Ramicor

1 tablet 2.5 mg, 5 mg veya 10 mg ramipril içerir.

Aksiyon

Ramipril, bir ACE inhibitörü olan aktif metabolit ramiprilata (anjiyotensin I'in vazopresör anjiyotensin II'ye dönüşümünü ve ayrıca vazodilatör bradikininin parçalanmasını katalize eden enzim) dönüştürülür. Anjiyotensin II üretiminde azalma ve bradikinin yıkımının inhibisyonu vazodilatasyona yol açar. Ramipril uygulaması aldosteron salgılanmasını azaltır. Hipertansif hastalarda, kalp atış hızında telafi edici bir artış olmadan sırtüstü ve ayakta durma pozisyonlarında kan basıncında bir azalmaya yol açar. Antihipertansif etkinin başlangıcı, dozlamadan 1-2 saat sonra ortaya çıkar, maksimum etki 3-6 saat sonra görülür ve bir dozun etkisi genellikle 24 saat boyunca devam eder.Oral uygulamadan sonra ramipril hızla emilir (gıda emilimi etkilemez) , 1 saat içinde Cmax'a ulaşır Aktif metabolit ramiprilatın biyoyararlanımı% 45'tir. Ramiprilatın Cmax'ına ramipril uygulamasından 2-4 saat sonra ulaşılır. Ramiprilin plazma proteinlerine bağlanması yaklaşık% 73 ve ramiprilat yaklaşık% 56'dır. Ramipril hemen hemen tamamen ramiprilata ve ardından diğer türevlere metabolize olur. Metabolitler esas olarak böbrekler tarafından atılır. Günde bir kez çoklu ramipril dozlarından sonra, ramiprilatın etkin T0.5'i 5-10 mg dozlar için 13-17 saattir ve daha düşük dozlar için, yani 1.25-2.5 mg daha uzundur.

