COVID-19 aşısı: Kutuplar da üzerinde çalışıyor!

Dünyanın dört bir yanından araştırma ekipleri, COVID-19'a karşı etkili bir aşı bulmak için çalışıyor. Görünüşe göre, Polonyalı araştırmacılar bunu Tıbbi Araştırma Ajansı ile işbirliği içinde ele alıyorlar. Ulusal Araştırma ve Geliştirme Merkezi'nden Aleksandra Mościcka-Strudzińska böyle bir aşının nasıl yapıldığından bahsediyor.

Etkili bir COVID-19 aşısı üretmek neden bu kadar önemlidir? Bilim adamları, yalnızca toplu aşıların koronavirüsü çevreden ortadan kaldırabileceğini söylüyor. Bu nedenle icat edilinceye kadar sosyal ilişkilerde mesafeyi korumaya, artan hijyene ve sürekli dezenfeksiyona mahkum olacağız. Polonyalı araştırmacılar da yarışa katıldı - Tıbbi Araştırma Kurumu, 3 Polonyalı araştırma merkezi ile işbirliği içinde kendi araştırmasını başlattı.

• Aşı geliştirme süreci nasıldır? Görünüşe göre uzun yıllar sürüyor?

Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
Aşılar, enfeksiyöz bir ajana veya onun ürettiği toksin veya antijene karşı spesifik, aktif immünite gelişimini indükleyebilen antijenleri içeren preparatlardır. Geliştirme ve kayıt işlemleri genellikle birkaç yıl sürer.

Çalışmanın ilk adımı, aşıya neyin dahil edileceğini, yani hangi antijenin yüksek düzeyde bir bağışıklık tepkisini tetikleyebileceğini belirlemeye yardımcı olur. Bu hem virüs hem de insan vücudu hakkında bilgi sahibi olmayı gerektirir.

Daha sonra, testlere devam etmek için antijeni üretmenin bir yolu belirlenmelidir. Yavaş yavaş, sonraki çalışmalarda, hazırlığın nasıl çalıştığını doğrulamak için gittikçe daha karmaşık modeller kullanılır. Önce canlı hücreler, bakteriler veya doku kültürlerinin kullanımı ile in vitro, ardından preparatı hayvanlara uygulayarak in vivo. Uygulama yolunu belirlemek ve antijen konsantrasyonu hakkında ilk karar vermek gereklidir.

Uygun standartları korurken, klinik deneylerin bir parçası olarak bir grup gönüllüye uygulanması gereken miktarda müstahzar üretebiliyorsak, bir sonraki adıma geçebiliriz - insanlarda araştırmaya başlayabiliriz.

Etik nedenlerden dolayı, bu aşama en kısıtlayıcı zorluklara tabidir, ancak hazırlığın insan vücudu üzerinde çalışıp çalışmadığından ve nasıl çalıştığından emin olmamızı sağlar. Bu aşamayı atlayamayız. Bir yandan, müstahzarın tehlikeli olmadığından emin olmalıyız, ancak aynı zamanda işe yaradığını da doğrulamalıyız - aşılamaya neden olur. Muhtemelen her birimiz ilkinin etkilerini hayal edebiliriz ve ikincisi ne anlama geliyor?

Neredeyse dünya nüfusunun tamamına, onu alan insanların COVID-19'a karşı bağışık olduğuna dair bize yanlış bir güven verecek bir hazırlık vermeye başlamadığımızdan emin olmalıyız. Klinik deney ayrıca daha fazla detayın belirlenmesine yardımcı olmayı amaçlamaktadır: farklı aşı dozlarına tolerans veya destek dozlarına duyulan ihtiyaç. Klinik deneylerin her üç aşamasının tamamlanması 7 yıla kadar sürebilir.

• SARS-CoV-2 durumunda bu süreç hızlandırılabilir mi?

AMS: Sorunun önemi nedeniyle, tüm dünya çabalarını hızlandırdı: laboratuvarlardaki bilim adamlarının ve hastanelerdeki doktorların çalışmaları ve ayrıca kayıt dosyalarının çalışması. Şu anda, bir düzineden fazla araştırma grubu bağımsız olarak bir aşı üzerinde çalışıyor. Hem devletler hem de özel bağışçılar tarafından desteklenirler.

