Babyfen

5 ml süspansiyon 100 mg ibuprofen içerir. İlaç, sorbitol (E420), gliserol, propilen glikol, aspartam (E951) ve sodyum 0.442 mmol (veya 10.17 mg) / 5 ml içerir.

Aksiyon

Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar grubundan bir ilaç. Prostaglandin siklooksijenazı inhibe ederek antiinflamatuar, analjezik ve antipiretik etkiler gösterir. Trombosit agregasyonunu tersine çevirerek inhibe eder. Oral uygulamadan sonra gastrointestinal sistemden iyi emilerek 1-2 saat sonra kandaki maksimum konsantrasyona ulaşır, plazma proteinlerine% 99 oranında bağlanır. Sinovyal sıvıya nüfuz eder. Karaciğerde metabolize olur ve inaktif metabolitler olarak idrarla atılır. Eleme aşamasında T0.5 yaklaşık 2 saattir.

Dozaj

Sözlü olarak. Önerilen günlük doz 20 mg / kg vücut ağırlığıdır. Bölünmüş dozlar halinde her 6-8 saatte bir (en az 4 saat, dozlar arasındaki aralıklar semptomlara göre belirlenmelidir). 3-6 aylık çocuklar (5-7.6 kg): tek doz 50 mg (2.5 ml) 3 kez / gün, maksimum günlük doz 150 mg'dır; 6-12 aylık çocuklar (vücut ağırlığı 7.7-9 kg): tek bir doz 50 mg (2.5 ml) 3-4 kez / gün, maksimum günlük doz 150-200 mg; 1-3 yaş arası çocuklar (10-15 kg): tek doz 100 mg (5 ml) 3 kez / gün, maksimum günlük doz 300 mg'dır; 4-6 yaş arası çocuklar (16-20 kg): tek bir doz günde 3 kez 150 mg (7,5 mi), maksimum günlük doz 450 mg'dır; 7-9 yaş arası çocuklar (ağırlık 21-29 kg): tek bir doz 200 mg (10 ml) 3 kez / gün, maksimum günlük doz 600 mg'dır; 10-12 yaş arası çocuklar (30-40 kg): tek doz 200 mg (10 ml) 4 kez / gün, maksimum günlük doz 800 mg'dır. 3-6 aylık bebekler söz konusu olduğunda, semptomların kötüleşmesi veya maksimum 24 saat içinde düzelmemesi halinde ek bir tıbbi konsültasyon gereklidir. semptomlar kötüleşirse, yeniden konsültasyon gereklidir. İlacı yemekle birlikte veya yedikten sonra uygulamak en iyisidir.

Belirteçler

İlaç, 3 aylıktan büyük çocuklarda kullanım için endikedir. (b.w.> 5 kg) ve üstü. Hafif ve orta şiddette ağrı ve ateşin kısa süreli semptomatik tedavisi. Soğuk algınlığı ve griple ilişkili ağrı ve düşük dereceli ateşin kısa süreli semptomatik tedavisi.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık. Asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'lere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonlarının (örn. Astım, rinit, anjiyoödem veya ürtiker) öyküsü. Aktif mide ülseri ve / veya duodenal ülser veya tekrarlayan ülserasyon veya gastrointestinal kanama öyküsü (en az iki ayrı kanıtlanmış ülser veya kanama epizodu). Önceki NSAID kullanımına bağlı gastrointestinal kanama veya perforasyon öyküsü. Şiddetli kalp yetmezliği (NYHA IV), böbrek veya karaciğer yetmezliği. Hemorajik diyatezi veya kan pıhtılaşma bozuklukları. Şiddetli dehidratasyon (kusma, ishal veya yetersiz sıvı alımından kaynaklanır). Serebral damarlardan kanama veya diğer aktif kanamalar. 3 aylıktan küçük çocuklar Gebeliğin III üç aylık dönemi.

