Prostat kanseri için giderek daha kafa karıştıran ilaçlar

Gizemli klinik uzmanların tavsiyelerine, bir üreticiden alınan ilaçların birleştirilmesinin yasaklanması hakkında bilgiler ve kemoterapi öncesi hastalar için yalnızca bir ilacın sırayla uygulanmasının yasaklanması. Prostat kanseri hastaları tüm bunlarla günlük olarak mücadele etmek zorundadır. Daha iyi olması gerekiyordu ve öyle - her zamanki gibi.

1 Kasım'dan itibaren prostat kanseri olan hastalar teorik olarak ilaç programı kapsamında kemoterapiden sonra üç ilaca (Xofigo, Xtandi, Zytiga) ve ondan önce yalnızca bir ilaca erişebilirler. Ancak, buradaki anahtar kelime "teorik" dir. Program, ilaçların sıralı uygulanmasına izin vermez.

Bu yeterli değilmiş gibi, Mart ayında Tıbbi Ürünlerin, Tıbbi Cihazların ve Biyosidal Ürünlerin Tescil Ofisi (URPL), Bayer (Xofigo üreticisi) tarafından, klinik deneylerin bir analizinin, radyum-223 diklorür (Xofigo) ile kombinasyon halinde alan hastalarda ölüm riskinin arttığını gösterdiğine dair bir açıklama yayınladı. abirateron asetat (Zytiga).

Bayer ayrıca yaptığı açıklamada, Xofigo'nun enzalutamid (Xtandi) ile kullanılmasının güvenliğinin tesis edilmediğini söyledi.

UroConti Derneği'nin prostat bölümü başkanı Bogusław Olawski, - Bayer, sorunu sorumlu bir şekilde ele aldığı ve hemen yanıt verdiği için takdir edilmelidir. - İronik olarak, Polonya'da, abiraterone ve enzalutamidin sıralı uygulamasının aksine, bu ilaçların birlikte kullanılması yasaklanmamıştı.

Sıralama - sır ile gizli

Tıp bilgisine ve küresel standartlara aykırı sekanslama yasağı sorunu, UroConti Derneği'nden hastalar tarafından ilaç programının en başından, yani Kasım 2017'den itibaren işaret edildi.

Bakanlığa ve tüm üreticilere yazarak, ilaç yönetiminin sıralanmasını engelleyen böyle bir program şeklini neden kabul ettiklerini sordular. Zytigi'nin yapımcısı Janssen şirketi, mevcut programın hükümlerinin "Sağlık Bakanlığı İlaç Politikası ve Eczacılık Departmanı'ndan alındığını" iddia eden bakanlığa işaret etti, Xtandi'nin üreticisi Astellas, programın şeklini değiştirmek için bakanlığa çoktan başvurduğunu ve Xofigo'nun üreticisi Bayer'e şunları yazdı: ona göre, "ilaç programı, ilaçları için sıralı tedavinin kullanılmasını yasaklamaz". Ancak en ilginç cevap Sağlık Bakanlığı'ndan geldi.

İlaç programında yer alan hükümlerin, Xtandi (enzalutamide) ve Zytiga (abiraterone) kullanımını sırayla önlemenin meşruiyetini belirten onkoloji alanında (...) danışmanlar ve klinik uzmanlar tarafından gözden geçirildiğini gösterdi ”. Ancak, bu yıl 31 Ocak'tan itibaren yazılı bir soruşturma sonrasında. görüşü haklı çıkarmak için, hastalar bu güne bir cevap alamadı.

- 26 Şubat'ta Sağlık Diyaloğu sırasında Sağlık Bakanlığı yetkilileri tarafından çeşitli hasta dernekleri ve bakanlık temsilcilerinin huzurunda dile getirildi. O zaman adı verilen hem Krzakowski hem de Potemski profesörlerine yazdık ve bu bilgileri teyit etme talebinde bulunduk, çünkü bu tür fikirleri oluşturduklarına inanmakta zorlanıyoruz, oysa topluluğun çoğunluğu uyuşturucu kullanımını sırayla açıkça destekliyor. Maalesef bugüne kadar prof. Krzakowski bize cevap vermezken prof. Potemski, görüşleri için bizi "hazırladığı beden" e yönlendirdi. Korkarız bu konunun bir sonucu var. Açıklamasını talep ediyoruz, çünkü her şey hayatımızla ilgili! - kesin olarak B. Olawski'yi belirtir.

