Xaloptic İçermez

Aksiyon

Prostaglandin F2a analoğu, seçici prostanoid FP reseptör agonisti. Sulu mizahın çıkışını artırarak göz içi basıncını düşürür. Koroidal skleral çıkışı artırır ve drenaj direncini azaltır. İlacın sulu mizah üretimi üzerinde önemli bir etkisi yoktur, kan-sulu sıvı bariyerini etkilemez. Göz içi basıncında azalma, preparatın uygulanmasından yaklaşık 3-4 saat sonra gerçekleşir, maksimum etkinlik 8-12 saat sonra sağlanır, etki en az 24 saat sürer Latanoprost, tüm aktif madde olan kornea tarafından iyi emilen inaktif bir ön ilaçtır, Sulu mizaha giren sıvı, korneadan geçerken biyolojik olarak aktif latanoprost asidine geçerken hidrolize edilir. İlacın sulu mizah içindeki maksimum konsantrasyonu, uygulamadan yaklaşık 2 saat sonra ortaya çıkar. Esas olarak ön kamara, konjonktiva ve göz kapaklarında dağılır ve sadece minimum miktarlar gözün arka odasına ulaşır. İlaç pratikte göz içinde metabolize edilmez. Metabolizma esas olarak karaciğerde gerçekleşir. Serumdaki ilacın T0.5'i 17 dakikadır. İnaktif metabolitler esas olarak idrarla atılır.

Dozaj

Yetişkinler (yaşlılar dahil): Etkilenen göz (ler) e günde bir kez, tercihen akşamları 1 damla. Hazırlık günde bir defadan fazla uygulanmamalıdır. Bir doz atlanırsa, tedaviye bir sonraki programlı dozla devam edilmelidir. Damlatma işleminden hemen sonra, konjunktival kesenin göz kapağı fissürü açısının medial kısmında (nokta basıncı) bir dakika boyunca sıkıştırılması önerilir. Hasta birden fazla oftalmik ilaç kullanıyorsa her ilaç en az 5 dakika arayla verilmelidir. Göz damlası uygulanmadan önce kontakt lensler çıkarılmalıdır; 15 dakika sonra tekrar takılabilir. Çocuklar ve ergenler: Yetişkinler için olduğu gibi aynı dozaj programı kullanılabilir. 36. gebelik haftasından önce doğan yenidoğanlarda preparatın kullanımına ilişkin veri yoktur. 1 yaşın altındaki çocuklarda müstahzarın kullanımına ilişkin veriler çok sınırlıdır.

Önlemler

Kronik açı kapanması glokomu, psödofaki, pigmenter glokom, inflamatuar glokom, neovasküler glokom, göz iltihabında, doğuştan mağara veya akut açı kapanması glokomu olan hastalarda açık açılı glokomlu hastalarda preparat kullanılırken dikkatli olunmalıdır - sınırlı klinik deneyim. Katarakt ekstraksiyonundan sonraki perioperatif dönemde hastalarda ve afaki, arka lens kapsülü yırtılmış veya ön kamaraya lens implante edilmiş psödofaki hastalarında veya kistik maküler ödem gelişme riski olan hastalarda (örn. Diyabetik retinopati ve lümen tıkanması) dikkatli olunmalıdır. retina damarları). Latanoprost, herpetik keratit öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalı ve aktif herpes keratitinde ve özellikle prostaglandin analoglarıyla ilişkili tekrarlayan herpetik keratit öyküsü olan hastalarda kaçınılmalıdır. İrit ve / veya üveite yatkınlığı olan hastalarda dikkatli kullanın. Bronşiyal astımı olan hastalarda latanoprost ile ilgili deneyimler bugüne kadar sınırlıdır, ancak latanoprost sonrası satış sonrası astım semptomlarında ve / veya dispne kötüleşen birkaç vaka olmuştur - yeterli veri elde edilene kadar astımlı hastaları tedavi ederken dikkatli olunmalıdır. Tedavi sırasında irisin pigmentasyonu değişebilir; tedaviye devam edilebilir; bununla birlikte, hastalar düzenli olarak izlenmeli ve klinik olarak gerekirse latanoprost ile tedavi kesilmelidir. Japon hastalar tarafından bildirilen raporların çoğunda periorbital cilt renk değişikliği gözlenmiştir. Deneysel veriler, orbital bölgede derideki renk değişikliğinin kalıcı olmadığını ve bazı durumlarda latanoprost ile devam eden tedavi ile geri dönüşümlü olduğunu göstermektedir. Latanoprost, tedavi edilen göz ve çevresindeki kirpiklerin ve saçların rengini kademeli olarak değiştirebilir; bu değişiklikler arasında uzunluk, kalınlık, renk, kirpik veya saç sayısının artması ve kirpik büyüme yönündeki değişiklikler yer alır. Kirpik değişiklikleri, tedavinin kesilmesiyle geri dönüşümlüdür. 1 yaşın altındaki çocuklarda (4 hasta) müstahzarın etkililiği ve güvenliğine ilişkin veriler çok sınırlıdır. Ürünün erken doğmuş yenidoğanlarda (36. gebelik haftasından önce) kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Konjenital glokomlu 0-3 yaş arası çocuklarda cerrahi (örneğin trabekülotomi, goniotomi) birincil tedavi olmaya devam etmektedir. Çocuklarda uzun vadeli güvenlik profili oluşturulmamıştır.

