100 ml göz damlası solüsyonu 5 mg latanoprost içerir. Hazırlık benzalkonyum klorür içerir.
İsim | Paket içeriği | Aktif madde | Fiyat% 100 | Son düzenleme |
Xalatan® | ayakkabı. 2,5 ml, göz damlası, çözelti. | Latanoprost | 37,43 PLN | 2019-04-05 |
Aksiyon
Prostaglandin F2a analoğu, seçici prostanoid FP reseptör agonisti. Sulu mizahın çıkışını artırarak göz içi basıncını düşürür. Koroidal skleral çıkışı artırır ve drenaj direncini azaltır. İlacın sulu mizah üretimi üzerinde önemli bir etkisi yoktur, kan-sulu sıvı bariyerini etkilemez. Göz içi basıncında azalma, preparatın uygulanmasından yaklaşık 3-4 saat sonra gerçekleşir, maksimum etkinlik 8-12 saat sonra sağlanır, etki en az 24 saat sürer Latanoprost, tüm aktif madde olan kornea tarafından iyi emilen inaktif bir ön ilaçtır, Sulu mizaha giren sıvı, korneadan geçerken biyolojik olarak aktif latanoprost asidine geçerken hidrolize edilir. İlacın sulu mizah içindeki maksimum konsantrasyonu, uygulamadan yaklaşık 2 saat sonra ortaya çıkar. Esas olarak ön kamara, konjonktiva ve göz kapaklarında dağılır ve sadece minimum miktarlar gözün arka odasına ulaşır. İlaç pratikte göz içinde metabolize edilmez. Metabolizma esas olarak karaciğerde gerçekleşir. Serumdaki ilacın T0.5'i 17 dakikadır. İnaktif metabolitler esas olarak idrarla atılır.
Dozaj
Yetişkinler (yaşlılar dahil): Etkilenen göz (ler) e günde bir kez, tercihen akşamları 1 damla. Hazırlık günde bir defadan fazla uygulanmamalıdır. Bir doz atlanırsa, tedaviye bir sonraki programlı dozla devam edilmelidir. Çocuklar ve ergenler: Yetişkinler için olduğu gibi aynı dozaj programı kullanılabilir. 36. gebelik haftasından önce doğan yenidoğanlarda preparatın kullanımına ilişkin veri yoktur. Çocuklarda preparatın kullanımına ilişkin veriler Uygulama yöntemi. Aktif maddenin kan dolaşımına emilimini sınırlamak için, konjunktival kesenin palpebral fissür açısının medial kısmında (nokta basıncı) bir dakika boyunca sıkıştırılması önerilir. Basınç, her damlanın damlatılmasından hemen sonra gerçekleşmelidir. Göz damlası uygulanmadan önce kontakt lensler çıkarılmalıdır - lensler 15 dakika sonra takılabilir. Birden fazla topikal oftalmik preparat kullanılıyorsa, bunlar en az 5 dakika arayla uygulanmalıdır.
Belirteçler
Açık açılı glokom ve göz içi hipertansiyonu olan hastalarda göz içi basıncının düşürülmesi. İlacın çocuklarda ve ergenlerde kullanımının endikasyonu göz içi basıncının artması ve çocukluk çağı glokomudur.
Kontrendikasyonlar
Latanoprosta veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önlemler
Kronik açı kapanması glokomu, psödofaki, pigmenter glokom, inflamatuar glokom, neovasküler glokom, göz iltihabı, konjenital mağara veya akut açı kapanması glokomu olan hastalarda açık açılı glokomlu hastalarda preparat kullanılırken dikkatli olunmalıdır - sınırlı klinik deneyim. Katarakt ekstraksiyonundan sonraki perioperatif dönemde hastalarda ve afaki, arka lens kapsülü veya ön kamara lensi yırtılmış psödofaki veya kistik maküla ödemi (örn. Diyabetik retinopati ve obstrüksiyon) gelişme riski olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. retina damarları). Hazırlık, herpetik keratit öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Mevcut herpetik keratiti olan hastalarda ve özellikle prostaglandin analoglarının kullanımına bağlı olarak tekrarlayan herpetik keratiti olan hastalarda kullanmaktan kaçının. Preparat, iritis / üveit oluşumuna yatkınlığı olduğu bilinen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Astımlı hastalarda damla kullanımıyla ilgili sınırlı deneyim vardır, ancak pazarlama sonrası deneyimlerde astım semptomlarının alevlenmesi ve / veya dispne vakaları bildirilmiştir ve bu hastalar yeterli veri elde edilinceye kadar dikkatle tedavi edilmelidir. Japon hastalar tarafından bildirilen raporların çoğunda periorbital cilt renk değişikliği