Jaydess

Rahim içi dağıtım sistemi 13,5 mg levonorgestrel içerir.

Aksiyon

Kontraseptif intrauterin sistem. Rahim boşluğunda lokal bir progestojenik etkiye sahiptir. Östrojen ve progesteron reseptörlerinin sayısını azaltır, bunun sonucunda endometriyum dolaşımdaki estradiole karşı duyarsız hale gelir ve güçlü bir antiproliferatif etki gözlemlenir. Servikal mukusun kalınlaşması, spermin servikal kanala girmesini engeller. Rahim ve fallop tüplerindeki yerel ortam, sperm hareketliliğini ve aktivitesini engelleyerek döllenmeyi önler. Sistemi kullanmanın ilk yılında Pearl endeksi üçüncü yılda 0,41 - 0,33 oldu. Başarısızlık oranı 1 yıl sonra% 0,4 ve kümülatif oran 3 yıl sonra yaklaşık% 0,9 olmuştur. Sistemin kontraseptif özellikleri esas olarak uterus boşluğundaki lokal etkisiyle ilgili olduğundan, doğurganlık çağındaki kadınlarda yumurtalık yumurtlama aktivitesinde genellikle bir değişiklik olmaz. Yerleştirildikten sonra levonorgestrel hemen uterus boşluğuna bırakılır. Serbest bırakma eğrisi, başlangıçta kademeli olarak yavaşlayan dik bir aşağı doğru eğime sahiptir. Yerleştirmeden 24 gün sonra 14 µg levonorgestrel / 24 saat salınır, yerleştirmeden 60 gün sonra - 10 µg / 24 saat, yerleştirmeden 1 yıl sonra - 6 µg / 24 saat, yerleştirmeden 3 yıl sonra - 5 µg / 24 saat. uterus boşluğunda levonorgestrele lokal maruziyet, güçlü bir endometriyal ila miyometriyal gradyan (endometriyal ila miyometriyal gradyan> 100 kat) ve düşük kan levonorgestrel konsantrasyonlarına (endometriyalden seruma gradyan> 1000 kat) yol açar. Levonorgestrel, spesifik olmayan şekilde serum albümine ve spesifik olarak SHBG bağlayıcı globuline bağlanır. Büyük ölçüde metabolize edilir (CYP3A4 tarafından) ve dışkı ve idrarda metabolitler olarak atılır. T0.5 eleme 1 gündür.

Dozaj

Yalnızca RİA yerleştirme konusunda deneyimli ve / veya RİA yerleştirme konusunda uygun eğitimi almış hekimler tarafından takılmalıdır. Sistem rahim boşluğuna yerleştirilir ve 3 yıla kadar etkilidir. Sistem, adetin başlamasından sonraki 7 gün içinde rahim boşluğuna yerleştirilmelidir. Sistem, döngü içinde herhangi bir zamanda yenisiyle değiştirilebilir. Sistem aynı zamanda ilk üç aylık kürtajın hemen ardından da yerleştirilebilir. Postpartum sistem yerleştirilmesi, yalnızca uterusun tamamen çözülmesinden sonra gerçekleşebilir, ancak doğumdan sonra 6 haftadan daha geç olamaz. Evrim önemli ölçüde gecikirse, doğum sonrası 12 hafta beklemeyi düşünün. Yerleştirmenin zor olması ve / veya yerleştirme sırasında veya sonrasında olağandışı bir ağrı veya kanama olması durumunda, fizik muayene ve ultrason gibi perforasyonu önlemek için hemen uygun önlemler alınmalıdır. İpler hala görünür durumda olsa bile meydana gelebilecek kısmi perforasyonu dışlamak için tek başına fizik muayene yeterli olmayabilir. İpler pens ile nazikçe çekilerek sistem çıkarılır. İpler görünmüyorsa ve ultrason sistemin rahim boşluğunda olduğunu gösteriyorsa, dar bir forseps ile çıkarılabilir. Bu, servikal dilatasyon veya cerrahi müdahale gerektirebilir. Sistem, kullanımın 3. yılının sonunda en geç kaldırılmalıdır. Hasta bu yöntemi kullanmaya devam etmek isterse, önceki sistem kaldırıldıktan hemen sonra yeni bir sistem eklenebilir. Hasta gebe kalmayı planlamıyorsa, kadının halen düzenli adet görmesi şartıyla, adet kanamasının başlamasından sonraki 7 gün içinde sistem kaldırılmalıdır. Sistem döngü içinde başka bir zamanda çıkarılırsa ve hasta bir önceki hafta cinsel ilişkiye girdiyse, çıkarıldıktan hemen sonra yeni bir sistem takılmadıkça gebelik riski vardır. Sistem çıkarıldıktan sonra hasarsız olduğundan emin olmak için değerlendirilmelidir. Sistem 65 yaş üstü kadınlarda incelenmemiştir; menopoz sonrası kadınlarda kullanım için endike değildir. Sistem, karaciğer yetmezliği olan kadınlarda çalışılmamıştır. Sistem, akut karaciğer hastalığı veya karaciğer kanseri olan kadınlarda kontrendikedir. Böbrek yetmezliği olan kadınlarda sistemin güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır. Hazırlığın ilk adet kanamasından önce kullanılması tavsiye edilmez. Sistem nasıl kurulur - üreticinin malzemelerine bakın.

