Gama Anty D 150

Aksiyon

Hazırlık, yüksek miktarda anti-D IgG içeren bir insan immünoglobulin konsantresidir. Anti-D immünoglobulin ile pasif immünizasyon, Rh (D) pozitif fetal kırmızı kan hücrelerine maruz kaldıktan sonra yeterli dozda anti-D immünoglobulin uygulanması koşuluyla, vakaların% 99'undan fazlasında Rh (D) immünizasyonunu önler. 50 ug doz, yaklaşık 2.5 ml Rh pozitif kan hücresini bağışıklama etkisine karşı korur ve 150 ug doz, yaklaşık 7 ml Rh pozitif kan hücresini bağışıklama etkisine karşı korur. Bir kadına doğumdan veya düşükten 72 saat sonrasına kadar kas içinden uygulanan preparat, anti-D antikorlarının üretimini engeller ve böylece bir sonraki gebelikte yenidoğanlarda hemolitik hastalık oluşumunu engeller. Rh (D) pozitif eritrosit immünizasyonunun inhibisyon mekanizması, kırmızı kan hücrelerinin immünokompetan pozisyonlarına ulaşmadan dolaşımdan salınmasıyla ilişkili olabilir veya yabancı antijenin tanınması ve uygun hücrelerin varlığında uygun hücreler tarafından sunulmasından oluşan immün kompleksi oluşum mekanizması ile daha fazla ilişkili olabilir. veya antikorun yokluğu. Kas içi uygulamadan sonra, saptanabilir antikor titresi yaklaşık 4 saat sonra gözlenir Maksimum titre genellikle 5 gün sonra elde edilir. Alıcının dolaşımındaki T0.5 normal IgG seviyesi 2 haftadır.

Dozaj

Kas içi. Gamma anty-D 50: 1 dozu gebeliğin 12. haftasına kadar 48 saat içinde, en geç 72 saate kadar - spontan abortus, gebeliğin sona ermesi, ektopik gebeliğin sona ermesinden sonra uygulanır. Gamma anti-D 150: preparat, 48 saatlik bir süre boyunca ve aşağıdaki koşullarda en fazla 72 saat boyunca uygulanır - 1 doz fizyolojik doğumdan sonra, 12 haftalık gebelikten sonra fetüsün çıkarılmasından sonra, prematüre veya prematüre doğum durumunda, 12'nin üzerinde tanısal amniyosentezden sonra uygulanır. gebelik haftası; Patolojik doğumdan sonra 2 doz verilir, örneğin sezaryen, plasentanın elle alınması, ölü doğumdan sonra; çoklu doğumlardan sonra, çocuklar kadar doz uygulanır; Fetüsün annenin kan dolaşımına kanamasından sonra 2-3 doz uygulanır (transplasental sızıntı miktarının belirlenmesi ve buna göre dozun ayarlanması tavsiye edilir); Ayrıca papain ve antiglobulin testleri ile anti-D antikoru tespit edilmeyen Rh negatif kadınlara gebeliğin 28. haftasında bir kez 2 doz uygulanır. Pıhtılaşma bozuklukları durumunda, intramüsküler uygulama kontrendike olduğunda preparasyon subkutan olarak uygulanabilir. Preparatın büyük bir kas içi enjeksiyonu (5 ml'den fazla) gerekiyorsa, farklı bölgelere bölünmüş dozlar halinde uygulanabilir.

Belirteçler

Rh (D) negatif kadınlarda Rh (D) faktörü ile aşılamanın önlenmesi - gebelik / Rh (D) pozitif çocuğun doğumu. Doğumdan sonra, hamilelik sırasında ve gebeliğin 12. haftasından sonra fetüsün çıkarılmasından sonra, erken veya erken doğum tehdidinde, gebeliğin 12. haftasından sonra tanısal amniyosentezden sonra uygulama için.

Önlemler

Hasta, uygulamadan en az 20 dakika sonra gözlenmelidir. Anafilaktik reaksiyon semptomları ortaya çıkarsa, ilacın uygulaması derhal kesilmeli ve uygun tıbbi önlemler alınmalıdır. İnsan kanı veya plazmasından hazırlanan ilaçlar uygulandığında, bilinmeyen patojenler ve virüsler dahil olmak üzere enfektif ajanların bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu risk şu yollarla azaltılır: klinik geçmişe göre donörlerin seçilmesi, bağışlanan tek bir plazma biriminin ve HBs, anti-HIV ve HCV antikorları için bir plazma havuzunun test edilmesi; plazma havuzunu HCV genetik materyalinin varlığı açısından test etmek; model virüslerle doğrulanan üretim sürecinde virüslerin etkisiz hale getirilmesi / kaldırılması yöntemi. Alınan önlemlerin HIV, HBV ve HCV gibi zarflı virüsler için etkili olduğu kabul edilir ve HAV ve / veya parvovirüs B19 gibi zarfsız virüsler için sınırlı değeri olabilir. Hepatit A virüsünün ve parvovirüs B19'un immünoglobulinlerle bulaşmadığına dair klinik deneyim vardır. Antikorların varlığının, preparatın virolojik güvenliğinde önemli bir rol oynadığı da varsayılmaktadır.

İstenmeyen aktivite

Enjeksiyon bölgesinde ağrı ve hassasiyet meydana gelebilir. Seyrek: ateş, halsizlik, baş ağrısı, cilt reaksiyonları, titreme. İzole vakalarda: mide bulantısı, kusma, kan basıncında düşüş, taşikardi, alerjik ve anafilaktik reaksiyonlar, preparatın önceki uygulamasından sonra hasta herhangi bir aşırı duyarlılık reaksiyonu göstermediğinde bile dispne ve şok semptomları ile karakterize edilir.