Dozaj

Sözlü olarak. Yetişkinler. Hipertansiyon. Hasta profiline ve kan basıncı kontrolüne göre ayrı ayrı. İlaç, monoterapi olarak veya diğer gruplardan antihipertansif ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılabilir. Başlangıç ​​dozu günlük 2,5 mg'dır. Güçlü şekilde aktive edilmiş RAAS'lı hastalar, ilk dozdan sonra kan basıncında aşırı bir düşüş yaşayabilir; bu grup hastalarda başlangıç ​​dozu 1.25 mg'dır ve tedaviye tıbbi gözetim altında başlanmalıdır. Hedef kan basıncı değerlerine ulaşmak için doz 2 ila 4 haftalık bir süre içinde iki katına çıkarılabilir. Maksimum doz 10 mg / gün'dür. İlaç genellikle günde bir kez verilir. Kardiyovasküler sistem hastalıklarının önlenmesi. Başlangıç ​​dozu günde bir kez 2,5 mg'dır. Doz, hasta tarafından tolere edildiğinde kademeli olarak artırılmalıdır. Dozun 1-2 haftalık tedaviden sonra iki katına çıkarılması ve 2-3 hafta sonra, günde bir kez 10 mg'lık hedef idame dozuna yükseltilmesi önerilir. Diabetes mellitus ve mikroalbüminüri hastalarında böbrek hastalığının tedavisi. Başlangıç ​​dozu günde bir kez 1.25 mg'dır. Doz kademeli olarak artırılmalıdır. En az bir kardiyovasküler risk faktörü olan diyabetik hastalarda, dozun 2 hafta tedaviden sonra günde bir kez 2,5 mg'a, ardından 2 hafta sonra 5 mg'a iki katına çıkarılması önerilir. Başlangıç ​​dozu günde bir kez 2,5 mg'dır. Doz, hasta tarafından tolere edildiğinde kademeli olarak artırılmalıdır. Dozun 1-2 haftalık tedaviden sonra günde bir kez 5 mg'a ve ardından 2-3 hafta sonra 10 mg'a iki katına çıkarılması önerilir Hedef doz 10 mg / gün'dür. Proteinüri 3 g / gün ile belirlendiği üzere diyabetik olmayan nefropati. Başlangıç ​​dozu günde bir kez 1.25 mg'dır. Doz kademeli olarak artırılmalıdır. Dozun 2 haftalık tedaviden sonra günde bir kez 2,5 mg'a ve ardından 2 hafta sonra 5 mg'a iki katına çıkarılması önerilir Semptomatik kalp yetmezliği. Diüretiklerle stabilize edilmiş stabil hastalarda önerilen başlangıç ​​dozu günde bir kez 1.25 mg'dır. Dozlama her 1-2 haftada bir, maksimum 10 mg / gün doza kadar yapılmalıdır. Preparatın 2 bölünmüş dozda uygulanması tercih edilir. Kalp yetmezliği ile akut miyokard enfarktüsünden sonra ikincil profilaksi. Klinik ve hemodinamik açıdan stabil bir hastada, akut miyokard enfarktüsünden 48 saat sonra, başlangıç ​​dozu 3 gün boyunca günde iki kez 2,5 mg'dır. 2,5 mg'lık başlangıç ​​dozu tolere edilemiyorsa, doz 2,5 mg'a, ardından günde iki kez 5 mg'a yükseltilmeden önce 2 gün boyunca günde iki kez 1,25 mg verilmelidir. Doz günde iki kez 2.5 mg'a çıkarılamazsa tedavi kesilmelidir. Günlük doz, günde iki kez 5 mg'lık hedef doza ulaşılana kadar 1-3 gün aralıklarla kademeli olarak iki katına çıkarılmalıdır. Mümkün olduğunda idame dozu 2 bölünmüş doz halinde verilmelidir. Miyokard enfarktüsünden hemen sonra şiddetli (NYHA IV) kalp yetmezliği olan hastaların tedavisi ile ilgili yeterli veri yoktur ve bu gruptaki hastaları tedavi etme kararı alındığında, tedaviye günde bir kez 1.25 mg'lık bir dozla başlanması tavsiye edilir (doz artırılırken özel dikkat önerilir). dozlar). Özel hasta grupları. Diüretiklerle tedavi edilen hastalarda ramipril başlandıktan sonra hipotansiyon meydana gelebilir. Mümkünse, diüretikler ramipril tedavisine başlamadan 2-3 gün önce kesilmelidir. Diüretik alan hipertansif hastalarda ramipril tedavisine 1.25 mg'lık bir dozda başlanmalıdır. Böbrek fonksiyonu ve kan potasyum seviyeleri izlenmelidir. Hedef kan basıncı değerlerine bağlı olarak preparatın daha fazla dozu belirlenmelidir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda günlük doz, kreatinin klirensine (CCr) dayanmalıdır - CCr ≥ 60 ml / dak: başlangıç ​​dozu değişmemiş, maksimum günlük doz 10 mg; CCr 30-60 ml / dak: başlangıç ​​dozu değişmeden, maksimum günlük doz 5 mg; CCr 10-30 ml / dak: başlangıç ​​dozu 1.25 mg / gün, maksimum günlük doz 5 mg; Hemodiyalizdeki hipertansiyonu olan hastalarda başlangıç ​​dozu 1.25 mg / gün ve maksimum günlük doz 5 mg'dır, ilaç hemodiyaliz tamamlandıktan birkaç saat sonra uygulanmalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, tedaviye sadece yakın tıbbi gözetim altında başlanmalıdır ve maksimum günlük doz 2,5 mg'dır. Yaşlı hastalarda, başlangıç ​​dozu daha düşük olmalı ve doz artımlı daha kademeli olmalı, 1.25 mg'lık bir başlangıç ​​dozu düşünülmelidir. Çocuklarda ramiprilin güvenliliği ve etkililiğine ilişkin yeterli veri yoktur; dozlama önerisi yok. Verme yolu. İlaç yemek öncesi, sırasında veya sonrasında alınabilir ve günün aynı saatlerinde sıvılarla birlikte uygulanmalıdır. Tabletler çiğnenmemeli veya ezilmemelidir. Tabletler eşit dozlara bölünebilir.

