"Kastrasyona dirençli metastatik prostat kanseri tedavisi (ICD-10 C-61)" ilaç programı kapsamında ilerlemiş prostat kanseri olan hastalar için tedavi seçenekleri, artan kırık riski ve artan mortalite nedeniyle ilaç kısıtlamalarının duyurulmasının ardından küçülüyor. UroConti derneği, Sağlık Bakanlığı'ndan kararlı bir yanıt talep ediyor ve modern, aynı zamanda güvenli ilaçların mevcudiyetini genişletiyor.
Temmuz ayının sonunda, Avrupa İlaç Ajansı (EMA), prostat kanseri tedavisinde kullanımının sınırlı olmasını öneren Xofigo (radyum Ra223 diklorür) ilacının değerlendirme prosedürünü tamamladı. Çalışmalar, prostat kanseri için Xofigo ilacının kemik kırığı riskini artırabileceğini göstermiştir. Ayrıca Zytiga (abiraterone asetat) ile kullanılmamalıdır,
çünkü ölüm riskini artırabilir.
- İlaçlardan biri temelde programdan çıkmıştır çünkü yalnızca hastalar daha önce başka tedavilerle iki önceki tedavi görmüşse veya başka bir tedavi alamıyorsa kullanılabilir. Ayrıca bu ilaç diğer ilaçla birleştirildiğinde ölüm riskini artırabilir. Bu nedenle, yalnızca üçüncü ilaç gerçekten güvenlidir - bu, geri ödenmez ve bu nedenle kemoterapiden önce tedavi edilebilir! Polonya'nın her yerinden beni arayan ilerlemiş prostat kanseri hastalarına bunu nasıl söyleyeceğim? Hayatları için savaşan doktorlar bunu onlara nasıl anlatıyor? - UroConti Derneği'nin prostat bölümü başkanı Bogusław Olawski'ye soruyor.
Dernek temsilcileri, duruma hızlı bir şekilde yanıt vermesini ve ilaç programında değişiklik yapılmasını bekledikleri Sağlık Bakanına bir mektup gönderdiler. Avrupa İlaç Ajansının iletişiminin içeriğini hesaba katacaklarına güveniyorlar ve enzalutamidin kemoterapi öncesi tedaviye dahil edilmesini talep ediyorlar.
- İleri prostat kanseri olan kişilerden, hastalığın evresinde sadece enzalutamidin etkili olduğunu sürekli duyuyoruz ve şimdi son raporların ışığında, programda bulunan en güvenli ilaç olduğu da ortaya çıkıyor. Bu muhtemelen bakanlık için bir argüman! - B. Olawski diyor.
Hastaların bakanlığa ve hatta Xofigo'nun üreticisi Bayer'e karşı kinleri yok çünkü daha önce kimse testlerin sonuçlarını bilmiyordu. Ancak, ilaç kullanımında AB vatandaşlarının güvenliğiyle ilgilenen Avrupa ajansı tarafından sağlanan bilimsel kanıtları dikkate alacaklardır. Sağlık Bakanlığından hızlı bir tepki ve son raporların şu anda değişen ilaç programına dahil edilmesini bekliyorlar, çünkü dedikleri gibi, güvenlikleri en önemli şey!
27 Ağustos'ta, UroConti prostat bölümü temsilcileri, ilaç programı kapsamında Xtandi'nin (enzalutamid) değerlendirilmesi üzerine bir pozisyon hazırlayan Şeffaflık Konseyi toplantısına katıldı: "Daha önce kemoterapi almayan hastalarda enzalutamid ile kastrasyona dirençli prostat kanserinin tedavisi (ICD-10 C61) ”Ve Xofigo (radyum Ra223 diklorür) ile tedavi için uygunluk kriterlerine ilişkin olarak aynı programın hükümlerinde değişiklik yapılmasının meşruiyetinin değerlendirilmesi. Durumlarını sundular ve Dernek üyeleri olan bireysel hastaların hikayelerini sundular.
- Şeffaflık Konseyi'nin bu konuyla bu kadar çabuk ilgilenmesinden memnunuz ve bakanlığın, modern ve kanıtlanmış ilaçlarla kendimizi tedavi etmemizi sağlayacak kararları aynı hızla vereceğini umuyoruz. Sadece bakanlığın değişiklikleri düşünmesine şaşırdık, ardından ilaç bütçesinin 2,5 milyon PLN artacağı, geçen yıl Kasım ayından bu yana yayınlanan EMA duyurularına göre (!) Ve Sağlık Bakanlığı tarafından bugüne kadar görmezden gelinmesi kırık riskini artırıyor ve daha erken ölümler. Ve bu, bir plasebo ile karşılaştırıldığında, bizi hiç tedavi etmemek, bizi radyum 223 ve abiraterone kombinasyon terapileriyle tedavi etmekten daha iyidir.