Rabipur

1 doz (1 ml) en az 2.5 IU içerir. inaktive kuduz virüsü, cins Flury LEP, tavuk embriyolarının saflaştırılmış hücreleri üzerinde büyümüştür. Aşı, poligelin, yumurta proteinleri (örn. Ovalbumin), insan albümini kalıntıları içerir ve ayrıca eser miktarda neomisin, klortetrasiklin veya amfoterisin B içerebilir.

Aksiyon

Kuduz virüsü aşısı. Rabipur, kuduz virüsü nötralize edici antikorlar (RVNA) üretmek için lenfositleri ve salgı plazmositlerini uyarır. Daha önce aşılanmamış deneklerde yapılan klinik çalışmalarda, neredeyse tüm aşılanmış denekler, intramüsküler yolla önerilen programa göre aşılamanın ardından üç doz Rabipur ile birincil aşılama kursundan 3 ila 4 hafta sonra koruyucu antikor seviyeleri (0.5 IU / ml) geliştirmiştir. . Klinik çalışmalar, takviye dozlarına gerek olmaksızın aşılamadan sonra 2 yıla kadar yeterli bir bağışıklık tepkisinin (0,5 IU / ml) sürdürüldüğünü göstermiştir. Antikor seviyeleri zamanla düşme eğiliminde olduğundan, antikor seviyelerini 0.5 IU / ml'nin üzerinde tutmak için takviye dozları gerekebilir. Hızlandırılmış birincil bağışıklama rejiminden sonra destek dozları için gereken zamanlama henüz belirlenmemiştir. Klasik aşılama programına göre bağışıklık yanıtının seviyesinde daha hızlı düşüş olması nedeniyle, birincil aşılama süreci ile pekiştirme dozu arasındaki gerekli aralık, klasik aşılama programına göre daha kısa olabilir. Klinik çalışmalarda, birincil bağışıklamadan bir yıl sonra bir takviye Rabipur dozunun, 30. güne kadar Geometrik Ortalama (GMC) antikor konsantrasyonlarında 10 kat veya daha fazla artışa neden olduğu bulunmuştur. İnsan diploid hücreleri kullanılarak üretilmiş bir aşı ile önceden aşılanmış deneklerde, Rabipur ile pekiştirici aşılamadan sonra hızlı bir anamnestik tepki elde edildi. Kuduz virüsüne maruz kalan hastalardaki klinik çalışmalarda, aşı, Essen beş doz programına göre uygulandığında, 14. veya 30. günde neredeyse tüm aşılanmış deneklerde yeterli miktarda nötralize edici antikor (0.5 IU / ml) indüklemiştir. (gün 0, 3, 7, 14, 28; kas içine her dozda 1.0 ml) veya Zagreb 4 doz rejimi ile (0. gün , 7, 21; 1.0 ml her dozda, kas içinden).