İstenmeyen aktivite

Çok yaygın: iris pigmentasyonunda artış (çoğunlukla irisin karışık rengine sahip kişilerde, örneğin mavi-kahverengi, gri-kahverengi, sarı-kahverengi ve yeşil-kahverengi) - bazı hastalarda değişiklik kalıcı olabilir, hafif ila orta derecede konjunktival hiperemi, göz tahrişi (yanma hissi, gözlerde kumlanma, kaşıntı, batma ağrısı, gözde yabancı cisim hissi), kirpik ve kıl köklerinin görünümünde değişiklikler (uzama, kalınlaşma, renk değişimi, miktar artışı) daha çok Japonca'da görülür. Yaygın: geçici nokta epitel defektleri (çoğunlukla asemptomatik), göz kapağı marjı iltihabı, göz ağrısı, fotofobi. Yaygın olmayan: göz kapağı ödemi, kuru göz sendromu, keratit, bulanık görme, konjunktivit, deri döküntüsü. Seyrek: iritis / üveit (çoğu vakada eşlik eden predispozan faktörleri olan hastalarda görülür), maküler ödem, semptomatik korneal şişlik ve defekt, periorbital ödem, kirpik büyüme yönünde değişiklik (göz iritasyonuna neden olabilir), çift sıra kirpik görünümü tiroid bezlerinin açıklıklarında (distichiasis), astım, astımın kötüleşmesi ve nefes darlığı, göz kapaklarında lokal deri reaksiyonları, göz kapaklarının derisinin koyulaşması. Çok seyrek: periorbital lezyonlar ve göz kapağı lezyonları (göz kapağı oluğunun derinleşmesine yol açar), mevcut anjinada alevlenme, göğüs bölgesinde ağrı; Ciddi kornea hasarı olan bazı hastalarda fosfat göz damlası kullanımına bağlı çok nadir korneal kireçlenme vakaları bildirilmiştir. Bilinmiyor: herpetik keratit, baş ağrısı, baş dönmesi, iris kisti, çarpıntı, kas ağrısı, artralji. Nazofarenjit ve ateş çocuklarda ve ergenlerde yetişkinlere göre daha sık bildirilmiştir.

Gebelik ve emzirme

İlaç hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Latanoprost ve metabolitleri anne sütüne geçebilir. İlaç emziren kadınlar tarafından kullanılmamalı veya emziren kadınlar durdurulmalıdır. Hayvan çalışmalarında, latanoprostun erkek veya dişi doğurganlığı üzerinde herhangi bir etkisi olmamıştır.

Etkileşimler

Göze iki prostaglandin analoğunun aynı anda uygulanmasını takiben artan göz içi basıncına ilişkin paradoksal reaksiyonlar bildirilmiştir - iki veya daha fazla prostaglandin, prostaglandin analogu veya türevinin birlikte kullanılması önerilmez. Etkileşim çalışmaları yalnızca yetişkinlerde yapılmıştır.