Belirteçler

3 yıla kadar doğum kontrolü.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık. Gebelik. Akut veya tekrarlayan pelvik enflamatuar hastalık veya pelvik organların enfeksiyon riskinin artmasıyla ilişkili hastalıklar. Akut servisit veya vajinit. Son 3 ay içinde düşük sonrası doğum sonrası endometrit veya uterin enfeksiyonlar Çözülecek servikal intraepitelyal neoplazi. Vücudun veya serviksin kötü huylu neoplazmı. Progestagen bağımlı tümörler, örneğin meme kanseri. Bilinmeyen etiyolojiye sahip anormal vajinal kanama. Rahim içi iletim sisteminin yerleştirilmesine ve / veya durdurulmasına engel olan miyomlar dahil olmak üzere uterus boşluğunda doğuştan veya edinilmiş değişiklikler (yani, rahim boşluğunu bozarlarsa). Akut karaciğer hastalığı veya karaciğer kanseri.

Önlemler

Sistemin cinsel ilişkiden sonra bir kontraseptif olarak kullanılması amaçlanmamıştır. Sistemin ağır adet kanamasının tedavisinde veya östrojen ile hormon replasman tedavisi sırasında endometriyal hiperplaziye karşı koruma sağlamak için kullanımı araştırılmamıştır - bu endikasyonlarda kullanılması önerilmez. Sistem 65 yaş üstü kadınlarda incelenmemiştir; menopoz sonrası kadınlarda kullanım için endike değildir. Sistem, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan kadınlarda çalışılmamıştır. Sistemin güvenliği ve etkinliği 18 yaşın altındaki kadınlarda araştırılmamıştır. Sistemin ilk adet kanamasından önce kullanılması önerilmez. Aşağıda listelenen durumlardan herhangi biri mevcutsa veya ilk kez ortaya çıkıyorsa, özel dikkat gösterilmeli ve / veya sistemi kaldırmayı düşünmelisiniz: migren, asimetrik görme alanı kusurları olan fokal migren veya geçici serebral iskemiyi gösteren diğer semptomlar, aşırı şiddetli baş ağrısı , sarılık, kan basıncında şiddetli artış, şiddetli arter hastalığı (inme veya miyokardiyal enfarktüs). Diyabetik hastalarda kan şekeri izlenmelidir, ancak genellikle hipoglisemik rejimi değiştirmeye gerek yoktur. Sistemi yerleştirmeden önce, pelvik muayene, meme muayenesi ve servikal smear dahil olmak üzere tıbbi muayene yapılmalı, gebelik ve cinsel yolla bulaşan hastalıklar dışlanmalıdır. Vajinal enfeksiyonlar yerleştirilmeden önce tedavi edilmelidir. Rahmin konumu ve rahim boşluğunun boyutu belirlenmelidir. Sistemin fundus üzerine yerleştirilmesi, etkinliği en üst düzeye çıkarmak ve prolaps riskini azaltmak için önemlidir. Yerleştirme ve çıkarma ağrılı veya kanamalı olabilir. Prosedür, vazovagal reaksiyona (örn. Epilepsiden muzdarip hastalarda senkop veya nöbet) neden olabilir. Dişleri kontrol etmek ve sistemin doğru pozisyonda olduğundan emin olmak için hasta yerleştirildikten 4-6 hafta sonra tekrar muayene edilmelidir. Sonraki takip ziyaretleri yılda bir kez veya klinik olarak endike ise daha sık önerilir. Yerleştirmeden önce hasta ektopik gebeliğin riskleri, semptomları ve tehlikeleri hakkında bilgilendirilmelidir. Sistemi kullanırken gebe kalan kadınlarda ektopik gebelik olasılığı düşünülmeli ve bu konuda uygun tanı konulmalıdır.Ektopik gebelik geçiren kadınlarda, fallop tüplerinde ameliyat sonrası veya pelvik enfeksiyonu olan kadınlarda ektopik gebelik riski artar. Özellikle menstrüel dönemlerin kaçırılmasıyla ilişkili alt karın ağrısı durumunda veya amenoreik kadınlarda kanama meydana gelirse, ektopik gebelik olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Ektopik gebelik gelecekteki doğurganlığı etkileyebileceğinden, özellikle nullipar kadınlarda, sistemi kullanmanın yararları ve riskleri dikkatle düşünülmelidir. Sınırlı