9 Ocak 2013 Çarşamba. - Tedavinin uzaması olan hastalarda olasılıklar daha fazla
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından yapılan bir soruşturma, Bakanlık kapsamında İspanyol İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı (AEMPS) tarafından sağlık profesyonellerine gönderilen bilgilendirici bir nota göre, bifosfonatların kullanılması nedeniyle atipik femur kırığı riski konusunda uyarıda bulundu. Sağlık, Sosyal Politika ve Eşitlik.
Bu ilaçların fayda-risk dengesi, bu uluslararası örgütün İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP) tarafından garanti edildiği gibi, yetkili endikasyonlarında olumlu olmaya devam etmektedir. Bununla birlikte, epidemiyolojik çalışmalar, tedavi süresi ile artabilecek bifosfonat ve kırık kullanımı arasında nedensel bir ilişki olduğunu doğrulamıştır, bu nedenle bu tür bir uyarının bu ilaçların veri sayfalarına ve broşürlerine dahil edilmesini tavsiye ederler.
Ek olarak, sağlık uzmanları için, genellikle iki taraflı oldukları için atipik femoral kırığı olan bifosfonatlarla tedavi edilen hastalarda her iki ekstremitenin incelenmesi gerektiğinde ısrar ettikleri bir dizi öneri belirlediler. Benzer şekilde, bu kırıkların ortaya çıkmasından şüpheleniliyorsa, hastanın klinik durumuna bağlı olarak bisfosfonat tedavisinin kesilmesini değerlendirmeyi ve tüm vakalarda devam etmenin gerekli olup olmadığını analiz etmek için tüm hastaları yeniden değerlendirmeyi önerirler. tedavi, özellikle beş yıldan fazla süredir birlikte olanlar.
Kırık riski düşük olmasına rağmen - bu tedavinin önlediği her 100 femoral kırık için bir - önceden travma olmadan kaydedilebilir veya minimumdur ve tam bir femur kırığından haftalar veya aylar önce ortaya çıkabilir. Bisfosfonatların bu tip kırıkları üretme mekanizması iyi belirlenmemiştir, ancak bisfosfonatlar tarafından üretilen kemik devirinin bastırılması ile ilişkili olabileceği öngörülmektedir.
Şüpheli advers reaksiyonların spontan raporlarından elde edilen bilgiler, osteoporozda alendronat kullanımı ile ilgili vakaların büyük bir çoğunluğunun rapor edilmesine rağmen, aynı endikasyonda kullanılan diğer bisfosfonatlarla da vakaların bildirildiğini göstermektedir. Bununla birlikte, çok daha az bir ölçüde de olsa, bifosfonatların kullanımı ile ilgili vakalar onkolojik endikasyonlarda ve Paget hastalığında rapor edilmiştir, ancak veriler femur dışındaki yerlerde atipik kırıkların ortaya çıkması açısından çok azdır.
Kaynak:
Etiketler:
Kes Ve Çocuk Haberler cinsellik
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından yapılan bir soruşturma, Bakanlık kapsamında İspanyol İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı (AEMPS) tarafından sağlık profesyonellerine gönderilen bilgilendirici bir nota göre, bifosfonatların kullanılması nedeniyle atipik femur kırığı riski konusunda uyarıda bulundu. Sağlık, Sosyal Politika ve Eşitlik.
Bu ilaçların fayda-risk dengesi, bu uluslararası örgütün İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP) tarafından garanti edildiği gibi, yetkili endikasyonlarında olumlu olmaya devam etmektedir. Bununla birlikte, epidemiyolojik çalışmalar, tedavi süresi ile artabilecek bifosfonat ve kırık kullanımı arasında nedensel bir ilişki olduğunu doğrulamıştır, bu nedenle bu tür bir uyarının bu ilaçların veri sayfalarına ve broşürlerine dahil edilmesini tavsiye ederler.
Ek olarak, sağlık uzmanları için, genellikle iki taraflı oldukları için atipik femoral kırığı olan bifosfonatlarla tedavi edilen hastalarda her iki ekstremitenin incelenmesi gerektiğinde ısrar ettikleri bir dizi öneri belirlediler. Benzer şekilde, bu kırıkların ortaya çıkmasından şüpheleniliyorsa, hastanın klinik durumuna bağlı olarak bisfosfonat tedavisinin kesilmesini değerlendirmeyi ve tüm vakalarda devam etmenin gerekli olup olmadığını analiz etmek için tüm hastaları yeniden değerlendirmeyi önerirler. tedavi, özellikle beş yıldan fazla süredir birlikte olanlar.
Kırık riski düşük olmasına rağmen - bu tedavinin önlediği her 100 femoral kırık için bir - önceden travma olmadan kaydedilebilir veya minimumdur ve tam bir femur kırığından haftalar veya aylar önce ortaya çıkabilir. Bisfosfonatların bu tip kırıkları üretme mekanizması iyi belirlenmemiştir, ancak bisfosfonatlar tarafından üretilen kemik devirinin bastırılması ile ilişkili olabileceği öngörülmektedir.
Şüpheli advers reaksiyonların spontan raporlarından elde edilen bilgiler, osteoporozda alendronat kullanımı ile ilgili vakaların büyük bir çoğunluğunun rapor edilmesine rağmen, aynı endikasyonda kullanılan diğer bisfosfonatlarla da vakaların bildirildiğini göstermektedir. Bununla birlikte, çok daha az bir ölçüde de olsa, bifosfonatların kullanımı ile ilgili vakalar onkolojik endikasyonlarda ve Paget hastalığında rapor edilmiştir, ancak veriler femur dışındaki yerlerde atipik kırıkların ortaya çıkması açısından çok azdır.
Kaynak:
