim boşluğunun küretajını içerebilir.

İstenmeyen aktivite

Yaygın: Baş ağrısı, karın ağrısı (şişkinlik dahil), mide bulantısı, akne (püstüler akne dahil), amenore, meme ağrısı, ağrılı dönemler, adetler arasında kanama (uterus kanaması), kilo artışı. Yaygın olmayan: mantar enfeksiyonları, vajinal kandidiyazis, vajinal enfeksiyon, artmış iştah, depresyon, depresif ruh hali, duygudurum bozuklukları (ağlama eğilimi ve duygusal dengesizlik dahil), uykusuzluk, libido azalması, zihinsel rahatsızlık, duygudurum dalgalanmaları, baş dönmesi, migren, inme sıcak basması, yüksek tansiyon, ishal, kusma, karaciğer enzimlerinde artış, alopesi, aşırı terleme, kaşıntı, döküntü, kas spazmları, göğüs büyümesi (meme şişmesi dahil), göğüs topakları, servikal displazi, rahim kanaması, ağrılı ilişki , fibrokistik displazi gr. meme başı, dismenore, adet bozuklukları, yumurtalık kisti, pelvik ağrı, adet öncesi sendrom, rahim fibroidleri, rahim kasılmaları, lekelenme dahil vajinal kanama, vajinal akıntı, vulvovajinal kuruluk, yorgunluk, sinirlilik, şişme (şişlik dahil) periferik), kilo kaybı, kan basıncındaki değişiklikler. Seyrek: kandidiyazis, herpes simplex, olası oküler histoplazmoz sendromu, tinea versicolor, idrar yolu enfeksiyonu, bakteriyel vajinoz, sıvı tutulumu, hipetrigliseridemi, agresyon, anksiyete, disforik bozukluk, libido artışı, sinirlilik, psikomotor ajitasyon, uyku bozukluğu, gerginlik, dikkat bozuklukları , parestezi, baş dönmesi, kontakt lens intoleransı, kuru göz sendromu, göz şişmesi, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, varis kanaması, hipotansiyon, flebit, venöz ağrı, kabızlık, kuru dil, dispepsi, gastrointestinal reflü, fokal nodüler hiperplazi Karaciğerde kolesistit, alerjik dermatit, kloazma, dermatit, hirsutizm, hirsutizm, uyuz, pigmentasyon bozuklukları, sebore, cilt değişiklikleri (deriyi çekme hissi dahil), sırt ağrısı, çene ağrısı, ağırlık hissi, idrar yolu ağrısı anormal çekilme kanaması, iyi huylu meme tümörleri, meme kistleri, meme kanseri ve in situ, meme akıntısı, servikal polip, servikal eritem, cinsel ilişki sırasında kanama, galaktore, genital akıntı, yetersiz adetler, gecikmiş dönemler, yumurtalık kistlerinde rüptür, vajinal yanma hissi, vajinal koku, rahatsızlık vulva ve vajina, lenfadenopati, astım, nefes darlığı, burun kanaması, göğüs ağrısı, halsizlik, ateş, anormal servikal smear. Kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda aşağıdaki ciddi yan etkiler bildirilmiştir: venöz tromboembolizm; arteriyel tromboembolik bozukluklar; hipertansiyon; karaciğer tümörleri; Bu preparatların kullanımı ile aşağıdakilerin indüksiyonu veya kötüleşmesi arasındaki ilişki hakkında net veri yok: Crohn hastalığı, ülseratif kolit, epilepsi, migren, uterin fibroidler, porfiri, sistemik lupus eritematozus, gestasyonel herpes, Sydenham koresi, hemolitik üremik sendrom, kolestatik sarılık ; kloazma; bazen karaciğer fonksiyon parametreleri normale dönene kadar preparatın kesilmesini gerektiren akut veya kronik karaciğer disfonksiyonu; Kalıtsal anjiyoödemli kadınlarda eksojen östrojenler hastalığın semptomlarını tetikleyebilir veya kötüleştirebilir. Doğum kontrol hapı kullanan kadın grubunda meme kanseri tanısı biraz daha sıktır. Ayrıca etinilestradiol içeren oral kontraseptiflerin kullanımı ile eritema nodozum, eritema multiforme, göğüs akıntısı ve aşırı duyarlılık reaksiyonları gözlemlenmiştir.