klinik deneyim nedeniyle, sistem nullipar kadınlarda ilk kontrasepsiyon seçeneği değildir. Sistemin kullanımı, daha kısa bir süreye ve adet kanaması miktarında bir azalmaya ve hatta amenoreye yol açar (bu tür değişiklikler, levonorgestrelin endometriyum üzerindeki doğrudan etkisinin sonucudur ve yumurtlama döngüsünü etkilemez). Bir önceki dönemin başlangıcından itibaren 6 hafta içinde adet kanaması yoksa gebelik düşünülmelidir. Amenoresi olan kadınlarda, başka gebelik belirtileri olmadıkça, tekrarlayan gebelik testleri gerekli değildir. Kanama zamanla kötüleşir ve / veya daha düzensiz hale gelirse, düzensiz kanama endometriyal polipler, hiperplazi veya kanser belirtisi olabileceğinden veya aşırı kanama, gözden kaçan sistem atılmasının bir işareti olabileceğinden uygun tanısal önlemler alınmalıdır. Bir sistem seçmeden önce, hasta pelvik enfeksiyon için risk faktörleri açısından tam olarak değerlendirilmelidir (örn. Birden fazla cinsel partner, cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar, önceki pelvik inflamatuar hastalık geçmişi). Bir kadının tekrarlayan endometrit veya pelvik enflamatuar hastalığı varsa veya akut enfeksiyon şiddetliyse veya tedaviye yanıt vermiyorsa, sistem çıkarılmalıdır. Bakteriyolojik incelemeler endikedir ve enfeksiyonu düşündüren hafif semptomlar olsa bile gözlem önerilir. Sistemin kullanılmasıyla, küçük bir kayıp riski vardır ve bu da kontraseptif korumanın kaybedilmesine neden olur. Hastaya iplikleri nasıl kendi kendine kontrol edeceği konusunda talimat verilmeli ve iplikler hissedilmezse doktoru ile iletişime geçmesi konusunda talimat verilmelidir. Sistemin kısmen kaybedilmesi durumunda, hastanın hamile olmaması şartıyla çıkarılmalı ve yenisi takılmalıdır. Nadiren, intrauterin kontraseptifin vücuda veya servikse delinmesi veya penetrasyonu, çoğunlukla yerleştirme sırasında meydana gelebilir ve bu da sistemin etkinliğini azaltabilir. Yerleştirme zorluğu ve / veya yerleştirme sırasında veya sonrasında olağandışı ağrı veya kanama durumunda, perforasyonu dışlamak için hemen uygun önlemler alınmalıdır (fizik muayene ve ultrason). Böyle bir sistem kaldırılmalıdır. Emziren kadınlarda perforasyon riski artmıştır ve postpartum yerleştirmede ve kalıcı uterin retroversiyonu olan kadınlarda artabilir. Takip muayeneleri sırasında rahim ağzı açıklığında çıkarma ipleri görünmüyorsa, hastanın hamile olmadığından emin olmak ve atılmayı unutmamak gerekir. İpler rahim boşluğuna veya rahim ağzı kanalına çekilmiş olabilir ve bir sonraki adet kanamasında tekrar ortaya çıkabilir. Hasta hamile değilse, ipler genellikle uygun aletlerle dikkatli bir şekilde problama yapılarak servikal kanalda bulunabilir. Bulunamazlarsa, sistem çökmüş olabilir. Sistemi bulmak için ultrason muayenesi yapılabilir. Bir ultrason taraması imkansızsa veya başarısız olursa, sistemi bulmak için bir X-ışını gerçekleştirilebilir. Sistemin kullanımı sırasında yumurtalık yumurtlama aktivitesinde düzenli folikül gelişimi, yumurta salınımı ve folikül atrezisi dahil hiçbir değişiklik olmaz. Bazen folikül atrezisi gecikir ve folikülojenez devam edebilir. Bu tür genişlemiş foliküller klinik olarak bir yumurtalık kistinden ayırt edilemez. Çoğu kist asemptomatiktir, ancak bazıları pelvik ağrı veya ağrılı ilişki yaşayabilir. Çoğu durumda, genişlemiş foliküller 2-3 aylık bir takipte kendiliğinden düzelir Büyümüş folikül kendiliğinden düzelmezse, ileri ultrason izleme ve diğer teşhis ve / veya tedavi önlemleri uygun olabilir. Nadiren cerrahi müdahale gerekli olabilir.

