1 ml Ubistesin solüsyonu, 40 mg articaine hidroklorür ve 0.006 mg epinefrin hidroklorür içerir. 1 ml Ubistesin forte solüsyonu 40 mg articaine hidroklorür ve 0.012 mg epinefrin hidroklorür içerir.
İsim | Paket içeriği | Aktif madde | Fiyat% 100 | Son düzenleme |
Ubistesin ™ Forte | 50 amper. 1,7 ml çöz. şok için | Articaine hidroklorür, Epinefrin hidroklorür | 88,0 PLN | 2019-04-05 |
Aksiyon
Preparatın içerdiği artikain, amid tipi bir anesteziktir. Sinir liflerinin otonomik, duyusal ve motor uyarılabilirliğinin tersine çevrilebilir inhibisyonuna neden olur. Muhtemel etki mekanizması, sinir lifi kılıfındaki voltaja bağımlı sodyum kanallarını bloke etmektir. Articaine, hızlı bir anestezi başlangıcı - 1-3 dakika gecikme - güçlü analjezik etki ve iyi lokal tolerans ile karakterizedir. Epinefrin, kan damarlarını lokal olarak daraltır, bu da artikain emilimini geciktirir. Etki, uygulama yerinde daha yüksek lokal anestetik konsantrasyonu, daha uzun bir süre ve sistemik yan etkilerin görülme sıklığında bir azalmadır .. Preparatın uygulanmasından sonra, anestezi, pulpa anestezisi durumunda en az 75 dakika ve yumuşak doku anestezisi durumunda 120-140 dakika sürer. Hazırlık hızlı ve neredeyse tamamen emilir. Diş etine enjeksiyondan sonra, maksimum plazma articaine konsantrasyonuna 10-15 dakika sonra ulaşılır. Articaine, plazma proteinlerine% 95 oranında bağlanır. T0.5 yaklaşık 20 dakikadır. Articaine ve metabolitleri esas olarak idrarla atılır. Epinefrin, karaciğerde ve diğer dokularda hızla katabolize olur; metabolitler böbrekler tarafından atılır.
Dozaj
Ağız mukozasında enjeksiyon için hazırlık. Her zaman etkili anestezi üretecek en küçük sıvı hacmini kullanın. Ubistesin. Maksiller dişlerin çekimlerinde, tek diş anestezi altında çoğu durumda 1.7 ml preparat yeterlidir, ancak damaktan ağrılı enjeksiyondan vazgeçilebilir. Bitişik dişlerin birden fazla çekilmesi durumunda, enjeksiyon miktarını 1-2 ampere düşürmek çoğu zaman mümkündür. Damak dokularının kesilmesi veya dikilmesi durumunda, ponksiyon başına 0.1 ml palatal enjeksiyon yapılması önerilir. Mandibuladaki basit küçük azı dişlerinin çıkarılmasında, infiltrasyon anestezisi için genellikle 1.7 ml'lik bir infiltrasyon enjeksiyonu yeterlidir. Bireysel durumlarda, bukkal taraftan ilave 1-1.7 ml anestezi enjeksiyonu gereklidir. Nadir durumlarda, foramen çevresinde enjeksiyon yapılması gerekebilir. Uygun dişe 0.5-1.7 ml'lik atriyal enjeksiyon, kavitelerin hazırlanmasına ve abutment dişlerin taşlanmasına izin verir. Mandibuladaki azı dişleri çıkarılırken bölgesel anestezi önerilir. Hazırlık çocuklarda kullanılıyorsa, enjeksiyonluk çözelti miktarı çocuğun kilosuna göre azaltılmalıdır. Tartı olan çocuklarda bir tedavi sırasında enjeksiyonluk çözelti miktarı 1.5 ml'yi geçmemelidir 20-30 kg; ve yaşın üzerindeki çocuklarda Sırasıyla 30-45 kg 2-5 ml. Genellikle yaşın üzerindeki çocuklarda yaklaşık 20-30 kg, 0,25-1 ml çözelti yeterlidir; yaşın üzerindeki çocuklarda 30-45 kg 0.5-2 ml çözelti. Sağlıklı yetişkin hastalarda, artikain aktif maddesinin maksimum dozu 7 mg / kg'dır. (70 kg'lık bir hasta için 500 mg); bu, 12,5 ml preparasyona eşdeğer bir miktardır. Maksimum doz 0.175 ml sulandırılmış çözelti / kg vücut ağırlığıdır. Çocuklarda enjekte edilen solüsyon miktarı çocuğun yaşına, kilosuna ve işlemin kapsamına bağlıdır. 