Nabuton Başkan Yardımcısı

1 tablet 500 mg nabumeton içerir.

Aksiyon

Analjezik ve antipiretik özelliklere sahip steroidal olmayan antiinflamatuar ilaç. Prostaglandinlerin sentezini inhibe ederek çalışır. Gastrointestinal sistemden iyi emilir, gıdanın varlığı ilacın emilimini artırır. Karaciğerde, prostaglandin sentezinin güçlü bir inhibitörü olan aktif metaboliti olan 6-metoksi-2-naftilasetik aside (6-MNA) ilk geçiş metabolizmasına uğrar. 6-MNA, plazma proteinlerine yüksek oranda (yaklaşık% 99) bağlanır; İlacın alınmasından 3-6 saat sonra kandaki Cmax'a ulaşılır. Plasenta bariyerine ve anne sütüne ve iltihaplı dokulara nüfuz eder. Karaciğerde metabolize edilir. 6-MNA'nın T0,5'i yaklaşık 24 saattir Metabolitler esas olarak idrar (yaklaşık% 80) ve dışkı (% 10) ile atılır. Osteoartrit ve romatoid artritte, tedavi etkisi ilacı aldıktan 1-3 hafta sonra ortaya çıkar.

Dozaj

Sözlü olarak. Yetişkinler: Günde 1 gr. Gerekirse doz 2 bölünmüş dozda (sabah ve akşam) alınan günde 2 g'a çıkarılabilir. Özel hasta grupları. İlaç çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez. Ürünün bu yaş grubundaki güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Yaşlı hastaların NSAID tedavisi ile ilişkili advers reaksiyonlar, özellikle ölümcül olabilen gastrointestinal kanama ve perforasyon yaşama olasılığı daha yüksektir; tedaviye günde 500 mg'lık bir dozla başlanması önerilir, bu çoğu durumda yeterli semptomatik rahatlama sağlar; Günde 1 g'dan daha yüksek doz kullanımından kaçınılmalıdır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda nabumeton kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır. Nabumetonun 6-MNA'ya ve sonra 6-MNA'nın inaktif metabolitlere biyotransformasyonu hepatik bağımlıdır ve bu nedenle şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda azalabilir. Nabumeton metabolitlerinin vücuttan böbrekler yoluyla atılması nedeniyle, orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (CCr 30-49 ml / dak) ilaç dozunun azaltılması gerekebilir.

Belirteçler

Osteoartrit ve romatoid artrit.

Kontrendikasyonlar

Aktif maddeye - nabumeton veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık. Asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'lerin kullanımından sonra astım, ürtiker veya alerjik reaksiyon öyküsü (bu hastalarda şiddetli, nadiren ölümcül, anafilaktoid reaksiyonlar bildirilmiştir). Şiddetli karaciğer yetmezliği. Aktif veya geçmiş, tekrarlayan (2 veya daha fazla doğrulanmış epizod) gastrointestinal kanama, mide ülseri ve / veya duodenum ülseri veya gastrointestinal sistemin perforasyonu. III. Trimester gebelik ve emzirme. Şiddetli kalp yetmezliği ve aktif serebrovasküler veya diğer kanamalar.

