1 ml çözelti 50 µg latanoprost içerir. Hazırlık benzalkonyum klorür içerir.
İsim | Paket içeriği | Aktif madde | Fiyat% 100 | Son düzenleme |
Xaloptik | ayakkabı. 2,5 ml, göz damlası, çözelti. | Latanoprost | 40,83 PLN | 2019-04-05 |
Aksiyon
Prostaglandin F2a analoğu, seçici prostanoid FP reseptör agonisti. Sulu mizahın çıkışını artırarak göz içi basıncını düşürür. Koroidal skleral çıkışı artırır ve drenaj direncini azaltır. İlacın sulu mizah üretimi üzerinde önemli bir etkisi yoktur, kan-sulu sıvı bariyerini etkilemez. Göz içi basıncında azalma, preparatın uygulanmasından yaklaşık 3-4 saat sonra gerçekleşir, maksimum etkinlik 8-12 saat sonra elde edilir, etki en az 24 saat sürer Latanoprost, latanoprost asidinin inaktif bir izopropil esteridir. biyolojik olarak aktif olan ester, korneadan iyi emilir ve içinden geçerken tamamen hidrolize olur. İlacın sulu mizah içindeki maksimum konsantrasyonuna, topikal uygulamadan yaklaşık 2 saat sonra ulaşılır. Esas olarak ön kamara, konjonktiva ve göz kapaklarında dağılır ve sadece minimum miktarlar gözün arka odasına ulaşır. Latanoprost pratik olarak gözde metabolize edilmez. Metabolizma esas olarak karaciğerde gerçekleşir. İnsanlarda serumdaki ilacın T0.5'i 17 dakikadır. İnaktif metabolitler esas olarak idrarla atılır.
Dozaj
Yetişkinler (yaşlılar dahil): Etkilenen göz (ler) e günde bir kez, tercihen akşamları 1 damla. Hazırlık günde bir defadan fazla uygulanmamalıdır. Bir doz atlanırsa, tedaviye bir sonraki programlı dozla devam edilmelidir. Damlatma işleminden hemen sonra, konjunktival kesenin palpebral fissürün medial açısında bir dakika boyunca sıkıştırılması önerilir. Hasta birden fazla oftalmik ilaç kullanıyorsa her ilaç en az 5 dakika arayla verilmelidir. Göz damlası uygulanmadan önce kontakt lensler çıkarılmalıdır; 15 dakika sonra takılabilirler. Çocuklar ve ergenler: Yetişkinler için olduğu gibi aynı dozaj programı kullanılabilir. 36. gebelik haftasından önce doğan yenidoğanlarda preparatın kullanımına ilişkin veri yoktur. 1 yaşın altındaki çocuklarda müstahzarın kullanımına ilişkin veriler çok sınırlıdır.
Belirteçler
Açık açılı glokom ve göz içi hipertansiyonu olan hastalarda yüksek göz içi basıncının azaltılması. İlacın çocuklarda ve ergenlerde kullanımının endikasyonu göz içi basıncının artması ve çocukluk çağı glokomudur.
Kontrendikasyonlar
Latanoprosta veya preparatın herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılık.
Önlemler
Kronik açı kapanması glokomu, psödofaki, pigmenter glokom, inflamatuar glokom, neovasküler glokom, göz inflamasyonu veya akut açı kapanması glokomu olan hastalarda açık açılı glokomu olan hastalarda preparat kullanılırken dikkatli olunmalıdır - sınırlı klinik deneyim. Katarakt ekstraksiyonu sonrası perioperatif hastalarda ve afaki, yırtık arka lens kapsülü veya ön kamara lensi olan psödofaki veya kistik maküla ödemi (örn. Diyabetik retinopati ve tıkayıcı ven tıkanıklığı) gelişme riski olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. retina). Latanoprost, herpetik keratit öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Aktif herpes keratitinde ve özellikle prostaglandin analogları ile ilişkili tekrarlayan herpetik keratit öyküsü olan hastalarda ilaçtan kaçınılmalıdır. İrit ve / veya üveite yatkınlığı olan hastalarda dikkatli kullanın. Astımlı hastaları tedavi ederken dikkatli olun (bronşiyal astımı olan hastalarda latanoprost kullanımıyla ilgili bugüne kadarki deneyim sınırlıdır). Tedavi sırasında irisin pigmentasyonu değişebilir; tedaviye devam edilebilir; bununla birlikte, hastalar düzenli olarak izlenmeli ve klinik olarak gerekirse latanoprost ile tedavi kesilmelidir. Japon hastalar tarafından bildirilen raporların çoğunda (orbital bölgedeki cilt renk değişikliği kalıcı değildi ve bazı vakalarda latanoprost ile devam eden tedaviyle ortadan kalktı), periorbital cilt renk değişikliği gözlenmiştir. Latanoprost, tedavi edilen gözün içindeki ve çevresindeki kirpiklerin ve kılların görünümünü kademeli olarak değiştirebilir (uzunlukta, kalınlıkta, renkte ve kirpik veya saç sayısında artış ve kirpik uzama yönünde rahatsızlık); Kirpiklerin görünümündeki değişiklikler tedavinin kesilmesiyle geri döndürülebilir. 1 yaşın altındaki çocuklarda (4 hasta) müstahzarın etkililiği ve güvenliğine ilişkin veriler çok sınırlıdır. Prematüre yenidoğanlarda (hamileliğin 36. haftasından önce) preparatın kullanımına dair veri yoktur. Birincil doğuştan glokomu olan 0-3 yaş arası çocuklarda cerrahi (örn. Trabekülotomi, goniotomi) ilk seçenek tedavi olmaya devam etmektedir. Çocuklarda uzun vadeli güvenlik profili oluşturulmamıştır. Preparat, noktasal keratopatiye ve / veya toksik ülseratif keratopatiye neden olabilen benzalkonyum klorür içerir - kuru göz sendromu olan veya ilacı sık veya uzun süre kullanırken korneaya zarar veren hastalıkları olan hastalar dikkatlice izlenmelidir.