5 mg articaine / kg vücut ağırlığı eşdeğerinden daha yüksek dozlar kullanılmamalıdır. Uzun süreli işlemlerde ve tedavi alanında önemli kanama riski olduğunda Ubistesin Forte de kullanılabilir. Ubistesin forte. Maksiller dişlerin çekimlerinde, tek diş anestezi altında çoğu durumda 1.7 ml preparat yeterlidir, ancak damaktan ağrılı enjeksiyondan vazgeçilebilir. Bitişik dişlerin birden fazla çekilmesi durumunda, enjeksiyonluk çözelti miktarını azaltmak çoğu zaman mümkündür. Damak dokularının kesilmesi veya dikilmesi durumunda, ponksiyon başına 0.1 ml palatal enjeksiyon yapılması önerilir. Mandibuladaki basit küçük azı dişlerinin çıkarılmasında, infiltrasyon anestezisi için genellikle 1.7 ml'lik bir infiltrasyon enjeksiyonu yeterlidir. Bireysel durumlarda, bukkal taraftan ilave 1-1.7 ml anestezi enjeksiyonu gereklidir. Nadir durumlarda, foramen çevresinde enjeksiyon yapılması gerekebilir. Uygun dişe 0.5-1.7 ml'lik atriyal enjeksiyon, kavitelerin hazırlanmasına ve abutment dişlerin taşlanmasına izin verir. Mandibuladaki azı dişleri çıkarılırken bölgesel anestezi önerilir. Tüm cerrahi prosedürler için, Ubistesin forte dozu, ameliyatın türüne ve süresine ve hastanın durumuna bağlı olarak kişiselleştirilmelidir. Hazırlık çocuklarda kullanılıyorsa, enjeksiyonluk çözelti miktarı çocuğun kilosuna göre azaltılmalıdır. Tartı olan çocuklarda bir tedavi sırasında enjeksiyonluk çözelti miktarı 1.5 ml'yi geçmemelidir24 saatte 20-30 kg veya 2.5 ml; yaşın üzerindeki çocuklarda Sırasıyla 30-45 kg, 2 ml ve 5 ml. Genellikle yaşın üzerindeki çocuklarda yaklaşık 20-30 kg, 0,25-1 ml çözelti yeterlidir; yaşın üzerindeki çocuklarda 30-45 kg 0.5-2 ml çözelti. Sağlıklı yetişkin hastalarda, artikain aktif maddesinin maksimum dozu 7 mg / kg'dır. (70 kg'lık bir hasta için 500 mg); bu, 12,5 ml preparasyona eşdeğer bir miktardır. Çocuklarda enjekte edilen solüsyon miktarı çocuğun yaşına, kilosuna ve işlemin kapsamına bağlıdır. 5 mg articaine / kg vücut ağırlığı eşdeğerinden daha yüksek dozlar kullanılmamalıdır. Ubistesin ayrıca kısa prosedürler için ve cerrahi alanda kanamanın önemli olmadığı durumlarda da kullanılabilir. Yaşlı hastalarda, genel durumu kötü olan ve ciddi karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve bazı mevcut hastalıkları (anjina, arterlerde sertleşme) olan hastalarda daha düşük bir doz (yeterli anestezi derinliği elde etmek için gerekli minimum miktar) uygulanması önerilir. Hazırlık sadece diş anestezisi sırasında kullanılmalıdır. Damarlara kazara enjeksiyonu önlemek için her zaman en az iki pozisyonda (iğnenin 180 derece döndürülmesi) dikkatlice aspire edin. Olumsuz bir aspirasyon sonucu, ajanın yanlışlıkla ve fark edilmeden damarlara enjekte edilmesi olasılığını ortadan kaldırmaz. Enjeksiyon hızı 15 saniyede 0,5 ml'yi, yani 1 amp / dk'yı geçmemelidir. Aspirasyondan sonra yavaşça 0.1-0.2 ml enjekte edin. Ajanın geri kalanı 20-30 saniyeden daha erken olmamalıdır, diğer hastalarda açık ampulleri kullanmayın.
Belirteçler
Diş hekimliğinde lokal infiltrasyon ve iletim anestezisi. Ubistesin, esas olarak tekli ve çoklu diş çekimi, boşlukların hazırlanması ve diş gıcırdatma gibi rutin diş prosedürleri için önerilir. Ubistesin forte, özellikle muhtemelen etkili anestezi gerektiren tedaviler için önerilir ve kuru operasyon alanı, örneğin mukoza ve kemik üzerinde cerrahi operasyonlar; diş pulpası prosedürleri (ampütasyon ve yok etme); periodontitisli dişlerin çekimleri ve trepanasyonları ve kırık dişlerin çekimleri.