Aşıyı insanlara ilk olarak Mart ayında klinik denemelerin ilk aşamasında uygulamaya başlayan şirket, NIH (ABD hükümeti tıbbi araştırma kurumu) ile ortaklık kurdu ve CEPI'den (aşı geliştirme konusunda kamu ve özel araştırmaları finanse eden bir vakıf) destek aldı.

• Çalışmayı hızlandırmak için bugün klinik araştırmaların potansiyel bir ikinci aşaması için hazırlıkların başladığını duyuyoruz.

Avrupa'da, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) salgına karşı koymaya dahil oldu ve ortaya çıkan sağlık tehditlerine yönelik özel prosedürünü başlattı. Sonuç olarak, hem bilim adamları hem de aşıyı geliştiren şirketler, bir klinik araştırma tasarlama sürecinde bilimsel tavsiyelere, aşı geliştirme sürecini optimize etmede yardıma ve bunun değerlendirilmesine güvenebilirler. Hemen kullanılabilirliğinin faydası, normalde gerekenden daha az kapsamlı araştırma bilgilerine sahip olma riskinden daha ağır basarsa da pazarlanabilir.

Bunun aksine, klinik araştırmalar tüm aşı geliştirme sürecinden çıkarılamaz ve gönüllüleri gereksiz yere açığa çıkaracak bir protokol üzerinde klinik araştırmalar yürütülemez. Bu nedenle, tüm çabalara rağmen, aşının hazır olmasından en az birkaç ay geçeceğini hesaba katmalıyız.

• Ve Polonya'da aşı araştırması konusunda neler oluyor?

AMS: Tıbbi Araştırma Kurumu, Polonya ve uluslararası merkezlerle ortaklaşa yürütülecek kendi çalışmasına başlamaya karar verdi. Ajans, işbirliği için üç Polonya merkezi seçti: Łukasiewicz Araştırma Ağı - Biyoteknoloji ve Antibiyotik Enstitüsü ve bir prof. Wrocław Teknoloji Üniversitesi'nden Marcin Drąg, Polonya Bilimler Akademisi Biyokimya ve Biyofizik Enstitüsü ve Varşova Tıp Üniversitesi ve Wrocław Tıp Üniversitesi ile bir konsorsiyumda Ulusal Onkoloji Enstitüsü'nden.

Geliştirilmekte olan aşının fikri, nanopartikülleri bakteriyofaj ile birleştirmeye odaklanmaktır. Bugüne kadar Ulusal Araştırma ve Geliştirme Merkezi'nin (NCBR) yararlanıcıları üzerine yapılan araştırmalar, Polonya'da böylesine iddialı bir projenin uygulanması için potansiyeli kanıtlayabilir.

Örneğin Gdańsk'tan araştırmacıların iki projesinden bahsetmeye değer. LEADER programımızın bir parçası olarak, Dr.Ewelina Król Zika virüsüne karşı bir aşı geliştirdi ve Beata Gromadzka, M.Sc., yeni nesil aşıların üretim sürecini modernize eden NaNoEXpo sistemini geliştirdi. Varşova Biyoteknoloji ve Antibiyotik Enstitüsü projesi başlıklı "Grip aşısı - alt birim antijenlerinin yenilikçi preparasyonu".

• Ulusal Araştırma ve Geliştirme Merkezi bugün COVID-19 aşısı üzerinde çalışmış bilim adamlarını ve girişimcileri nasıl destekleyebilir?

AMS: Tıbbın (örn. Stratejik Program) veya yeni tıbbi ürünlerin (örn. INNOMED programı ve InnoNeuroPharm) geliştirilmesini destekleyen birkaç programımız var. Finanse edilen projeler portföyümüzde henüz bir ilaç veya koronavirüs enfeksiyonuna karşı aşı ile doğrudan ilgili projelerimiz yok.

Bununla birlikte, yararlanıcılarımızın çözümlerini değiştirmek ve bunları COVID-19 ile savaşmak için kullanmak için çalıştığını biliyoruz, örneğin Ulusal Araştırma ve Geliştirme Merkezi'nin desteğiyle hızlı grip tespiti için bir test geliştiren Wrocław'dan SensDX şirketi, bugün koronavirüsü teşhis etmek için teknolojisini kullanmak istiyor.