Gebelik ve emzirme

Hazırlık hamile kadınlarda kullanılmamalıdır. Bir kadın preparatı alırken hamile kalırsa, kullanımı derhal kesilmelidir. Kapsamlı epidemiyolojik çalışmalarda, hamilelikten önce KOK kullanan kadınlardan doğan çocuklarda artmış doğum kusuru riski veya hamilelik sırasında istem dışı kullanıma bağlı teratojenik etki görülmemiştir. Emzirme, gıdanın miktarını azaltarak ve bileşimini değiştirerek kombine oral kontraseptiflerden etkilenebilir. Emzirmenin sonuna kadar kullanılması tavsiye edilmez. Küçük miktarlarda kontraseptif steroidler ve / veya metabolitleri süte geçebilir - bu miktarlar bebeğinizi etkileyebilir.

Yorumlar

Hazırlığı ilk kez veya tekrar almadan önce tam bir tıbbi öykü (aile öyküsü dahil) yapılmalı, fizik muayene yapılmalı ve gebelik ekarte edilmelidir. Kan basıncı ölçülmeli, kontrendikasyonlar ve özel bakım gerektiren durumların teşhisi ekarte edilmelidir. Testlerin sıklığı ve niteliği, ilgili yönergelere göre ayrı ayrı seçilmelidir. Steroid kontraseptifler, karaciğer, tiroid, adrenal ve böbrek fonksiyonlarının biyokimyasal parametreleri, kortikosteroid bağlayıcı globülin gibi (taşıyıcı) proteinlerin plazma seviyeleri ve lipid veya lipoprotein fraksiyonlarının seviyeleri, karbonhidrat metabolizması parametreleri ve pıhtılaşma indeksleri gibi bazı laboratuvar testlerini etkileyebilir ve fibrinoliz. Değiştirilen laboratuar test sonuçları genellikle normal aralıktadır.

Etkileşimler

Oral kontraseptifler ve diğer ilaçlar arasındaki etkileşimler, ani kanamaya ve / veya kontraseptif başarısızlığa yol açabilir. Dienogest, bir CYP3A4 substratıdır. İlaç etkileşimleri şunları içerebilir: fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin ve rifampisin; Okskarbazepin, topiramat, felbamat, HIV ilaçları (örn. ritonavir ve / veya nevirapin), griseofulvin ve St. John's wort içeren bitkisel ilaçlarda benzer bir etkinin meydana geldiğinden şüphelenilmektedir. Bu etkileşimlerin mekanizması, bahsedilen aktif maddeler tarafından hepatik enzimlerin (örn.CYP3A4) indüksiyonu gibi görünmektedir ve muhtemelen cinsiyet hormonlarının klirensinde bir artışa neden olmaktadır. Maksimum enzim indüksiyonu genellikle 2-3 hafta boyunca gerçekleşmez, ancak tedavi kesildikten sonra en az 4 hafta devam edebilir. Kısa bir süre için (1 haftadan az), rifampisine ek olarak yukarıda listelenen gruplardan herhangi birine ait veya yukarıda belirtilen etken maddelerden birini içeren bir ilacı alan kadınlar, KOK kullanımı sırasında geçici olarak ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmalıdır. ve tedavinin bitiminden sonraki 14 gün boyunca. Rifampisin ile tedavi edilen kadınlarda, rifampisin alırken ve tedaviyi bıraktıktan sonraki 28 gün boyunca KOK'a ek olarak bariyer bir kontrasepsiyon yöntemi kullanılmalıdır. Karaciğer enzim indükleyicileriyle uzun süreli tedavi gören kadınlarda, başka, hormonal olmayan bir doğum kontrol yönteminin kullanılması önerilir. Azol antifungaller, simetidin, verapamil, makrolidler, diltiazem, antidepresanlar ve greyfurt suyu gibi bilinen CYP3A4 inhibitörleri, dienogestin plazma konsantrasyonlarını artırabilir. Penisilinler ve tetrasiklinler gibi antibiyotiklerin kullanımıyla doğum kontrolü başarısızlığı da bildirilmiştir. Oral kontraseptifler, diğer aktif maddelerin metabolizmasını etkileyebilir - plazma ve doku konsantrasyonları hem artabilir (örn. Siklosporin) hem de azalabilir (örn., Lamotrijin). 2 mg dienogest + 0.03 mg etinilestradiolün birlikte uygulanması, nifedipinin farmakokinetiğini etkilememiştir. Terapötik dozda kullanılan preparat tarafından CYP enzimlerinin inhibisyonu olası değildir.

Fiyat

Qlaira, fiyat% 100 59,92 PLN

Preparat şu maddeyi içerir: Estradiol valerate, Dienogest