Önlemler

Semptomları hafifletmek için gerekli olan en kısa süre için en düşük etkili dozu almak yan etki riskini azaltır. Preparatın, seçici siklooksijenaz-2 inhibitörleri dahil diğer NSAID'ler ile eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. NSAID'lerin kullanımıyla ilişkili gastrointestinal kanama, gastrointestinal ülserasyon veya gastrointestinal perforasyon riski, özellikle ülser öyküsü olan hastalarda, özellikle kanama veya perforasyonla komplike ise ve yaşlılarda NSAID'lerin dozu ile artar. Bu hastalar tedaviye mevcut en düşük dozda başlamalıdır. Koruyucu ajanlarla (örn. Misoprostol veya proton pompası inhibitörleri) kombinasyon tedavisi, bu hastalarda ve ayrıca düşük doz asetilsalisilik asit veya gastrointestinal bozukluk riskini artıran diğer ilaçlara ihtiyaç duyan hastalarda düşünülmelidir. Oral glukokortikoidler, warfarin gibi antikoagülanlar, seçici serotonin geri alım inhibitörleri ve asetilsalisilik asit gibi antiplatelet ajanlar gibi gastrointestinal ülserasyon veya gastrointestinal kanama riskini artırabilecek ilaçları birlikte alan hastalarda dikkatli olunması önerilir. İlacı kullanan hastalarda gastrointestinal kanama veya ülser oluşursa ilaç kesilmelidir. Gastrointestinal hastalık öyküsü olan hastalarda (örn. Ülseratif kolit, Crohn hastalığı), NSAID'ler bu hastalıklar şiddetlenebileceğinden dikkatli kullanılmalıdır. Hipertansiyon ve / veya kalp yetmezliği öyküsü olan hastalarda, NSAID tedavisi ile ilişkili olarak sıvı tutulumu, hipertansiyon ve ödem bildirildiğinden tedaviye başlamadan önce dikkatli olunmalıdır. İbuprofen'in özellikle yüksek dozlarda (2400 mg / gün) kullanımı, arteriyel tromboembolik olayların (örn. Miyokardiyal enfarktüs veya inme) biraz artmış riskiyle ilişkilendirilebilir. Epidemiyolojik çalışmalar, düşük ibuprofen dozlarının (örn. 1200 mg / gün) arteriyel tromboembolik olay riskinde artış ile ilişkili olduğunu göstermemektedir. Kontrolsüz hipertansiyonu, konjestif kalp yetmezliği (NYHA II-III), yerleşik iskemik kalp hastalığı, periferik vasküler hastalığı ve / veya serebrovasküler hastalığı olan hastalarda ibuprofen tedavisi dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra uygulanmalı ve yüksek dozlardan kaçınılmalıdır. (2400 mg / gün). Kardiyovasküler olaylar için risk faktörleri olan hastalarda (hipertansiyon, hiperlipidemi, diabetes mellitus, sigara içme), özellikle yüksek dozlarda ibuprofen (2400 mg / gün) gerekiyorsa, uzun süreli tedavi de dikkatle düşünülmelidir. Ciddi deri reaksiyonları riski nedeniyle, deri döküntüsü, mukozal lezyonlar veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi gelişir gelişmez tedavi kesilmelidir. İstisnai olarak, suçiçeği ciddi bulaşıcı cilt ve yumuşak doku komplikasyonlarının nedeni olabilir. Bugüne kadar, bu enfeksiyonların alevlenmesinde NSAID'lerin katkıda bulunan rolü göz ardı edilemez. Bu