Tıbbi ürünler alanında Celon Pharma S.A. Ulusal Araştırma ve Geliştirme Merkezi tarafından ortak olarak finanse edilen önceki projeler kapsamında halihazırda geliştirilen çözümlere dayalı olarak etkili COVID-19 tedavisi için stratejik bir test, doğrulama ve arama programı başlattı.

Hızlı İzleme Programı

Potansiyel başvuru sahiplerinin faaliyetlerine ve Hızlı İzleme programı için COVID-19 pandemisine adanmış çözümlere yönelik yeni başvuruların sunulmasına güveniyoruz. Büyük işletmeler ve konsorsiyumları için başvurular 20 Nisan'a kadar açık olup, katılımlarıyla KOBİ'ler ve konsorsiyumlar için başvurular 21 Nisan'da başlayacak. Küreselleşme çağında, SARS ve MERS salgınlarından sonra, COVID-19 salgınının yeni bilimsel zorluklar yarattığının farkındayız ve Polonyalı araştırma gruplarının, NCBR'nin finansal desteğiyle en son ihtiyaçlara adanmış yenilikleri araştırmaya aktif olarak katılacağına inanıyoruz.

• Aşılar sadece bir araştırma sorunu değil, aynı zamanda eğitimsel ve sosyal bir zorluktur. Bugün bile koruyucu aşılar Polonya'da pek çok duygu uyandırıyor ve pek çok insan vücudun doğal korumasını zayıflattığını söylüyor. Bilim dünyası bunun hakkında ne diyor?

Polonya'da hala, bugün ortaya çıktıklarında hemen "yalan haber" olarak anılacak efsaneler var. Aşılar, vücudun doğal savunma mekanizmasıyla etkili bir şekilde çalışır ve onu zayıflatmaz. Aksine, rakibin neye benzediğini göstererek onu güçlendirir, ancak aktif bir patojenle temas kurmanın tüm sonuçlarını taşımak zorunda kalmaz.

Aynı zamanda, aşı geliştirme, test etme ve pazarlamanın titizliğinin ilaçlardan bile daha büyük olduğunu hatırlamakta fayda var. Her aşı partisi ayrıca eyalet kalite kontrol laboratuvarı tarafından test edilir.Bunun ışığında, zorunlu aşıları tıbbi endikasyon olmaksızın reddetmek anlaşılmaz.

Bu sorunu, diğerlerinin yanı sıra, devletin sağlık politikası, sosyal güven, halk sağlığı ve aile ve sosyal politikaya bir meydan okuma olarak aşıların reddedilmesini içeren GOSPOSTRATEG Stratejik Programı altındaki yeni NCBR yarışmasında gündeme getiriyoruz.

Bu konu Sağlık Bakanlığı tarafından bildirildi. Finanse edebileceğimiz projenin amacı, hastaları yanlış tıbbi iddiaları reddetmeye teşvik edecek araçlar geliştirmektir. 22 Mayıs'a kadar başvurular, ekonomik olmayan faaliyetlerinin bir parçası olarak projeleri uygulayan araştırma birimleri ve araştırma birimleri konsorsiyumu tarafından yapılabilir. Ayrıntılı bilgi NCBR web sitesinde mevcuttur.

Bir COVID-19 aşısı geliştirmeyi dört gözle beklerken, bir aşının varlığının söz konusu virüsü popülasyondan otomatik olarak ortadan kaldırmadığının farkında olmalıyız. Gereksiz istisnalar olmaksızın yalnızca toplu aşılama, patojeni ortadan kaldırmanıza izin verir. Bu son derece zordur, ancak bir kez bile başarılı olmuştur - 1980'de Dünya Sağlık Örgütü çiçek hastalığının insan popülasyonunda ortadan kaldırıldığını ilan etti.

Ayrıca şunu okuyun:

• COVID-19, Çin Koronavirüsüne Neden Oluyor: Belirtiler ve Tedavi
• Koronavirüs aşısı: ne zaman hazır olacak?
• Bir COVID-19 hastasının ciğerlerinin sesi böyle!

Önerilen makale:

Web sitemizi reklam göstererek geliştiriyoruz.

Reklamları engelleyerek değerli içerik oluşturmamıza izin vermiyorsunuz.

AdBlock'u devre dışı bırakın ve sayfayı yenileyin.