İstenmeyen aktivite

Çok yaygın: baş ağrısı, karın ağrısı ve / veya pelvik karın ağrısı, akne ve / veya sebore, kanamada değişiklikler (daha fazla veya daha az yoğunluk dönemleri, lekelenme, seyrek kanama ve amenore dahil), yumurtalık kisti, vulvovajinit. Yaygın: Depresif ruh hali ve / veya depresyon, migren, bulantı, alopesi, üst genital sistem enfeksiyonu, dismenore, göğüs ağrısı ve / veya rahatsızlık, sistemin sarkması (tam veya kısmi), vajinal akıntı. Yaygın olmayan: Hirsutizm. Nadir: uterus perforasyonu. Aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntü, ürtiker ve anjiyoödem dahil) meydana gelebilir. Emziren kadınlarda artmış delinme riski vardır. Sistemi kullanırken hamile kalırsanız, göreceli olarak ektopik gebelik riski artar. Çıkarma ipleri, cinsel ilişki sırasında partner tarafından hissedilebilir. Yerleştirme veya çıkarma prosedürleriyle ilgili olarak aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: prosedür ağrısı, prosedür kanaması, baş dönmesi veya senkopla birlikte yerleştirmeyle ilişkili vazovagal reaksiyon; tedavi, epilepsili bir hastada nöbeti hızlandırabilir. Pelvik enfeksiyon meydana gelebilir. Sepsis (grup A streptokokal sepsis dahil) yerleştirildikten sonra diğer RİA'larda bildirilmiştir.

Gebelik ve emzirme

Sistemin hamile kadınlara yerleştirilmesi kontrendikedir. Sistemi takmasına rağmen gebe kalan bir kadında bunun dış gebelik olmadığından emin olmak önemlidir ve rahim boşluğunda bırakılan bir kontraseptif sistem düşük ve erken doğum riskini artırabileceğinden sistemin erken çıkarılması önerilir. Sistemin çıkarılması veya rahim boşluğunun incelenmesi de kendiliğinden düşüklere neden olabilir. Hasta hamile kalmaya karar verirse ve sistem çıkarılamazsa, hamilelik dikkatle izlenmeli ve hastaya, hamileliğin komplikasyonlarını düşündüren herhangi bir semptomu (örn. Ateş ve karın ağrısının ezilmesi) bildirmesi tavsiye edilmelidir. Dişi fetüslerde potansiyel virilizasyon oluşumu göz önünde bulundurulmalıdır. Bugüne kadar, gebeliğin doğuma kadar sistemle ilerlediği durumlarda, levonorgestrel salgılayan intrauterin sistemlere bağlı bir malformasyon kanıtı yoktur. Sistem, gıdanın miktarını veya kalitesini etkilemez. Küçük miktarlarda progestojen (levonorgestrel dozunun yaklaşık% 0.1'i) emziren annelerin sütüne geçer. Genel olarak, doğumdan 6 hafta sonra sadece progestojen içeren kontraseptifler alırken, anne sütüyle beslenen bebeğin büyümesi veya gelişmesi üzerinde hiçbir zararlı etki olmadığı görülmektedir.

Yorumlar

Sistemin gümüş yüzüğü ultrasonda görülebilir. Sistem, röntgende görünmesini sağlayan baryum sülfat içerir.

Etkileşimler

Fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin, rifabutin, nevirapin, efavirenz, bosentan ve muhtemelen okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin gibi karaciğer mikrozomal enzimlerini indükleyen ilaçlar ve St. cinsel. İtrakonazol, ketokonazol gibi mikrozomal karaciğer enzimlerini inhibe eden ilaçlar, kandaki levonorgestrel konsantrasyonunu artırabilir. Yukarıda belirtilenlerin etkisi Sistemin etkinliği üzerindeki ilaçlar bilinmemektedir, ancak yerel etki mekanizmasından dolayı muhtemelen çok önemli değildir. Klinik olmayan çalışmalar, sistem yerleştirildikten sonra, hastanın aşağıdaki koşullar altında güvenli bir şekilde incelenebileceğini göstermiştir: 3 Tesla veya daha az statik manyetik alan, 720 Gauss / cm veya daha düşük bir manyetik alanın maksimum uzamsal gradyanı. Bu koşullar altında, 15 dakikalık test sırasında, sistemin kurulduğu yerde oluşan sıcaklıktaki maksimum artış 1.8 derece C idi. İlgi alanı aynı yerde bulunursa veya sisteme nispeten yakınsa az miktarda görüntüleme artefaktları oluşabilir.

Fiyat

Jaydess, fiyat 100% PLN 530.0

Hazırlık şu maddeyi içerir: Levonorgestrel