Belirteçler

Hipertansiyon tedavisi. Kardiyovasküler hastalığın önlenmesi: aterosklerotik kökenli açık kardiyovasküler hastalığı (iskemik kalp hastalığı veya inme veya periferik vasküler hastalık öyküsü) veya diyabet ve en az bir kardiyovasküler faktör olan hastalarda kardiyovasküler morbidite ve mortalitenin azaltılması risk. Böbrek hastalığının tedavisi: mikroalbüminüri mevcudiyeti ile belirlenen yeni başlayan diyabetik glomerüler nefropati; en az bir kardiyovasküler risk faktörü olan hastalarda proteinüri ile değerlendirilen açık diyabetik nefropati; proteinüri 3 g / gün ile belirlendiği üzere açık diyabetik olmayan nefropati. Semptomatik kalp yetmezliğinin tedavisi. Akut miyokard enfarktüsünden sonra hastalarda ikincil korunma - klinik kalp yetmezliği semptomları olan hastalarda miyokard enfarktüsünün akut fazında mortalitenin azaltılması - hazırlık akut miyokard enfarktüsünün başlangıcından sonra> 48 saat süreyle (MI'dan sonraki üçüncü günden itibaren) başlatılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Ramipril veya diğer herhangi bir ACE inhibitörüne veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık. Anjiyoödem öyküsü (kalıtsal, idiyopatik veya önceki ACE inhibitörleri veya anjiyotensin II reseptör antagonistleri AIIRA'ların neden olduğu). Ekstrakorporeal tedavi prosedürleri, kanın negatif yüklü yüzeylerle temas etmesine neden olur. Önemli bilateral renal arter stenozu veya arterin tek işleyen böbreğe daralması. Hipotansif ve hemodinamik açıdan stabil olmayan hastalarda ramipril kullanmayın. Diabetes mellitus veya bozulmuş böbrek fonksiyonu (GFR 2) olan hastalarda aliskiren ile eşzamanlı kullanım. Hamileliğin II ve III trimesterleri.

Önlemler

Kan basıncında önemli azalma ve böbrek fonksiyon bozukluğu riski nedeniyle artan renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi (RAA) aktivasyonu olan hastalarda dikkatli kullanın (özellikle tedavinin ilk aşamasında veya değiştirildikten sonra kan basıncı izleme dahil tıbbi gözetim gereklidir. doz) - bu hastalar için geçerlidir: şiddetli hipertansiyonu olan; dekompanse konjestif kalp yetmezliği ile; sol ventrikül içeri akışında veya çıkışında hemodinamik açıdan önemli bozukluk olan (örn., aort veya mitral kapak stenozu); ikinci bir işleyen böbreği olan renal arterin tek taraflı darlığı; mevcut veya olası sıvı ve elektrolit dengesizlikleri ile (diüretik alan hastalar dahil); karaciğer sirozu ve / veya asit ile; Hipotansiyona neden olabilecek ajanlarla büyük bir ameliyat geçirme veya anestezi sırasında (ameliyattan bir gün önce bir ADE inhibitörü ile tedavinin kesilmesi önerilir). Preparatla tedaviye başlamadan önce, elektrolit eksiklikleri ve / veya hipovolemi düzeltilmelidir; bununla birlikte, kalp yetmezliği olan hastalarda sıvı uygulamasının yararları, aşırı hacim yüklenmesi riskine karşı dikkatlice tartılmalıdır. Miyokard enfarktüsünden sonra geçici veya kronik kalp yetmezliği olan hastalarda ve şiddetli hipotansiyon durumunda kardiyak veya serebral iskemi riski taşıyan hastalarda, preparatla tedavinin ilk aşaması özel tıbbi gözetim gerektirir. Yaşlı hastalarda dikkatli kullanın. Ramipril kullanılmadan önce böbrek fonksiyonu değerlendirilmeli ve tedavi sırasında izlenmelidir; böbrek yetmezliği olan hastalar özellikle dikkatli bir izleme gerektirir. Özellikle konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda veya böbrek nakli sonrası preparatı kullanırken böbrek fonksiyon bozukluğu riski vardır. Hipotansiyon, senkop, hiperkalemi ve böbrek fonksiyon bozukluğu riski nedeniyle (akut böbrek yetmezliği dahil), ikili RAA blokajı önerilmez (örneğin, bir ACE inhibitörünü bir anjiyotensin II reseptör antagonisti veya aliskiren ile birleştirerek); RAA sisteminin ikili blokajının kullanılması kesinlikle gerekliyse, hastanın yaşamsal belirtilerinin (böbrek fonksiyonu, elektrolit seviyeleri ve kan basıncı) izlenmesi de dahil olmak üzere yalnızca bir uzmanın gözetimi altında yapılmalıdır. ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri, diyabetik nefropatili hastalarda birlikte kullanılmamalıdır. Lökosit sayımları izlenmelidir; Tedavinin ilk aşamasında ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, eşlik eden kollajenozu olan hastalarda (örn. lupus eritematozus veya skleroderma) ve kan resmini değiştirebilecek diğer ilaçları alan hastalarda daha sık kontroller önerilir. Hiperkalemi riski olan hastalarda (böbrek yetmezliği,> 70 yaş, kontrolsüz diyabet, potasyum tuzları, potasyum tutucu diüretikler ve kandaki potasyum düzeylerini artıran diğer maddeler ile susuz hastalarda, akut kalp yetmezliği veya kronik kalp yetmezliği, metabolik asidoz) - kandaki potasyum seviyesini izleyin. Böcek zehiri ve diğer alerjenlere karşı anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonların oluşma riski ve şiddeti nedeniyle, duyarsızlaştırma öncesinde ACE inhibitörü tedavisinin geçici olarak kesilmesi düşünülmelidir. Anjiyoödem durumunda preparatın kullanımına son verilmeli ve hastane koşullarında acil tedaviye başlanmalıdır. Bağırsak anjiyoödemi, karın ağrısının ayırıcı tanısına dahil edilmelidir. Siyah hastalarda ACE inhibitörünün neden olduğu anjiyoödem daha yaygındır. ACE inhibitörleri, siyah hastalarda kan basıncını düşürmede daha az etkili olabilir. ADE inhibitörüne bağlı öksürük, öksürüğün ayırıcı tanısının bir parçası olarak düşünülmelidir.