Önlemler

Yaşlı hastaların, ölümcül olabilen özellikle gastrointestinal kanama ve perforasyon olmak üzere NSAID tedavisi ile ilişkili advers reaksiyonlar yaşaması daha olasıdır. Nabumetonun COX-2 dahil NSAID'ler ile eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Gastrointestinal kanama, ülserasyon veya perforasyon, tedavi sırasında herhangi bir zamanda, önceki semptomların veya ciddi GI olaylarının öyküsü olsun veya olmasın meydana gelebilir. Artmış gastrointestinal ülserasyon, perforasyon ve kanama riski olan hastalarda (özellikle geçmişte kanama veya perforasyonla komplike olan mide ve / veya duodenum ülseri hastalığı olan hastalar; yaşlı hastalar; kortikosteroid alan hastalar) varfarin, diğer NSAID'ler, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) veya asetilsalisilik asit ve klopidogrel gibi anti-trombosit ajanlar gibi antikoagülanlar) - bu hastalar tedaviye mevcut en düşük nabumeton dozu ile başlamalıdır. Nabumeton alan hastalarda gastrointestinal kanama veya ülserasyon olması durumunda, preparatla tedavi kesilmelidir. Hastalığın kötüleşme olasılığı nedeniyle, gastrointestinal hastalık (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) öyküsü olan hastalarda NSAID'ler dikkatle kullanılmalıdır. Aktif mide ve / veya duodenal ülseri olan hastalarda, nabumetonun yararları potansiyel risklere karşı tartılmalı, uygun bir ülser rejimi uygulanmalı ve hasta dikkatle izlenmelidir. NSAID kullanımını takiben hipertansiyon ve / veya hafif ila orta derecede konjestif kalp yetmezliği öyküsü olan hastalarda sıvı tutulması ve ödem bildirilmiştir ve dikkatli olunmalıdır. Bazı NSAID'lerin kullanımı (özellikle uzun süreli ve yüksek dozlar), arteriyel tromboembolik olay riskinde (örn. Kalp krizi veya inme) küçük bir artışla ilişkilidir. Uzun süreli tedaviye başlamadan önce (faydaları ve riskleri değerlendirdikten sonra), kardiyovasküler risk faktörleri olan (örn. Hipertansiyon, hiperlipidemi, diabetes mellitus, sigara içme), kontrolsüz hipertansiyon, konjestif kalp yetmezliği, yerleşik iskemik kalp hastalığı olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. periferik arter hastalığı ve / veya serebrovasküler hastalık. Aşağıdaki hastalarda ilacı kullanırken dikkatli olunmalıdır: üst gastrointestinal sistemin aktif ülseri. (nabumeton tedavisine başlamadan önce uygun tedavi başlatılmalıdır); üst gastrointestinal sistem ülseri öyküsü olan; gastrointestinal ülserasyon riskini artıran diğer preparatları almak (örn. oral kortikosteroidler); şiddetli böbrek yetmezliği olanlarda (CCr <30 ml / dak): Tedavinin başlangıcında ve birkaç haftasından sonra laboratuvar testleri yapılmalıdır. Böbrek yetmezliği kötüleşirse tedavinin kesilmesi gerekebilir. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (CCr 30-49 ml / dak), plazmadaki serbest 6-MNA fraksiyonunun konsantrasyonu% 50 artar ve dozda bir azalma gerekli olabilir; aspirin veya diğer NSAID'lerin uygulanmasının neden olduğu astım, ürtiker veya diğer alerjik reaksiyon öyküsü olan (şiddetli, ölümcül astım atakları bildirilmiştir; ilk nabumeton uygulaması tıbbi gözetim altında olmalıdır); sıvı tutulması, hipertansiyon ve / veya kalp yetmezliği (periferik ödem gözlenmiştir; hastalar mevcut hastalığın kötüleşmesi açısından izlenmelidir); Karaciğer problemleri semptomları olan veya anormal karaciğer fonksiyon testleri olan.Şiddetli karaciğer reaksiyonları meydana gelirse, nabumeton ile tedavi kesilmelidir; Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil olmak üzere ciddi deri reaksiyonları (bazıları ölümcül), tedavinin ilk aşamasında NSAID'lerin kullanımıyla ilişkili olarak çok nadiren bildirilmiştir. Deri döküntüsü, mukozal lezyonlar veya diğer aşırı duyarlılık belirtileri gibi ilk belirtilerde, nabumeton tedavisi kesilmelidir. NSAID'ler mevcut bir enfeksiyonun semptomlarını maskeleyebilir. Bulanık görme veya azalmış görme keskinliği raporları alınmıştır. Bu tür semptomlar gelişen hastalarda oftalmolojik muayeneler yapılmalıdır.

İstenmeyen aktivite

Yaygın: kulak çınlaması, işitme bozukluğu, artmış kan basıncı, ishal, kabızlık, hazımsızlık, gastrit, mide bulantısı, karın ağrısı, gaz, döküntü, kaşıntı, ödem. Yaygın olmayan: konfüzyon, sinirlilik, uykusuzluk, uyku hali, baş dönmesi, baş ağrısı, parestezi, görme bozukluğu, göz bozuklukları, kulak hastalığı, solunum bozukluğu, burun kanaması, duodenum ülseri, gastrointestinal kanama, mide ülseri, gastrointestinal bozukluk, katran dışkı, kusma, stomatit, ağız kuruluğu, ışığa duyarlılık, kurdeşen, terleme, miyopati, üriner bozukluklar, asteni, yorgunluk, karaciğer fonksiyon testi anormal. Çok seyrek: trombositopeni, anafilaksi, anafilaktoid reaksiyonlar, interstisyel pnömoni, karaciğer yetmezliği, sarılık, toksik epidermal nekroliz dahil büllöz reaksiyonlar, Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme, anjiyoödem, psödoporfiri, alopesi, böbrek yetmezliği aşırı adet kanaması. NSAID tedavisi ile ilişkili olarak ödem, hipertansiyon ve kalp yetmezliği bildirilmiştir. Bazı NSAID'ler (özellikle yüksek dozlarda ve uzun vadede), arteriyel tromboembolik olayların (örn. Kalp krizi, inme ve ölüm) biraz artmış riskiyle ilişkili olabilir.