Dozaj

Kas içi. Yetişkinler, ergenler ve çocuklar: Hem birincil hem de güçlendirici aşılama için önerilen doz 1 ml'dir. Maruz kalmadan önce profilaksi. Birincil aşılama: klasik program: daha önce aşılanmamış deneklerde ilk aşılama kursu, 0, 7, 21 veya 28. günlerde verilen 3 dozdan (her biri 1 ml) oluşur; hızlandırılmış rejim (sadece 18-65 yaşları arasında, gerekli koruma tarihinden önceki 21 veya 28 gün içinde maruz kalmadan önce klasik aşı programını kullanamayan kişiler için): aşılama kursu 3 dozdan oluşur (her biri 1 ml) , 0, 3, 7. günlerde. Booster dozlar: Genellikle, her 2 ila 5 yılda bir rapel doz önerilir. Hızlandırılmış birincil aşılama rejiminden sonra gereken takviye aşılama tarihi henüz belirlenmemiştir. Takviye dozlarına olan ihtiyacı değerlendirmek için 0,5 IU / ml antikor düzeylerini doğrulamak için serolojik testler resmi önerilere göre yapılmalıdır. Bu aşı, daha önce insan diploid hücreleri (HDCV) kullanılarak hazırlanan herhangi bir aşı ile aşılanmış kişilerde güçlendirici bir aşı olarak kullanılabilir. Maruziyet sonrası profilaksi, virüse maruz kaldıktan sonra mümkün olan en kısa sürede uygulanmalıdır. Maruz kalma türüne (kuduz olduğundan şüphelenilen evcil veya vahşi bir hayvanla veya test için uygun olmayan bir hayvanla temas) bağlı olarak önerilen maruziyet sonrası profilaksi: Hayvanlara dokunuyorum veya onları besliyorum, sağlam süreklilikle deri salyası, sağlam deri ile temas bir hayvanın veya kuduzdan muzdarip bir kişinin salgıları veya dışkıları: güvenilir tıbbi belgeler mevcutsa profilaksi kullanmayın; II maruz kalan deride ısırma, küçük çizikler veya kanamasız sıyrıklar: aşıyı hemen uygulayın; hayvan gözlemden sonraki 10 gün içinde sağlıklı kalırsa tedaviyi durdurun; veya saygın bir laboratuvarda test edilerek ve uygun teşhis teknikleri kullanılarak doğrulanmış, kuduz virüsü için negatif sonuçlar; III tekli veya çoklu ısırıklar veya sıyrıklar, kırık deride salya akması, mukoza zarının sallanması (örn. Yalama yoluyla), yarasalarla temas: derhal, tercihen maruziyet sonrası profilaksinin başlamasından sonra mümkün olan en kısa sürede kuduz aşısı ve immünoglobulin uygulayın. Kuduz immünoglobulini, birincil aşılama tarihinden itibaren 7 güne kadar uygulanabilir. Hayvan, gözlemden sonraki 10 gün içinde sağlıklı kalırsa veya saygın bir laboratuar tarafından ve uygun teşhis teknikleri kullanılarak kuduz virüsü için negatif test edilirse tedaviyi bırakın. Daha önce aşılanmamış özneler için maruziyet sonrası aşılama programları. Essen rejimi: 0, 3, 7, 14 ve 28. günlerde (5 doz); Zagreb rejimi: (4 doz) 0. günde iki doz (iki deltoid kas veya uyluğun her biri için bir doz) ardından 7. ve 21. günlerde; Azaltılmış Essen rejimi (alternatif olarak virüse maruz kaldıktan sonra sağlıklı, immünolojik açıdan yetkin kişilerde, yeterli yara bakımı ve uygulaması - maruz kalma kategorisi III'te ve ayrıca II'de) immünoglobulin ve DSÖ tarafından onaylanmış bir aşı olması koşuluyla): (4 doz) 0, 3, 7 ve 14. günlerde. Daha önce aşılanmış bireylerde, temas sonrası profilaksi, 0 ve 3. günlerde verilen iki dozdan oluşur. Bu durumda, kuduz immünoglobülini uygulanmaz. Kategori II ve III maruziyetinden sonra bağışıklığı baskılanmış özneler, kapsamlı yara yönetimi ve yerel anti-kuduz immünoglobulin enjeksiyonu ile birlikte, bağışıklığı baskılanmış deneklere maruz kaldıktan sonra bağışıklama programına göre 5 doz aşı almalıdır. Bağışıklığı zayıflamış bireylerde maruziyet sonrası aşılama rejimleri. Essen rejimi: 0, 3, 7, 14 ve 28. günlerde 5 doz verilir; Essen rejimine alternatif program: 0. günde iki doz (iki deltoidin her birinde veya küçük çocuklarda - her uyluğun anterolateral alanında bir doz) ardından 3, 7, 14 ve 28 . gün. Mümkünse, kuduz virüsüne karşı bağışıklık tepkisi, ek bir aşı dozunun gerekip gerekmediğini belirlemek için aşılamanın başlamasından itibaren 2 ila 4 hafta içinde (tercihen 14. günde) ölçülmelidir. Diğer hastalık durumlarının tedavisi için gerekli olmadıkça, temas sonrası tedavi sırasında immünosüpresanlar uygulanmamalıdır. Verme yolu. Yetişkinlerde ve 2 yaşındaki çocuklarda aşı, kas içinden deltoid kasına uygulanmalıdır; uyluğun anterolateral kısmında 2 yaşından küçük çocuklarda. Aşı kalça bölgesine enjekte edilmemeli, deri altı veya damar içi yolla uygulanmamalıdır.

Belirteçler

Aşı, her yaştan hastada kuduza karşı aktif immünizasyon için tasarlanmıştır. Aşı, resmi tavsiyelere göre kullanılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Maruz kalmadan önce profilaksi. Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine veya eser miktarda maddeye şiddetli aşırı duyarlılık öyküsü: poligelin kalıntıları, yumurta proteinleri (örn. Yumurta albümini), insan albümini, neomisin, klortetrasiklin veya amfoterisin B. Akut veya ateşli ise aşılama ertelenmelidir. Temas sonrası profilaksi. Kuduz insidansının sonucunun genellikle hastanın ölümü olduğu düşünüldüğünde, temas sonrası profilaksi için herhangi bir kontrendikasyon yoktur.