İstenmeyen aktivite
Çok yaygın: iris pigmentasyonunda artış (çoğunlukla irisin karışık rengine sahip kişilerde, örneğin mavi-kahverengi, gri-kahverengi, sarı-kahverengi ve yeşil-kahverengi) - bazı hastalarda değişiklik kalıcı olabilir, hafif ila orta derecede konjonktival hiperemi, göz tahrişi (yanma hissi, gözlerde kum hissi, kaşıntı, batma ağrısı, gözde yabancı cisim hissi); kirpiklerin ve foliküllerin görünümündeki değişiklikler (kirpik uzaması, kalınlaşması, renk değişimi, sayısında artış) - çoğunlukla Japon popülasyonunda gözlenir. Yaygın: Geçici noktalı epitel defektleri (çoğunlukla asemptomatik), göz kapağı kenarı iltihabı, göz ağrısı. Yaygın olmayan: göz kapağı ödemi, kuru göz sendromu, keratit, bulanık görme, konjunktivit, döküntü. Seyrek: iritis / üveit (çoğu vakada eşlik eden predispozan faktörleri olan hastalarda görülür), maküla ödemi, semptomatik korneal şişme ve defekt, periorbital ödem, kirpik büyüme yönünde değişiklik - göz tahrişine neden olabilir, çift sıra kirpik görünümü tiroid bezlerinin açıklıklarında (distichiasis), astım, astımın alevlenmesi, dispne, göz kapaklarında lokal deri reaksiyonları, göz kapağı derisinin koyulaşması. Çok seyrek: göz ve göz kapağı çevresindeki değişiklikler, göz kapağı kıvrımının derinleşmesine, mevcut anjinada kötüleşmeye, göğüs bölgesinde ağrıya neden olur. Bilinmiyor: herpetik keratit, baş ağrısı, baş dönmesi, iris kisti, çarpıntı, kas ağrısı, artralji. Ciddi kornea hasarı olan bazı hastalarda fosfat göz damlası kullanımına bağlı çok nadir korneal kireçlenme vakaları bildirilmiştir. Nazofarenjit ve ateş, çocuklarda ve ergenlerde yetişkinlere göre daha sık bildirilmiştir.
Gebelik ve emzirme
Hazırlık hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Latanoprost ve metabolitleri anne sütüne geçebilir. İlacı emziren kadınlarda kullanmayın veya emzirmeyi bırakmayın. Hayvan çalışmalarında, latanoprostun erkek veya dişi doğurganlığı üzerinde herhangi bir etkisi olmamıştır.
Yorumlar
Tedaviye başlamadan önce hastalar, tedavi edilen gözün irisinde renk değişikliği olasılığı konusunda bilgilendirilmelidir (bir gözde tedavi kalıcı heterokromiye yol açabilir). Hazırlık, uygulamadan sonra semptomlar geçene kadar geçici bulanık görmeye neden olabilir, araba ve makine kullanmaktan kaçınılmalıdır.
Etkileşimler
Göz içi basıncında paradoksal bir artış olasılığı nedeniyle iki veya daha fazla prostaglandinin, analoglarının veya türevlerinin aynı anda kullanılması önerilmez. Etkileşim çalışmaları yalnızca yetişkinlerde yapılmıştır.
Fiyat
Xaloptic, fiyat% 100 PLN 40,83
Hazırlık şu maddeyi içerir: Latanoprost
Geri ödenen ilaç: EVET