Polonya Romatoloji Derneği'nin ve romatoloji alanında ulusal danışmanın konumu 1 Mart 2019 tarihinden itibaren AS ve PsA hastalarında adalimumab tedavisinin devam etme riski ile ilgili 21/02/2019.
Polonya Romatoloji Derneği ve romatoloji alanındaki ulusal danışman, 1 Mart 2019'dan itibaren ankilozan spondilit (AS) ve psoriatik artrit (Psoriasis) hastalarında Humira (adalimumab) ilacının daha fazla geri ödenmesine ilişkin ilaç politikasından sorumlu sağlık bakanı yardımcısının olumsuz kararından endişe duymaktadır. r.
Her bir tıbbi ürün için geri ödeme kararı, Geri Ödeme Kanununa göre 2 veya 3 yıl süreyle verilir. Humira için, psoriatik artrit (PsA) ve ankilozan spondilit (AS) olan hastalar için biyolojik tedavi sağlayan iki ilaç programı B.35 ve B.36 için geri ödeme kararı, 1 Mart 2016'da 3 yama. Sonuç olarak bu yıl Şubat ayı sonuna kadar bu endikasyonlarda bu ürün için yeni bir karar verilmesi gerekiyor. Bunun yapılmaması hastaların bu tıbbi ürünle tedaviye erişimini kısıtlayacaktır.
Polonya Romatoloji Derneği'ne verilen bilgilerden 21 Şubat 2019'da Sağlık Bakanlığı, Humira tıbbi ürününün B.35 ve B.36 ilaç programlarında 1 Mart 2019'dan itibaren geri ödenmesi konusunda olumsuz bir karara vardı, bu da tedavi gören tüm hastaların bir gecede bırakılacağı anlamına geliyor. etkin tedavi olmaksızın, aktif hastalığın nüksetmesine ve sağlık kaybına neden olabilir.
Şu anda, Humira dışında, adalimumab için yalnızca bir biyobenzer ilaç geri ödenmektedir. Sağlık Bakanlığı, 1 Ocak 2019 itibarıyla kalan üç biyobenzer için olumlu geri ödeme kararları yayınlamadı. Mevcut durumda, 1 Mart 2019'dan itibaren başka bir biyobenzer ilacın geri ödemesi bile Humira ile tedavi edilen hastaların durumunu iyileştirmeyecektir. İlaç programları kapsamında tedavi gören hastaneler, bağlayıcı sözleşmeler ve önceki ihale prosedürleri temelinde ilaç satın alır. Hastalar için adalimumab içeren başka bir tıbbi ürün ile tedavinin bir gecede sürekliliğini sağlamak mümkün değildir. İhale prosedürü birkaç ay sürer ve bu nedenle hastalar, ortaya çıkabilecek tüm sonuçlarla birlikte tedaviden mahrum kalır. Sağlık Bakanlığı'nın biyoeşdeğer adalimumabların geri ödenmesine ilişkin kararları ve bu ilaçların Polonya'daki farklı üreticilerden temin edilebilirliği göz önüne alındığında, Humira'dan başka bir tıbbi ürüne geçişin gelecekte tedavinin güvenli bir şekilde sürdürülmesini garanti ettiği kesin değildir.
1 Mart 2019 tarihinden itibaren B.35 ve B.36 ilaç programlarında yer alan Humira tıbbi ürününün geri ödenmesine ilişkin nihai karar Sağlık Bakanı tarafından verilmektedir. Polonya Romatoloji Derneği ve romatoloji alanındaki ulusal danışman, son karar verilmeden ve Mart duyurusu duyurulmadan önce pozisyonun yeniden incelenmesi çağrısında bulunur, böylece hastaları tedaviden mahrum bırakmaz ve sağlıklarını kötüleştirmez.
Bu konuda olumsuz bir karar alınması durumunda, hastaları tedavi eden doktorlar durumu hakkında bilgilendirmeli ve etkili tedaviye devam etmenin imkansızlığının kaynağını belirtmelidir.
Dr. Marcin Stajszczyk
