Abelcet

1 ml infüzyon süspansiyon konsantresi, lipit kompleksi olarak 5 mg amfoterisin B içerir. Bu ilaç sodyum içerir (bir flakonda 3.12 mmol / 71.8 mg).

Aksiyon

Azaltılmış nefrotoksisiteye sahip bir fosfolipid kompleksi formunda makrosiklik, polien antifungal antibiyotik. Amfoterisin B, konsantrasyona bağlı olarak, ergosterole bağlanması nedeniyle mantar hücre zarının geçirgenliğini bozan fungisidal veya fungistatik bir etkiye sahiptir. Candida spp., Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Mucor spp., Sporothrix schenckii, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum'a karşı aktiftir. İlaç hızla dokulara nüfuz eder. Bağlanmamış amfoterisin B'nin geleneksel formülasyonları ile karşılaştırıldığında, dokularda (böbrekler hariç), özellikle dalak, karaciğer ve akciğerlerde daha yüksek konsantrasyonlara ulaşır. Amfoterisin B lipid kompleksinin dağılımı ve metabolizmasının yanı sıra azaltılmış toksisitesinin mekanizması tam olarak anlaşılmamıştır.

Dozaj

Damardan. Yetişkinler: Şiddetli sistemik mikozların tedavisinde normal doz 5 mg / kg'dır. en az 14 gün boyunca. Çocuklar: 1 aydan 16 yaşına kadar olan çocuklarda sistemik mikozlarda, ilaç, hastanın vücut ağırlığıyla orantılı olarak yetişkinler için önerilen dozlarla karşılaştırılabilir dozlarda kullanılır. Çocuklarda görülen yan etkiler yetişkinlerde görülenlere benzer. Özel hasta grupları. İlaç, diyabetik hastalara verilebilir ve hematopoietik sistem maligniteleri veya sitostatik ve immünosupresif ilaçların kullanımından kaynaklanan ciddi nötropenili hastalarda sistemik mikozların tedavisinde kullanılabilir. Yaşlı hastalarda, böbrek veya karaciğer hastalığı olan hastalarda doz değiştirmeye gerek yoktur. 1 aydan küçük çocuklarda ilacın etkililiği ve güvenliliği konusunda yeterli veri bulunmamaktadır.Aspergillus türlerinin neden olduğu mikozlardan muzdarip prematüre bebeklerde müstahzarın etkililiği ve güvenliğine ilişkin herhangi bir veri bulunmamaktadır. Verme yolu. İlaç, 2.5 mg / kg vücut ağırlığı / saat hızında intravenöz infüzyon olarak uygulanır. seyreltmeden sonra. İlacı ilk kez kullanırken, test dozunun ilk infüzyondan hemen önce uygulanması önerilir. 1.0 mg'lık ilk doz talimatlara göre hazırlanmalı ve yaklaşık 15 dakika infüze edilmelidir. Bu doz uygulandıktan sonra infüzyon durdurulmalı ve hasta 30 dakika dikkatlice izlenmelidir. Aşırı duyarlılık belirtisi yoksa infüzyona devam edilebilir. Diğer amfoterisin B preparatlarında olduğu gibi, ilaç ilk uygulandığında, anafilaktoid reaksiyon durumunda resüsitasyon ekipmanı hazır bulundurulmalıdır. İntravenöz infüzyonlar sırasında, filtredeki ortalama gözenek çapı 5 mikrondan az olmayan bir "sıralı" filtre kullanılabilir.

Belirteçler

Şiddetli invaziv kandidiyazisin tedavisi. Ayrıca, bağlanmamış amfoterisin B veya diğer sistemik antifungal ajanlara yanıt vermeyen hastalarda, böbrek yetmezliği veya bağlanmamış amfoterisin B kullanımına karşı diğer kontrendikasyonları olan hastalarda ve şiddetli sistemik mikozların tedavisi için ikinci basamak tedavi olarak endikedir. Amfoterisin B'nin neden olduğu böbrek hasarını kimlerde yapar. Preparat, HIV, fusariosis ve koksidioidomikoz, zigomikoz ve blastomikoz hastalarında invazif aspergilloz, kriptokokal menenjit ve yaygın kriptokokozda ikinci basamak ilaç olarak önerilir.