Önlemler

Aşılanan tüm kişilerde bağışıklık tepkisinin koruyucu seviyesine ulaşılamayabilir. Tedavi gerektiren akut hastalık durumunda, hastalar iyileşmeden en az 2 hafta sonra aşı yapılmamalıdır. Aşılamanın ertelenmesi için hafif enfeksiyon temel olarak kullanılmamalıdır. Tüm enjekte edilebilir aşılarda olduğu gibi, aşılamayı takiben nadir anafilaktik reaksiyonların ortaya çıkması durumunda tedavi ve acil kullanım için uygun tıbbi tesisler mevcut olmalıdır. Aşı, poligelin, yumurta protein kalıntıları (örn. Ovalbümin), insan plazma albümini içerir ve ayrıca eser miktarda antibiyotik içerebilir, bu maddelerden herhangi biriyle temas sonrasında daha önce aşırı duyarlılık semptomları olması durumunda aşılama, kalifiye bir uzman tarafından yapılmalıdır. aşılamanın ardından anafilaksi semptomları durumunda uygun ekipmana sahip tıbbi personel. Rabipur uygulamasıyla bağlantılı olarak geçici olarak ensefalit ve Guillain-Barré sendromu bildirilmiştir. Aşıyı kesmeye karar vermeden önce bir hastada kuduz riski göz önünde bulundurulmalıdır. Damar içine (şok riski) ve gluteal bölgeye veya deri altına uygulamayın (bağışıklık tepkisi yetersiz olabilir). Aşılama ile ilişkili olarak enjeksiyona psikojenik bir reaksiyon olarak vazovagal reaksiyonlar (senkop), hiperventilasyon veya stres reaksiyonları dahil olmak üzere anksiyete reaksiyonları meydana gelebilir.

İstenmeyen aktivite

Çok yaygın: baş ağrısı, baş dönmesi, döküntü, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, halsizlik, asteni, pireksi. Yaygın: Lenfadenopati, iştahsızlık, bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, mide rahatsızlığı, ürtiker, kas ve eklem ağrısı Seyrek: aşırı duyarlılık, parestezi, terleme (hiperhidroz), titreme. Çok seyrek: anafilaktik reaksiyon (anafilaktik şok dahil), ensefalit, Guillain-Barré sendromu, presenkop, senkop, anjiyoödem. Çocuklarda yan etkilerin sıklığı, türü ve ciddiyetinin yetişkinlerle aynı olması beklenir.

Gebelik ve emzirme

Hamilelik sırasında kullanılan aşının hiçbir zararlı etkisi gözlenmemiştir. Aşının insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir ve bu nedenle anne sütüyle beslenen bebekler için risk konusunda veri bulunmamaktadır. Aşı, hamilelik sırasında ve emziren kadınlarda maruziyet sonrası profilaksi olarak kullanılabilir. Aşının potansiyel faydalarının fetüs / çocuk için risklerden daha ağır bastığından emin olduktan sonra, aşı hamilelik ve emzirme döneminde temas öncesi profilaksi için de uygulanabilir.

Yorumlar

Bazı yan etkiler araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.

Etkileşimler

İmmünsüpresanlar, aşıya verilen uygun bağışıklık tepkisine müdahale edebilir. Bu gibi durumlarda, antikor seviyesinin izlenmesi ve gerekirse ek doz aşıların uygulanması önerilir. Aşı, diğer preparatlarla aynı şırıngada karıştırılmamalıdır. Rabipur'a ek olarak, kuduz immünoglobülini uygulaması enjeksiyon yerinden uzak bir anatomik alana uygulanmalıdır. Mevcut klinik veriler, Rabipur'un yetişkinlerde Japon ensefaliti (JE) ile etkisizleştirilmiş aşı ve meningokok konjugat aşısı (MenACWY) ile birlikte uygulanmasını desteklemektedir; çocuklarda ve ergenlerde birlikte uygulamaya ilişkin veriler sınırlıdır. Enjekte edilebilir aşılar farklı bölgelere (tercihen zıt uzuvlara) enjekte edilmelidir.

Fiyat

Rabipur, fiyat% 100 151,99 PLN

Hazırlık şu maddeyi içerir: Kuduz aşısı