nedenle, suçiçeği durumunda ilacı kullanmaktan kaçınmanız önerilir. Preparat ancak aşağıdaki hastalarda risk / yarar oranı dikkatlice değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır: kalıtsal porfirin metabolizması bozuklukları (örn. Aralıklı akut porfiri olan hastalarda); sistemik lupus eritematozus (SLE) ve karışık bağ dokusu hastalığı (aseptik menenjit riskinin artması nedeniyle). Aşağıdaki durumlarda özellikle dikkatli izleme gereklidir: bozulmuş böbrek fonksiyonu olan hastalarda (önceden böbrek hastalığı olan hastalar böbrek fonksiyonlarında keskin bir bozulma yaşayabileceği için); susuz hastalarda; bozulmuş karaciğer fonksiyonu olan hastalarda; büyük cerrahi prosedürlerden hemen sonra; saman nezlesi, nazal polipler, nazal mukozada kronik şişlik veya kronik obstrüktif solunum hastalıkları olan hastalarda (alerjik reaksiyon geliştirme riskinde artış; bu reaksiyonlar, analjezik kaynaklı astım denilen bronşiyal astım atakları, Quincke'nin ödemi veya ürtikeri olarak ortaya çıkabilir); diğer maddelere alerjik reaksiyonu olan hastalarda (aşırı duyarlılık reaksiyonları riski artar). Bir aşırı duyarlılık reaksiyonunun ilk semptomları ortaya çıkar çıkmaz, ilaç derhal kesilmelidir. Bronşiyal astımı olan hastalarda veya bronşiyal astım öyküsü (ani bronkospazm riski) olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. İbuprofen, kan trombosit fonksiyonunu (trombosit agregasyonu) geçici olarak inhibe edebilir. Kanama bozukluğu olan hastalar bu nedenle dikkatle izlenmelidir. İlacın uzun süreli kullanımı sırasında, karaciğer enzimlerinin, böbrek fonksiyon parametrelerinin ve periferik kan sayımlarının düzenli olarak izlenmesi gereklidir. Halihazırda başka ağrı kesici, ateş düşürücü veya antibiyotik alan hastalarda dikkatli olunması gerekir. Baş ağrısı için herhangi bir ağrı kesicinin uzun süreli kullanımı ağrıyı daha da kötüleştirebilir. Bu durum ortaya çıkarsa veya bundan şüphelenilirse, hasta tıbbi tavsiye almalı ve tedavi kesilmelidir. Düzenli analjezik kullanımına rağmen (veya bu nedenle) sık sık veya günlük baş ağrısı yaşayan hastalarda ilaca bağlı baş ağrılarından şüphelenilmelidir. Ağrı kesicilerin, özellikle aynı anda birkaç ağrı kesicinin alışılagelmiş kullanımı, genellikle kalıcı böbrek hasarına yol açabilir ve böbrek yetmezliği (analjezik nefropati) riskiyle ilişkilendirilebilir. NSAID'lerin yan etkileri, özellikle gastrointestinal ve CNS yan etkileri, alkol aynı anda tüketildiğinde yoğunlaşabilir. NSAID'ler enfeksiyon ve ateş semptomlarını maskeleyebilir. Preparat sorbitol içerir ve nadir görülen kalıtsal fruktoz intoleransı ile kullanılmamalıdır. İlaç, bir fenilanilin kaynağı olan aspartam içerir ve fenilketonüri hastaları için zararlı olabilir. Preparat, maksimum tek dozda (10 ml) 0.884 mmol (20.34 mg) sodyum içerir. Bu, kontrollü sodyum diyetindeki hastalarda dikkate alınmalıdır.