Kontrendikasyonlar

Hekimin görüşüne göre, ilacın yararları aşırı duyarlılıkla ilişkili risklerden daha ağır basmadığı sürece, etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık.

Önlemler

İlacın kullanımı sırasında infüzyona bağlı aşırı duyarlılık reaksiyonları (üşüme ve ateş gibi) meydana gelebilir - ilacın toleransı, infüzyondan önce antipiretik ilaçlar (örn. Parasetamol) alınarak artırılabilir. İlaç, klinik semptomlar olmaksızın yaygın veya yüzeysel mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılmamalı, sadece deri veya serolojik testlerle teşhis edilmelidir. İlacın nefrotoksisite potansiyeli nedeniyle, böbrek hastalığı öyküsü olan hastalarda tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında en az haftada bir böbrek fonksiyonu izlenmelidir. İlaç, hastalara diyaliz veya hemofiltrasyon sırasında verilebilir. Serum potasyum ve magnezyum seviyeleri düzenli olarak izlenmelidir. İlaç, enfeksiyon nedeniyle karaciğer disfonksiyonu olan hastalarda, nakil reddi ve diğer karaciğer hastalıkları olan kişilerde veya hepatotoksik ilaçlarla tedavi edilenlerde başarıyla kullanılmıştır. İlaçla tedavi edilen hastalarda artan bilirubin, alkalin fosfataz veya transaminaz seviyeleri, yalnızca karaciğer fonksiyonunu etkileyen diğer faktörlerin (enfeksiyonlar, hiperalizasyon, hepatotoksik ilaçların birlikte kullanımı veya transplant reddi süreci) varlığında bulunmuştur. İlaç sodyum içerir - diyetin sodyum içeriğini kontrol eden hastalarda, örneğin konjestif kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği, nefrotik sendromu olan hastalarda bu dikkate alınmalıdır.

İstenmeyen aktivite

Çok yaygın: kreatinin artışı, titreme, yüksek ateş. Yaygın: Alkalin fosfataz artışı, kan üresinde artış, taşikardi, kardiyak aritmiler, trombositopeni, baş ağrısı, titreme, dispne, astım, bulantı, kusma, karın ağrısı, böbrek yetmezliği (böbrek yetmezliği dahil), döküntü, hiperbilirubinemi , hipokalemi, elektrolit dengesizliği (kanda potasyum artışı, kanda azalmış magnezyum dahil), hipertansiyon, hipotansiyon, anormal karaciğer fonksiyon testleri. Yaygın olmayan: kardiyak arrest, konvülsiyonlar, nöropati, solunum yetmezliği, miyalji, kaşıntı, şok, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, anafilaktik reaksiyonlar. Bilinmiyor: ensefalopati, bronkospazm, hipostenüri, renal tübüler asidoz, eksfolyatif dermatit. Bağlanmamış amfoterisin B'nin kullanımıyla ilişkili istenmeyen etkiler, amfoterisin B'nin bir lipid kompleksi olarak kullanılmasıyla da ortaya çıkabilir. Bağlanmamış amfoterisine özgü advers reaksiyonlar açısından hastalar izlenmelidir. İnfüzyonla ilişkili aşırı duyarlılık reaksiyonları, bazı hastalarda karın ağrısı, bulantı, kusma, miyalji, kaşıntı, papüler döküntü, pireksi, hipotansiyon, şok, bronkospazm, solunum yetmezliği, göğüs ağrısı ve azalmış oksijenasyon ve siyanozu içermektedir. Bağlanmamış amfoterisin B, önemli nefrotoksisiteye neden oldu (uygulama sırasında böyle bir etki gözlenmedi). Yüksek kreatinin seviyeleri ve hipokalemiyle kendini gösteren bozulmuş böbrek fonksiyonu, genellikle ilacın kesilmesini gerektirmedi. Hipostenüri dahil renal tübüler asidoz ve artmış potasyum ve azalmış magnezyum seviyeleri gibi elektrolit dengesizliği bildirilmiştir. Karaciğer fonksiyon testi anormallikleri, hem amfoterisin B lipid kompleksi hem de diğer amfoterisin B içeren preparatlarda bildirilmiştir. Bununla birlikte, enfeksiyonlar, hiperalizasyon, hepatotoksik ilaçların birlikte kullanımı veya reddetme süreci gibi karaciğer fonksiyonunu etkileyen diğer faktörler önemli olabilir. amfoterisinin etkisi göz ardı edilemez. Anormal karaciğer fonksiyon testleri olan hastalar yakından izlenmeli ve karaciğer fonksiyonlarında kötüleşme meydana gelirse tedavinin kesilmesi düşünülmelidir. Çocuklarda görülen yan etkiler yetişkinlerde görülenlere benzer. Yaşlı hastalarda yan etkilerin sıklığı 65 yaşın altındaki yetişkinlerdekine benzer. Amfoterisin B'nin hem bağlanmamış formda hem de lipid komplekslerinde uygulanmasından sonra yaşlı hastalarda daha sık görülen kreatinin konsantrasyonu ve dispnedeki artış önemli bir fark olmuştur.