İstenmeyen aktivite

Yaygın: hiperkalemi, baş ağrısı, baş dönmesi, hipotansiyon, ortostatik hipotansiyon, senkop, üretken olmayan tahriş edici öksürük, bronşit, sinüzit, dispne, gastrointestinal mukoza, sindirim bozuklukları, abdominal rahatsızlık, dispepsi, ishal, bulantı, kusma, döküntü (özellikle makülo-papüler döküntü), kas krampları, kas ağrısı, göğüs ağrısı, yorgunluk. Yaygın olmayan: eozinofili, anoreksi, iştah azalması, depresif duygudurum, anksiyete bozukluğu, sinirlilik, huzursuzluk (özellikle motor), uyku bozuklukları (somnolans dahil), baş dönmesi, parestezi, tat kaybı, disguzi, görme bozuklukları (dahil bulanık görme), miyokardiyal iskemi (anjina veya miyokard enfarktüsü dahil), taşikardi, aritmiler, çarpıntılar, periferik ödem, sıcak basması, bronkospazm (astım semptomlarının alevlenmesi dahil), burun mukozasında şişme, iltihaplanma pankreas (bazen ölümcül), pankreas enzimlerinde artış, ince bağırsakta anjiyoödem, üst karın ağrısı (gastrit dahil), kabızlık, ağız kuruluğu, karaciğer enzimlerinde artış ve / veya konjuge bilirubin, anjiyoödem ( istisnai durumlarda, anjiyoödemden kaynaklanan hava yollarının daralması ölümcül), kaşıntı, terleme, eklem ağrısı, böbrek fonksiyon bozukluğu (şiddetli böbrek yetmezliği dahil), poliüri, önceden var olan proteinürinin kötüleşmesi, artmış kan üre nitrojeni, artmış kan kreatinin, geçici iktidarsızlık, libido azalması , ateş. Seyrek: beyaz kan hücresi sayısında azalma (nötropeni veya agranülositoz dahil), kırmızı kan hücresi sayısında azalma, hemoglobinde azalma, trombosit sayısında azalma, bilinç bozukluğu, titreme, denge bozukluğu, konjunktivit, işitme bozukluğu, kulak çınlaması, vazokonstriksiyon, hipoperfüzyon, iltihap vaskülit, glossit, kolestatik sarılık, hepatosit hasarı, eksfolyatif dermatit, ürtiker, onikoliz, asteni. Çok nadir: ışığa duyarlılık. Bilinmiyor: kemik iliği aplazisi, pansitopeni, hemolitik anemi, anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar, yüksek antinükleer antikorlar, uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması sendromu (SIADH), kanda azalmış sodyum seviyeleri, dikkat bozukluğu, merkezi sinir sistemi iskemisi (iskemik inme ve iskemik atak dahil) iskemik atak), bozuk psikomotor beceriler, yanma hissi, disguzi, Raynaud fenomeni, aftöz stomatit, şiddetli karaciğer yetmezliği, kolestatik veya sitolitik hepatit (son derece nadiren ölümcül), toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, eritem multiforme, pemfigus, sedef hastalığının alevlenmesi, sedef hastalığı benzeri dermatit, cilt veya mukoza büllöz veya liken döküntüsü, saç dökülmesi, jinekomasti.Taşikardi, burun tıkanıklığı ve iltihaplanma, konjunktivit, titreme ve ürtiker çocuklarda ve ergenlerde yetişkinlere göre daha sık görülmüştür.