İstenmeyen aktivite

Yaygın: baş ağrısı, uyku hali, ajitasyon, baş dönmesi, uykusuzluk, sinirlilik, dispepsi, ishal, bulantı, kusma, karın ağrısı, şişkinlik, kabızlık, yorgunluk. Yaygın olmayan: rinit, aşırı duyarlılık reaksiyonları (kaşıntı, ürtiker, purpura ve döküntü), astım atakları (kan basıncında olası düşüş), huzursuzluk, parestezi, görme bozuklukları, işitme bozukluğu, astım, bronkospazm, dispne, mukozit mide ülseri, duodenal ülser, mide ülseri, ağız ülseri, gastrointestinal perforasyon, hepatit, sarılık, anormal karaciğer fonksiyonu, döküntü, kaşıntı, kurdeşen, purpura, ışığa duyarlılık reaksiyonları. Seyrek: sistemik lupus eritematozus, depresyon, konfüzyon durumu, halüsinasyonlar, optik nörit, toksik optik nöropati, karaciğer hasarı, ödem. Çok seyrek: aseptik menenjit, lökopeni, trombositopeni, nötropeni, agranülositoz, aplastik anemi ve hemolitik anemi (ilk belirti veya semptomlar ateş, boğaz ağrısı, yüzeysel ağız ülserleri, grip benzeri semptomlar, şiddetli yorgunluk, düzensiz kanama ve morarma olabilir) şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları (semptomlar şunları içerebilir: yüz, dil, solunum yollarının daralmasıyla birlikte gırtlak, nefes darlığı, taşikardi, yaşamı tehdit eden şoka kan basıncında düşüş), kulak çınlaması, çarpıntı, kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü, akut pnömotoraks yüksek tansiyon, özofajit, pankreatit, bağırsak darlığı, katranlı dışkı, kanlı kusma, gastrointestinal kanama, karaciğer yetmezliği, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz ve eritema multiforme dahil kabarcıklı cilt hastalıkları, eksfolyatif dermatit alopesi, nekrotik iltihaplar fasya yok, tubulointerstisyel nefrit, nefrotik sendrom ve böbrek yetmezliği, akut böbrek yetmezliği, renal papiller nekroz (özellikle artmış serum üre ile uzun süreli kullanımda). Bilinmiyor: kolit ve Crohn hastalığı.

Gebelik ve emzirme

Kesinlikle gerekli olmadıkça gebeliğin birinci ve ikinci trimesterinde kullanılmamalıdır. Bu ilaç gebe kalmaya çalışan bir kadın tarafından veya gebeliğin birinci veya ikinci trimesterinde kullanılıyorsa, doz mümkün olduğunca düşük tutulmalı ve tedavi mümkün olduğu kadar kısa tutulmalıdır. İbuprofen, gebeliğin üçüncü trimesterinde kontrendikedir. Gebeliğin üçüncü trimesterinde kullanıldığında, fetüsü şunlara maruz bırakabilir: kardiyovasküler ve solunum sistemleri üzerindeki toksik etkiler (arteriyel kanalın erken kapanması ve pulmoner hipertansiyon), oligo-hidroamus ile böbrek yetmezliğine ilerleyebilen böbrek disfonksiyonu; Hamileliğin sonunda anne ve yeni doğan bebek: olası kanama süresinin uzaması, çok düşük dozlarda bile ortaya çıkabilen anti-agregasyon etkisi; gecikmiş veya uzamış doğum eylemi ile sonuçlanan uterus kasılmalarının inhibisyonu. Emzirme: İbuprofen insan sütüne geçer, ancak terapötik dozlarda, kısa süreli tedavi sırasında bebek üzerindeki etkileri olası değildir. Bununla birlikte, ürünü daha uzun süre almanız tavsiye ediliyorsa, emzirmeyi daha erken bırakmayı düşünün. Doğurganlık: İbuprofen kullanımı doğurganlığı bozabilir ve hamile kalmaya çalışan kadınlarda tavsiye edilmez. Gebe kalmada zorluk çeken veya doğurganlık teşhisi konan kadınlarda ibuprofen tedavisinin kesilmesi düşünülmelidir.

Yorumlar

İbuprofen'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde genel olarak bir etkisi yoktur. Bununla birlikte, yorgunluk, uyku hali, baş dönmesi (yaygın olarak rapor edilir) ve görme bozuklukları (nadir olarak rapor edilir) gibi yüksek dozlarda olası yan etkilerin ortaya çıkması nedeniyle, araç ve makine kullanma yeteneği izole vakalarda bozulabilir. Bu etki, eşzamanlı alkol tüketimi ile daha da şiddetlenir.