Gebelik ve emzirme

Gebeliğin birinci ve ikinci trimesterinde nabumeton kullanımı, anneye olan potansiyel yararın fetüs veya yenidoğan için potansiyel riski haklı gösterdiği durumlarla sınırlı olmalıdır. Bu gruptaki ilaçların gebeliğin üçüncü trimesterinde insan fetüsü üzerindeki bilinen etkileri, arteriyel kanalın daralması ve akciğerlere ve kalbe verilen hasarı içerir. Bu nedenle, hamileliğin üçüncü trimesterinde nabumeton kullanımı kontrendikedir. Anne sütüyle beslenen bebeklerde nabumeton kullanımından sonra ciddi yan etki olasılığı nedeniyle, emziren kadınlarda emzirmeyi bırakma veya ilacı bırakma kararı, müstahzarın yararına göre verilmelidir. Nabumeton kullanımı kadınlarda doğurganlığı olumsuz etkileyebilir ve hamile kalmayı planlayan kadınlarda önerilmez. Gebe kalmada zorluk çeken veya kısırlık testi uygulanan kadınlarda nabumeton tedavisinin kesilmesi düşünülmelidir.

Yorumlar

Hazırlık, araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde küçük veya orta düzeyde bir etkiye sahiptir. Nabumeton kullanımıyla ilgili advers reaksiyonlar bildirilmiştir. araç veya makine kullanma becerinizi bozabilecek baş dönmesi veya kafa karışıklığı. Etkilenirse, hastalara semptomlar geçene kadar araç veya makine kullanmamaları söylenmelidir.

Etkileşimler

Kortikosteroidler: Gastrointestinal ülserasyon veya kanama riskinde artış. NSAID'ler, warfarin ve diğer antikoagülanlar gibi antikoagülanların etkilerini artırabilir. (Nabumeton ile eşzamanlı kullanıldığında, özel dikkat gösterilmeli ve aşırı dozla ilişkili semptomlar için hastanın durumu dikkatle izlenmelidir). Antiplatelet ilaçlar ve SSRI'lar: Gastrointestinal kanama riskinde artış. Aynı anda birden fazla NSAID kullanılması tavsiye edilmez. Nabumetonun metabolizması ve biyoyararlanımı şunlardan etkilenmez: parasetamol, asetilsalisilik asit, simetidin ve alüminyum içeren antasitler. Eşzamanlı kullanım, kardiyak glikozitler, metotreksat, lityum konsantrasyonunu artırır. Özellikle potasyum tutucu diüretiklerle birlikte kullanımda hiperkalemi meydana gelebilir. NSAID'ler, diüretikler ve anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (ACEI) veya anjiyotensin reseptör antagonistleri (ARA) gibi diğer antihipertansif ilaçlarla eşzamanlı olarak kullanıldığında, kullanılan ilaçların antihipertansif etkisi azaltılabilir. Bazı hastalarda (örn. Yaşlı veya susuz hastalar) bu, akut böbrek yetmezliği (ADR) dahil olmak üzere böbrek fonksiyonunun daha da kötüleşmesine yol açabilir; bu hastalar yeterince rehidrate edilmeli ve düzenli olarak izlenmelidir. Nabumeton, plazma proteinlerine bağlanan diğer ilaçlarla birlikte uygulandığında, örneğin sülfonamidler, sülfonilüre ilaçları veya hidantoin, özel dikkat gösterilmeli ve hasta aşırı doz belirtileri açısından dikkatle izlenmelidir.

Fiyat

Nabuton VP, fiyat% 100 PLN 42,44

Preparat şu maddeyi içerir: Nabumetone