gözlenmiştir; Deneysel veriler, orbital alandaki deri rengindeki değişikliğin kalıcı olmadığını ve bazı durumlarda preparatla daha ileri tedavi sırasında kaybolduğunu göstermektedir.Tedaviden önce iris üzerindeki benler veya lekeler tedavi ile değişmez; Klinik çalışmalarda, trabeküler ağ örgüsünde veya ön kamarada başka bir yerde pigment birikimi gözlenmemiştir. Beş yıllık klinik deneyime dayanarak, artmış iris pigmentasyonunun olumsuz sonuçları tespit edilmemiştir. Bu belirti durumunda preparatla tedaviye devam edilebilir. Ancak hastalar düzenli olarak izlenmeli ve klinik durum gerektiriyorsa tedavi kesilmelidir. Latanoprost, tedavi edilen gözün göz kapağındaki ve çevresindeki kirpiklerin ve folikül kıllarının görünümünü kademeli olarak değiştirebilir ve bu değişiklikler arasında uzama, kalınlaşma, renk değişikliği ve kirpik veya saç sayısı ve anormal kirpik büyüme yönü bulunur - bu değişiklikler tedavi bittikten sonra kaybolur. Preparat, keratopatiye, toksik ülseratif keratite veya göz tahrişine neden olabilen ve kontakt lenslerin rengini değiştirebilen benzalkonyum klorür içerir. Kuru göz sendromu olan hastalarda ve kornea lezyonu olan hastalarda, preparatın sık veya uzun süreli kullanımı yakın takip gerektirir. Göz damlası uygulanmadan önce kontakt lensler çıkarılmalıdır; 15 dakika sonra takılabilirler.
İstenmeyen aktivite
Çok yaygın: iris pigmentasyonunda artış (çoğunlukla irisin karışık rengine sahip kişilerde, örneğin mavi-kahverengi, gri-kahverengi, sarı-kahverengi ve yeşil-kahverengi) - bazı hastalarda değişiklik kalıcı olabilir, hafif ila orta derecede konjonktival hiperemi (yanma hissi) , pürüzlülük, kaşıntı, batma, gözde yabancı cisim hissi), kirpiklerin görünümünde değişiklikler (uzama, kalınlaşma, koyulaşma ve artan sayıda; Japon popülasyonunda çoğu durumda gözlenir). Yaygın: Noktalı keratit (çoğunlukla asemptomatik), blefarit, göz ağrısı, fotofobi, konjunktivit Yaygın olmayan: baş ağrısı, baş dönmesi, göz kapağı ödemi, kuru göz, keratit, görme bozukluğu, maküler ödem (kistik maküla ödemi dahil), üveit, anjina, çarpıntı, astım, dispne, döküntü, miyalji eklem ağrısı, göğüs ağrısı. Seyrek: Herpetik keratit, iritis, korneal ödem, kornea erozyonu, orbital ödem, kirpik büyüme yönünde değişiklikler, çift sıra kirpik, iris kisti, göz kapaklarının lokal cilt reaksiyonları, göz kapağında koyulaşma, pemfigus, astım alevlenmesi, kaşıntı. Çok seyrek: Göz çukurlarında ve göz kapaklarında, göz kapağı kıvrımında derinleşmeye neden olan değişiklikler, dengesiz anjina. Nazofarenjit ve ateş, çocuklarda ve ergenlerde yetişkinlere göre daha sık bildirilmiştir. Ciddi derecede korneası olan bazı hastalarda, fosfat içeren göz damlalarının kullanımıyla ilişkili olarak çok nadir korneal kalsifikasyon vakaları bildirilmiştir.
Gebelik ve emzirme
Hazırlık hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Latanoprost ve metabolitleri anne sütüne geçebilir. İlacı emziren kadınlarda kullanmayın veya emzirmeyi bırakmayın. Hayvan çalışmalarında, latanoprostun erkek veya dişi doğurganlığı üzerinde herhangi bir etkisi olmamıştır.
Yorumlar
Tedaviye başlamadan önce hastalar, tedavi edilen gözün irisinde renk değişikliği olasılığı konusunda bilgilendirilmelidir (bir gözde tedavi kalıcı heterokromiye yol açabilir). Preparatın uygulanmasından sonra, bu semptomlar geçene kadar geçici bir bulanık görme dönemi olabilir, araç veya makine kullanmaktan kaçınılmalıdır.
Etkileşimler
Diğer ilaçlarla etkileşimler hakkında kesin veri yoktur. Göze iki prostaglandin analogunun aynı anda uygulanması sırasında göz içi basıncının arttığı paradoksal vakalar bildirilmiştir - iki veya daha fazla prostaglandin, analogları veya türevleri aynı anda kullanılmamalıdır. Etkileşim çalışmaları yalnızca yetişkinlerde yapılmıştır.
Fiyat
Xalatan®, fiyat 100% PLN 37,43
Hazırlık şu maddeyi içerir: Latanoprost
Geri ödenen ilaç: EVET