Gebelik ve emzirme

İlaç sadece hamilelik sırasında, anneyi tedavi etmenin olası yararları fetüsün potansiyel risklerini haklı çıkarıyorsa kullanılmalıdır. Geleneksel amfoterisin B, hamile kadınlarda sistemik mantar enfeksiyonlarının tedavisinde başarıyla kullanılmaktadır. Fetüs üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiş olmasına rağmen, açıklanan çok az sayıda vaka, hamile kadınlarda ilacın güvenliğini doğrulamamaktadır. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirmenin çocuğa potansiyel faydası ve tedavinin anneye potansiyel faydası dikkate alınarak, emzirmeye veya müstahzarla tedaviye devam edilip edilmeyeceğine karar verilmelidir.

Yorumlar

Bazı yan etkiler araç ve makine kullanma becerinizi etkileyebilir. Bununla birlikte, ilacı alan hastaların sağlık durumu genellikle araba veya makine çalıştırmayı engellemektedir.

Etkileşimler

Bir lipit kompleksi formundaki amfoterisin B, potansiyel olarak nefrotoksik bir ilaçtır ve bu nedenle, birlikte nefrotoksik ilaçlar alan hastalarda böbrek fonksiyonu dikkatle izlenmelidir. Zidovudin ile eşzamanlı uygulama gerekliyse, böbrek fonksiyonu ve hematopoetik sistem dikkatle izlenmelidir. Yüksek doz siklosporin ile eşzamanlı olarak amfoterisin B alan hastalarda artmış serum kreatinin seviyeleri bulundu, ancak ilaç bağlı olmayan amfoterisin B'den daha az nefrotoksisite gösterdi. Lipid kompleksi şeklindeki amfoterisin B'nin diğer ilaçlarla etkileşimleri henüz araştırılmamıştır. Bağlanmamış amfoterisin B'nin antikanser ilaçlarla, kortikosteroidler ve kortikotropin (ACTH) ile, dijital glikozitler, flusitozin ve iskelet kası gevşetici maddelerle kullanımı ile etkileşimler bildirilmiştir - ilaç bu ajanlarla eşzamanlı olarak uygulanıyorsa dikkatli olunmalıdır. Akut pulmoner toksisite, intravenöz bağlanmamış amfoterisin B ve lökosit infüzyonu - amfoterisin B alan hastalarda bildirilmiştir ve lökositler aynı anda verilmemelidir.

Hazırlık şu maddeyi içerir: Amfoterisin B