Etkileşimler

Aşağıdaki ilaçlarla birlikte ibuprofen kullanmaktan kaçının: seçici COX-2 inhibitörleri dahil diğer NSAID'ler (yan etki riskinde olası artış); asetilsalisilik asit (yan etkilerde olası artış; ibuprofen, düşük doz asetilsalisilik asidin trombosit agregasyonu üzerindeki etkisini inhibe edebilir; ibuprofen ara sıra kullanıldığında klinik olarak anlamlı bir etki yoktur).İbuprofen'i aşağıdakilerle kombinasyon halinde alırken dikkatli olunmalıdır: antihipertansif ilaçlar (ACE inhibitörleri, beta blokerleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri) ve diüretikler (NSAID'ler bu ilaçların etkisini azaltabilir; böbrek fonksiyon bozukluğu olan bazı hastalarda, örneğin susuz hastalar) veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalar, bir ADE inhibitörü,-bloker veya anjiyotensin II reseptör antagonisti ve COX inhibe edici ajanların birlikte kullanılması, genellikle geri döndürülebilir olan olası akut böbrek yetmezliği dahil olmak üzere böbrek fonksiyonunda daha fazla bozulmaya neden olabilir; bu kombinasyon özellikle yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır; hastalar yeterince hidrate edilmeli ve eşzamanlı tedavinin başlangıcından sonra ve daha sonra periyodik olarak böbrek fonksiyonunun izlenmesine dikkat edilmelidir; diüretikler NSAID'lerin nefrotoksisite riskini artırabilir); kardiyak glikozitler, örneğin digoksin (NSAID'ler kalp yetmezliğini kötüleştirebilir, GFR'yi azaltabilir ve plazma glikozitlerini artırabilir; 3 güne kadar uygun kullanımla serum digoksin konsantrasyonunun belirlenmesi rutin olarak gerekli değildir); lityum (plazma lityum konsantrasyonunu artırma olasılığı; 3 güne kadar doğru kullanım için serum lityum konsantrasyonunun belirlenmesi rutin olarak gerekli değildir); potasyum tutucu diüretikler (hiperkalemi riski - serum potasyum seviyeleri önerilir); fenitoin (serum fenitoin konsantrasyonunda artış riski; ilaç 3 güne kadar reçete edildiği şekilde kullanılırsa serum fenitoin konsantrasyonunun kontrolü genellikle gerekli değildir); metotreksat (plazma metotreksat konsantrasyonunda olası artış; metotreksat uygulamasından 24 saat önce veya sonra ibuprofen uygulaması, metotreksat konsantrasyonunda bir artışa neden olabilir ve toksik etkisini artırabilir); takrolimus (nefrotoksisite riskinde artış); siklosporin (artan nefrotoksisite riski); kortikosteroidler (artan gastrointestinal ülserasyon veya kanama riski); antikoagülanlar (NSAID'ler, warfarin gibi antikoagülanların etkisini artırabilir); antiplatelet ilaçlar ve SSRI'lar (artan gastrointestinal kanama riski); bir sülfonilüre (eşzamanlı kullanım sırasında bir önlem olarak kan şekeri takibi önerilir); zidovudin (hemofili hastalarında HIV (+) hemartroz ve hematom riskinde artış); probenesid ve sulfinpyrazone (ibuprofen atılımını geciktirebilir); baklofen (ibuprofen başladıktan sonra baklofben toksisitesi gelişebilir); ritonavir (plazma NSAID konsantrasyonlarında artış); aminoglikozitler (NSAID'ler, aminoglikozidlerin atılımını azaltabilir); kinolon antibiyotikleri (artan konvülsiyon riski); CYP2C9 inhibitörleri (yüksek ibuprofen maruziyet riski; güçlü CYP2C9 inhibitörleri birlikte uygulandığında, özellikle yüksek doz ibuprofen vorikonazol veya flukonazol ile birlikte uygulandığında ibuprofen dozunun azaltılması düşünülmelidir); kaptopril (ibuprofen, kaptoprilin sodyum atılım etkisini inhibe eder); kolestiramin (ibuprofen emilimi gecikir ve azalır (% 25); ilaçlar birkaç saat aralıklarla uygulanmalıdır).

Hazırlık şu maddeyi içerir: Ibuprofen