Kontrendikasyonlar
4 yaşın altındaki çocuklarda kullanın. Etkin maddeye veya müstahzarın herhangi bir yardımcı maddesine aşırı duyarlılık. Articaine içeriğinden dolayı, preparat şu durumlarda kullanılmamalıdır: amide lokal anestetiklere aşırı duyarlılık, şiddetli impuls iletim bozuklukları ve kalp iletim sistemi, ani kalp yetmezliği alevlenmeleri (akut kalp yetmezliği), şiddetli hipotansiyon, plazma kolinesteraz aktivitesi eksikliği tanısı konan hastalar, hemorajik diyatezi - özellikle bölgesel anestezi durumunda, iltihaplı bölgelere enjeksiyonlar. Epinefrin içeriği nedeniyle, preparat şu durumlarda kullanılmamalıdır: kalp hastalıkları, örneğin: kararsız anjin, yakın zamanda miyokardiyal enfarktüs, son koroner arter baypas ameliyatı, tedaviye dirençli kalp ritmi bozuklukları, paroksismal taşikardi veya Kalıcı yüksek frekanslı aritmi, tedavi edilmemiş veya kontrolsüz şiddetli hipertansiyon, tedavi edilmemiş veya kontrolsüz konjestif kalp yetmezliği ve MAO inhibitörleri veya trisiklik antidepresanlarla birlikte tedavi. Sülfit içeriği nedeniyle, preparat şu durumlarda kullanılmamalıdır: sülfatlara aşırı duyarlılık, şiddetli bronşiyal astım. Preparat, anafilaktik semptomlarla birlikte akut alerjik reaksiyonlara (örn. Bronkospazm) neden olabilir.
Önlemler
Preparat şu durumlarda özellikle dikkatli kullanılmalıdır: şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu, anjin, arterlerin sertleşmesi, önemli kan pıhtılaşma bozuklukları, tirotoksikoz, dar açılı glokom, diyabet, akciğer hastalıkları - özellikle alerjik astım, feokromositoma. Kaza sonucu enjeksiyon nöbetlere ve ardından o.u.n. depresyona neden olabilir. veya kalp ve solunum durması - Resüsitasyon ekipmanı, oksijen ve resüsitasyon ilaçları hemen kullanım için hazır bulundurulmalıdır. Karaciğer hastalığı olan hastalarda preparat dikkatli kullanılmalıdır; Ciddi karaciğer hastalığı olan hastalarda, plazmadaki preparatın toksik konsantrasyonunu aşma riski daha yüksektir. Bozulmuş kardiyovasküler fonksiyonu olan hastalarda dikkatli olun - bu hastaların, preparatın uygulanmasının neden olduğu A-V iletiminin uzamasıyla ilişkili fonksiyonel değişiklikleri telafi etme kabiliyetleri azalmıştır. Hazırlık, epilepsi öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Antikoagülanlarla (örn. Heparin veya asetilsalisilik asit) tedavi gören hastalarda, anestezik uygulaması sırasında damarın dikkatsizce delinmesi ciddi kanamaya neden olabilir. Dikkatsiz bulaşık deterjanı uygulamasından kaçının. Kavitelerin veya dayanak dişlerinin hazırlanması sırasında, preparasyonda adrenalin kullanımına bağlı olarak pulpadaki kan akışının azalması dikkate alınmalıdır - bu durumda, açıkta kalan pulpayı gözden kaçırma riski vardır. Yaşlı hastalarda ilacın plazma konsantrasyonu artabilir. Müstahzarın birikme riski, özellikle tekrarlanan uygulamalarda, örneğin ilave bir enjeksiyondan sonra artar. Genel durumu kötü olan ve şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda benzer bir etki görülebilir (daha düşük bir doz önerilir). Fenotiyazinler, adrenalinin hipertansif etkisini azaltabilir veya tersine çevirebilir - her iki ajanın kullanımından kaçınılmalıdır; Eşzamanlı tedavinin gerekli olduğu durumlarda, hasta dikkatle izlenmelidir. Seçici olmayan β-blokerlerin aynı anda uygulanması, preparattaki epinefrin içeriği nedeniyle kan basıncında bir artışa neden olabilir.