Gebelik ve emzirme

Preparatın gebeliğin ilk üç ayında kullanılması önerilmemektedir (teratojenik etki riski vardır). Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde kullanımı kontrendikedir. Hamileliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde kullanılan ramipril, fetüsün (böbrek fonksiyonunun kötüleşmesi, düşük su, kafatasının gecikmiş ossifikasyonu) ve yenidoğanın (böbrek yetmezliği, hipotansiyon, hiperkalemi) gelişimi için toksiktir - ilaca gebeliğin ikinci trimesterinden itibaren maruziyet meydana geldiğinde tavsiye edilir. fetal kafatasının ve böbreklerin ultrason taraması yapılır; Anneleri hamilelik sırasında ilaç alan çocuklar, hipotansiyon, oligüri ve hiperkalemi açısından dikkatle izlenmelidir. İlaç, emzirme sırasında, özellikle yeni doğmuş veya prematüre bir bebeği emzirirken tavsiye edilmez.

Yorumlar

İlk dozdan birkaç saat sonra veya dozu artırdıktan sonra, hastanın konsantre olma ve tepki verme yeteneğini bozabilecek hipotansiyon semptomları (örn. Baş dönmesi) riski nedeniyle araç veya makine kullanılması tavsiye edilmez.

Etkileşimler

RAA sisteminin ikili blokajı, örneğin bir anjiyotensin II reseptör antagonisti veya aliskiren ile ramipril kullanımı, tek başına RAA antagonistinin kullanımına kıyasla hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyon bozukluğu insidansını artırır - bu kombinasyon önerilmez; Böyle bir kombinasyon gerekliyse, böbrek fonksiyonunun, elektrolit seviyelerinin ve kan basıncının dikkatli bir şekilde izlenmesi dahil olmak üzere bir uzman gözetiminde gerçekleştirilmelidir. Diyabetik nefropatili hastalarda ADE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri eşzamanlı olarak kullanılmamalıdır. Ramiprilin aliskiren ile kullanımı, diabetes mellitus veya böbrek fonksiyonu bozulmuş (GFR2) hastalarda kontrendikedir. Şiddetli reaksiyon riskinin artması nedeniyle kanın negatif yüklü yüzeylerle temasına neden olan ekstrakorporeal prosedürler gerçekleştirirken (hemodiyaliz veya hemofiltrasyon, örneğin poliakrilonitril ve dekstran sülfat ile düşük yoğunluklu lipoprotein aferezi) ACE inhibitörleri kullanmayın. anafilaktoid tedavisi - gerekirse, farklı tipte bir diyalizör veya farklı bir antihipertansif ilaç sınıfı kullanılması düşünülmelidir. Ramipril ile birlikte kullanılan potasyum tuzları, heparin, potasyum tutucu diüretikler ve kandaki potasyum düzeylerini artıran diğer ilaçlar (anjiyotensin II antagonistleri, trimetoprim, takrolimus, siklosporin dahil) hiperkalemi riskini artırır - kombinasyon tedavisi sırasında kandaki potasyum seviyeleri izlenmelidir. Antihipertansif ilaçlar (diüretikler dahil) ve kan basıncını düşüren diğer maddeler (örn. Nitratlar, trisiklik antidepresanlar, anestetikler, aşırı alkol tüketimi, baklofen, alfuzosin, doksazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin) hipotansiyon riskini artırır. Sempatomimetikler ve diğer vazopressörler (örn. İzoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin) ramiprilin hipotansif etkilerini azaltabilir - kan basıncı izlenmelidir. Ramiprilin allopurinol, immünosupresanlar, kortikosteroidler, prokainamid, sitostatikler veya kan hücresi sayımını etkileyebilecek diğer maddelerle birlikte kullanılması hematolojik reaksiyon riskini artırır. ACE inhibitörleri, lityumun atılımını azaltarak toksisitesini artırabilir - kombinasyon tedavisi sırasında kandaki lityum seviyeleri izlenmelidir. Ramipril oral antidiyabetik ilaçlar veya insülin ile birlikte kullanıldığında hipoglisemi meydana gelebilir - kan glukoz seviyeleri izlenmelidir. NSAID'ler (asetilsalisilik asit dahil) preparatın hipotansif etkisini azaltabilir; ayrıca böbrek fonksiyonunun kötüleşmesi ve hiperkalemi riski artar. MTOR inhibitörleri (örn. Temsirolimus, everolimus, sirolimus) veya vildagliptin ile ramipril alan hastalarda anjiyoödem riski artar.

Fiyat

Ramicor, fiyat% 100 PLN 15,23

Hazırlık şu maddeyi içerir: Ramipril