Daha ucuza nasıl ilaç alınır ve aynı zamanda etkili olduklarından emin olunur? Polonyalıların çoğu kendilerine bu soruyu soruyor. Sözde sorunu orijinal ilacın yerini alan jenerik ilaçlar. Uzmanlardan bu konudaki görüşlerini sorduk.
Orijinal ilaçların daha ucuz muadilleri jenerikler, aslında aynı etkiye mi sahipler ve bu sadece fiyat farkı mı? Polonya İlaç Endüstrisi İşverenleri Birliği'nin Yönetim Kurulu Başkanı Cezary Śledziewski tarafından imzalanan mektubunda, diğerlerinin yanı sıra şunları okuyoruz:
“AB ve Polonya'da yürürlükte olan yasaya göre, jenerik ilaçlar, orijinal ilacın patent koruması sona erdikten sonra, yani yaklaşık 20 yıl sonra, ruhsatlandırılır. İlaç endüstrisinin gelişmesine bağlı olarak, üretim teknolojileri orijinaline göre daha modern olabilir ve fiyat farkı, aynı jenerik ilacın piyasadaki fiyatla rekabet eden birçok üretici tarafından üretilebilmesinden kaynaklanmaktadır.
Jenerik ilaç üreticisi, etkin maddenin klinik deneylerini yapmaz, ancak 20 yıl boyunca piyasada bulunan ve test edilen maddenin vücutta orijinal ilaçla aynı şekilde emildiğini kanıtlamak zorundadır. Jenerik ürün kaydının temeli, aktif maddenin emilim derecesini ve hızını kontrol eden biyoeşdeğerlik testleridir. Dolaşıma bir tablet değil (orijinal ve jenerik ilaçtan farklı), ancak sadece aktif maddenin molekülünde emilir - bir jenerik ilacın kaydı, emilimlerinin orijinal ilaçla aynı olup olmadığının incelenmesinden oluşur.
Bu nedenle, jenerik bir ilaç, orijinal ilaçtan daha kötü veya hatta daha iyi çalışamaz. Aynı şekilde çalışması gerekir. Daha ucuz muadili - aynı derecede ve zamanda emilmesi gereken aynı terapötik maddeyi içermesi dışında - orijinal ilaçla aynı etkinlik, kalite ve güvenlik garantilerine sahiptir. Üretimi aynı üretim standartlarına dayanmaktadır.
Avrupa ilaç kuruluşlarından birinin olumlu görüşü olmadan AB pazarına hiçbir ilaç satılamaz. Bu, tüm ilaçlar için eşit şekilde geçerli olan farmasötik kalitede hastalar için bir garantidir. "
Bu kadar çok teori ve pratikte nasıl? Uzmanlar, jenerik ve orijinali eşitleyemeyeceğinizi savunuyor. Jenerik ve orijinal ilaçlar aynı etken maddeyi içerse de, üretim teknolojisi ve ilacın etkinliğini ve yan etkilerini etkileyebilecek ek maddelerin içeriği açısından farklılık gösterirler.
GRZEGORZ BORSTERN, dahiliye uzmanı:
Jenerik ilaçlara karşı değilim. Pek çok insan için, özellikle kronik hastalığı olanlar ve sürekli olarak birkaç hazırlık yapan kişiler için, yedeklerin kullanılması kesintisiz tedavi için tek şanstır. Ancak orijinal ilaç ve jenerik ilaçlar, aynı ilacı (aktif bileşen), aynı dozajda (20-40 mg) ve aynı veya büyük ölçüde benzer formda (tabletler, kapsüller) buluş konusu ilaçla içerse bile eşitlenemez. Ayrıca, orijinal ilaç ve jenerik ilaçtaki aktif maddeler biyolojik olarak eşdeğerdir - yani, aynı dozdan sonra emilim dereceleri ve oranları önemli ölçüde farklı değildir.
Aynı bileşime sahip ilaçlar, yardımcı maddeler nedeniyle farklı çalışabilir.
Bu nedenle aynı terapötik etki, her iki maddeden de beklenebilir. Sorun, orijinal ve jenerik ilaçların genellikle kendi farmakolojik etkilerine sahip olmaması gereken eksipiyanların içeriğinde (tablet kütlesi, kapsüller, kaplamaların bileşimi) farklılık göstermesidir. Bununla birlikte, sözde dolgular yan etkilere neden olabilir. Bu "diğer" bileşenin (aktif maddenin değil!) İkame halinde sindirim sistemini tahriş etme veya alerjiye neden olma riski vardır. Örneğin, orijinal ilaçta bulunmayan ancak jenerik ilaçta bulunan laktoz intoleransına bağlı olarak gastrointestinal kanalda bir miktar iltihap geliştiğinde, emilimin bozulacağı, dolayısıyla aktif maddenin de farklı şekilde emileceği bilinmektedir.
Orijinal ve jenerik statin preparatları farklı çalışır
Bir statin içeren müstahzarlar, tıbbi literatürde defalarca açıklanan orijinal ve jenerik ilaçların farklı bir etkisinin bir örneğidir. Kan kolesterol seviyelerini düşürmesi gereken kişilere verilir. Yenilikçi bir ilacın kullanılması, beklenen terapötik etkileri sağlarken, jenerik bir preparat ile değiştirilmesi, toplam kolesterol ve LDL seviyesini her zaman tatmin edici bir şekilde azaltmaz. Hasta orijinal ilaca döndüğünde kan lipidleri iyileşir.
İlacın etkisi ayrıca çok katmanlı muhafazaya da bağlı olabilir.
Öte yandan, kardiyolojik ilaçlar (kalp ritmi bozuklukları veya hipertansiyon için) söz konusu olduğunda, ilacın yarı ömrü önemlidir, bu da tabletin yapısına bağlıdır - çok katmanlı yapısı, ilacın zamanla salınmasına neden olur. Bilinmeyen şirketler bu kadar pahalı bir teknolojiyi kullanabilir mi? Ancak jenerikler modern standartlara göre üretilirse ve yasal olarak farmasötik kullanım için onaylanırsa, çoğu durumda etkili ve güvenlidirler.
AYRICA OKUYUN >> İlacın etkisinin neden üretim yöntemine bağlı olabileceğini - Polonya Eczacılar Ticaret Odası Başkanı'nın açıklaması
aylık "Zdrowie"
Ayrıca şunu okuyun: Daha ucuz ilaç değişimi? Eczacı, ilacın daha ucuz olup olmadığını size bildirmekle yükümlüdür ... İlacın etkisi, üretim şekline bağlı olabilir, ilaçlar daha ucuz olabilir. Eczanede nasıl fazla ödeme yapmayacağınızı biliyor musunuz?