İstenmeyen aktivite
Artikain içeriğinden dolayı: nadiren: kalp atış hızında azalma, hipotansiyon, kan basıncında azalma, kalpte impuls iletim bozuklukları, bradikardi, asistoli, kardiyovasküler tutukluk, metalik tat, kulak çınlaması, baş dönmesi, bulantı, kusma, huzursuzluk, anksiyete, esneme, titreme, sinirlilik, nistagmus, glorrhoea, baş ağrısı, solunum hızında artış, dudakta, dilde veya her ikisinde parestezi (his kaybı, yanma, karıncalanma), apneye yol açabilecek nefes alma oranının artması ve azalması; çok seyrek veya bilinmeyen: articaine aşırı duyarlılık (döküntü, kaşıntılı ödem, kaşıntı, eritem, bulantı, ishal, hırıltılı solunum, anafilaksi). Prilokain'e gecikmiş aşırı duyarlılığı olan hastalarda articaine çapraz duyarlılık gözlenmiştir. Asemptomatik metaemoglobinemili hastalarda, yüksek dozda articaine kullanımıyla methemoglobinaemia indüklenebilir. Epinefrin içeriği nedeniyle: nadiren: sıcaklık, terleme, çarpıntı, migren benzeri baş ağrısı, artmış kan basıncı, anjin, taşikardi, taşiaritmi, kardiyovasküler tutukluk veya akut tiroid ödemi. Sülfit içeriğinden dolayı, çok nadir durumlarda şunlar meydana gelebilir: özellikle bronşiyal astım durumunda kusma, ishal, hırıltı, akut astım krizi, bulanık bilinç veya şok şeklinde kendini gösteren alerjik reaksiyonlar veya aşırı duyarlılık. Artikain ve epinefrin içeriğinden dolayı: Artikain ve / veya epinefrin uygulamasından 2 hafta sonra 6 ay sonra devam eden yüz sinir felci oluşumu tarif edilmiştir Klinik tablodaki bozukluklar çeşitli komplikasyonların ve yan etkilerin aynı anda ortaya çıkmasından kaynaklanabilir.
Gebelik ve emzirme
Hamile ve emziren kadınlarda klinik kullanım deneyimi yoktur. Lokal anestetiklerin hamilelikteki güvenliği, fetal gelişim üzerindeki olumsuz etkiler açısından araştırılmamıştır. Hamilelik sırasında, preparat ancak kullanımının riskleri ve yararları dikkatlice değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır. Articaine ve metabolitlerinin anne sütüne geçmesi araştırılmamıştır. Bununla birlikte, klinik öncesi güvenlilik verilerine göre, articaine anne sütünde klinik olarak ilgili seviyelere ulaşmamaktadır. Bu nedenle emziren anneler, articaine ile anestezi sonrası salınan sütün ilk kısmını atmalıdır.
Yorumlar
Lokal bir anestetik kullanıldığında, aşağıdaki ilaçlar ve tedaviler mevcut olmalıdır: antikonvülsanlar (benzodiazepinler veya barbitüratlar), kas gevşeticiler, atropin ve vazopresörler veya şiddetli alerjik veya anafilaktik reaksiyon durumunda adrenalin; Gerekirse suni solunumu kolaylaştırmak için resüsitasyon ekipmanı (özellikle bir oksijen kaynağı). Her lokal anestezik uygulamasından sonra, kardiyovasküler ve solunum sistemlerinin (yeterli ventilasyon) düzgün çalışıp çalışmadığı ve hastanın bilinç durumu dikkatle ve sürekli izlenmelidir. Articaine veya diğer amid lokal anestetiklere aşırı duyarlılık gelişirse, sonraki ziyaretlerde ester bazlı ajanlar kullanılmalıdır. Hastalar herhangi bir engelli sürüş yeteneği göstermedi, ancak her durumda doktor, hastanın bir araç veya makine kullanıp kullanamayacağına bireysel olarak karar vermelidir. Hasta anesteziden sonra en az 30 dakika ofisten ayrılmamalıdır. Sporcular üzerinde yapılan doping testlerinden olumlu sonuç alınması mümkündür.
Etkileşimler
Adrenalinin sempatomimetik etkisi, MAO inhibitörlerinin veya trisiklik antidepresanların eşzamanlı uygulanmasıyla artırılabilir - müstahzarın MAO inhibitörleri veya trisiklik antidepresanlar ile eşzamanlı kullanımı kontrendikedir. Epinefrin pankreastan insülin salgılanmasını engelleyebilir ve oral antidiyabetiklerin etkisini azaltabilir. Epinefrin içeriğinden dolayı, preparatın seçici olmayan beta blokerlerle birlikte uygulanması kan basıncını artırabilir. Halotan gibi bazı inhale anestetikler kalbi katekolaminlere duyarlı hale getirebilir ve preparatın uygulanmasından sonra kalp ritmi bozukluklarına neden olabilir. Antikoagülanlarla (örn. Heparin veya asetilsalisilik asit) tedavi gören hastalarda, anestezik uygulaması sırasında damarın dikkatsizce delinmesi ciddi kanamaya neden olabilir.
Fiyat
Ubistesin ™ Forte, fiyat% 100 PLN 88.0
Preparat şu maddeyi içerir: Articaine hydrochloride, Epinephrine hydrochloride
Geri ödenen ilaç: HAYIR