Hastaları kim böler?

Prostat kanserinin tedavisinde tedavilerin sıralanması dünya çapında yaygın bir uygulamadır. Yabancı uzmanların yanı sıra Polonyalı tıbbi otoriteler tarafından da tavsiye edilmektedir.

Peki, Polonya hukukundaki bu hüküm nereden geliyor? Kafası karışan hastalar, geri ödeme için başvuran üyelerinden birinin geçmişine atıfta bulunarak hukuk firmalarından birinden onları yorumlamak için yardım istedi.

Cevaplarında, avukatların görüşüne göre, daha önce enzalutamid ile tedavi edilmiş bir hastanın, "abiraterone asetat ile önceki tedaviye bakılmaksızın, ilaç programı B.56'daki bu aktif maddeyle tedaviye dahil edilmesi" gerektiğini okudular.

B. Olawski, - Fikirlerini doğrulamak için avukatlar belirli yasal işlemlere atıfta bulunarak pek çok argüman sundular. - Hiç şüphe yok ki, daha önce bir ilacı kullanmış olan hastaların diğeriyle birlikte ilaç programı kapsamında tedavi edilmesi gerekmektedir. Görüş web sitemizde mevcuttur, ancak hastalarımızın programa dahil edilmesinde gerçek bir etkisi olup olmadığından emin değiliz. Şaşırtıcı olan şey, dünya çapında sorgulanmayan tedavi alma hakkımızı hala kanıtlamamız gerektiğidir.

Artık tedaviye erişimi engellemiyor musunuz?

Geçtiğimiz yıl prostat kanseri olan hastalar, ilaç firmaları arasındaki rekabetin ve pazarı tekelleştirme arzusunun ne olduğunu kendileri görme fırsatı buldular. Sağlık Bakanlığı'nın olumlu kararına rağmen, ilaç programının yeni tedavilere genişletilmediği, çünkü zaten programda bulunan ilacın üreticisi buna izin vermediği gerçeğiyle çarpıştılar. - Bakanlıktan aldığım mektuptan, MAH Janssen'in bakanlık tarafından önerilen uyuşturucu programını kabul etmediğini ve "(...) daha fazla değişiklik olasılığının uyuşturucudan sorumlu kuruluşun iyi niyetine bağlı olduğunu öğrendim ( …) ”. O zaman bile, Eylül 2017'de hastalar, bakanı mevcut ilaç programlarına yeni maddeler eklemeye karar verme olasılığından mahrum bırakan ve bir anlamda onu ilaç şirketlerine rehin haline getiren bir yönetmelik değişikliği çağrısında bulundu.

- Bu nedenle, bakanlığın ilaç programlarının esnekliği konusunda büyük ölçüde ilaç üreticilerine bağlı oldukları için sorun yaşadığını kabul eden ve bu konudaki değişiklikleri duyuran Çek bakanın sözlerinden çok memnun kaldım. “Şu anda, şirketlerin programa yeni ve yeni bir ilaca izin veren değişiklikleri kabul etmesi gerekiyor. Bu yüzden sözde planlıyoruz Geri Ödeme Yasasında, ilaç programının belirli alanlarda uzmanlar ve ulusal danışmanlarla birlikte planlayacak olan Sağlık Bakanına bağlı olmasına izin veren bir değişiklik getiren büyük bir değişiklik (...) "- Rynek Zdrowia'daki bakan dedi.

Seçilmiş hastalar için kemoterapi öncesi tedavi

Bogusław Olawski, - Geçen yıl 1 Kasım'da, programın bir parçası olarak nihayet yeni ilaçlara erişim sağladık ve sıralama yasağı ve Bayer duyurusu olmasaydı, hastalarımızın kemoterapiden sonra tüm dünyada olduğu gibi tedavi edildiğini söyleyebiliriz - diyor. - Bununla birlikte, kemoterapinin henüz tıbbi bir gerekçesi olmayan üyelerimizin tedaviye erişimindeki kısıtlamalar nedeniyle hala ayrımcılığa uğradığımızı hissediyoruz.

Çoğu Avrupa ülkesinde, mevcut tüm tedaviler geri ödenir - Polonya'da bir tane - Bakanlığın buna mümkün olan en kısa sürede yol açacağını ve Polonyalı hastaların dünya standartlarına uygun olarak tedavi edilmesini sağlayacak koşullar yaratacağını umuyoruz.